- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462915
Un estudio que compara los dispositivos de vía aérea supraglótica y el tubo endotraqueal durante la ventilación controlada para cirugía laparoscópica
En nuestro estudio, comparamos el rendimiento de ventilación de i-gel con el tubo endotraqueal durante la cirugía laparoscópica.
Los pulmones se ventilaron a volúmenes corrientes (8 ml/kg) usando control de volumen. Después de eso, queríamos observar los parámetros respiratorios, como la fracción de fuga, el volumen de fuga, el volumen corriente, la presión máxima en las vías respiratorias y la presión media en las vías respiratorias.
En nuestra hipótesis, el i-gel puede ser una alternativa razonable al tubo traqueal durante la ventilación controlada por volumen en cirugías laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, comparamos el rendimiento de ventilación de i-gel con el tubo endotraqueal durante la cirugía laparoscópica.
Nuestro paciente recibe i-gel o tubo endotraqueal por extracción. Estas pacientes fueron incluidas por los criterios: 1. ASA I-II 2. Edad de 20 a 80 años, que fueron sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva y tenían capacidad para dar su consentimiento informado.
Los criterios de exclusión fueron: 1. presencia de cualquier enfermedad pulmonar, cardíaca o cerebral significativa 2. patología del cuello o de las vías respiratorias superiores 3. posible intubación difícil 4. aumento del riesgo de aspiración, ex: reflujo gastroesofágico, estómago lleno, obesidad ( IMC>30), y gestante, quienes fueron confirmados por historia clínica y expediente médico.
Se mantuvo la preoxigenación durante tres minutos para evitar la ventilación con bolsa y mascarilla. La anestesia se indujo con la medicación habitual, como lidocaína, propofol, fentanilo y cisatracurio. Se insertaron los tubos i-gel o endotraqueales. Los pulmones se ventilaron al volumen tidal (8 ml/kg) usando control de volumen. Después de eso, queríamos observar los parámetros respiratorios, como la fracción de fuga, el volumen de fuga, el volumen corriente, la presión máxima en las vías respiratorias y la presión media en las vías respiratorias.
En nuestra hipótesis, el i-gel puede ser una alternativa razonable al tubo traqueal durante la ventilación controlada por volumen en cirugías laparoscópicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Shou-Zen Fan, MD,PhD
- Número de teléfono: 62157 886-2-23123456
- Correo electrónico: shouzen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II2.Edad de 20 a 80 años, sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva y con capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier enfermedad pulmonar, cardíaca o cerebral significativa
- patología del cuello o del tracto respiratorio superior
- Posible intubación difícil
- un mayor riesgo de aspiración, por ejemplo: reflujo gastroesofágico, estómago lleno,
- Obeso (IMC>30),
- mujer embarazada, que fueron confirmados por la historia del paciente y el expediente médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: i-gel, una marca de dispositivo de vía aérea supraglótica
un dispositivo de vía aérea supraglótica con un canal de succión gástrica
|
un dispositivo de vía aérea supraglótica sin manguito y el material era estireno etileno butadieno estireno. canal gástrico al El canal de succión gástrica puede facilitar la ventilación y reducir la aspiración. |
|
Experimental: tubo endotraqueal
uso tradicional para proteger las vías respiratorias durante la cirugía
|
uso tradicional y regular en muchas cirugías para el mantenimiento de las vías respiratorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fracción de fuga
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
(volumen inspiratorio-volumen espiratorio)/volumen inspiratorio
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen de fuga
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
volumen inspiratorio-volumen espiratorio
|
intraoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Uppal V, Fletcher G, Kinsella J. Comparison of the i-gel with the cuffed tracheal tube during pressure-controlled ventilation. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):264-8. doi: 10.1093/bja/aen366.
- Lai CJ, Liu CM, Wu CY, Tsai FF, Tseng PH, Fan SZ. I-Gel is a suitable alternative to endotracheal tubes in the laparoscopic pneumoperitoneum and trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12871-016-0291-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes neuromusculares
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Fentanilo
- Propofol
- Lidocaína
- Cisatracurio
Otros números de identificación del estudio
- 201502043RINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .