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Un estudio que compara los dispositivos de vía aérea supraglótica y el tubo endotraqueal durante la ventilación controlada para cirugía laparoscópica

13 de noviembre de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital

En nuestro estudio, comparamos el rendimiento de ventilación de i-gel con el tubo endotraqueal durante la cirugía laparoscópica.

Los pulmones se ventilaron a volúmenes corrientes (8 ml/kg) usando control de volumen. Después de eso, queríamos observar los parámetros respiratorios, como la fracción de fuga, el volumen de fuga, el volumen corriente, la presión máxima en las vías respiratorias y la presión media en las vías respiratorias.

En nuestra hipótesis, el i-gel puede ser una alternativa razonable al tubo traqueal durante la ventilación controlada por volumen en cirugías laparoscópicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En nuestro estudio, comparamos el rendimiento de ventilación de i-gel con el tubo endotraqueal durante la cirugía laparoscópica.

Nuestro paciente recibe i-gel o tubo endotraqueal por extracción. Estas pacientes fueron incluidas por los criterios: 1. ASA I-II 2. Edad de 20 a 80 años, que fueron sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva y tenían capacidad para dar su consentimiento informado.

Los criterios de exclusión fueron: 1. presencia de cualquier enfermedad pulmonar, cardíaca o cerebral significativa 2. patología del cuello o de las vías respiratorias superiores 3. posible intubación difícil 4. aumento del riesgo de aspiración, ex: reflujo gastroesofágico, estómago lleno, obesidad ( IMC>30), y gestante, quienes fueron confirmados por historia clínica y expediente médico.

Se mantuvo la preoxigenación durante tres minutos para evitar la ventilación con bolsa y mascarilla. La anestesia se indujo con la medicación habitual, como lidocaína, propofol, fentanilo y cisatracurio. Se insertaron los tubos i-gel o endotraqueales. Los pulmones se ventilaron al volumen tidal (8 ml/kg) usando control de volumen. Después de eso, queríamos observar los parámetros respiratorios, como la fracción de fuga, el volumen de fuga, el volumen corriente, la presión máxima en las vías respiratorias y la presión media en las vías respiratorias.

En nuestra hipótesis, el i-gel puede ser una alternativa razonable al tubo traqueal durante la ventilación controlada por volumen en cirugías laparoscópicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Shou-Zen Fan, MD,PhD
          • Número de teléfono: 62157 886-2-23123456
          • Correo electrónico: shouzen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II2.Edad de 20 a 80 años, sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva y con capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • presencia de cualquier enfermedad pulmonar, cardíaca o cerebral significativa
  • patología del cuello o del tracto respiratorio superior
  • Posible intubación difícil
  • un mayor riesgo de aspiración, por ejemplo: reflujo gastroesofágico, estómago lleno,
  • Obeso (IMC>30),
  • mujer embarazada, que fueron confirmados por la historia del paciente y el expediente médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: i-gel, una marca de dispositivo de vía aérea supraglótica
un dispositivo de vía aérea supraglótica con un canal de succión gástrica

un dispositivo de vía aérea supraglótica sin manguito y el material era estireno etileno butadieno estireno.

canal gástrico al El canal de succión gástrica puede facilitar la ventilación y reducir la aspiración.

Experimental: tubo endotraqueal
uso tradicional para proteger las vías respiratorias durante la cirugía
uso tradicional y regular en muchas cirugías para el mantenimiento de las vías respiratorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracción de fuga
Periodo de tiempo: intraoperatorio
(volumen inspiratorio-volumen espiratorio)/volumen inspiratorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de fuga
Periodo de tiempo: intraoperatorio
volumen inspiratorio-volumen espiratorio
intraoperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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