Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin de supraglottische luchtwegapparaten en de endotracheale tube worden vergeleken tijdens gecontroleerde beademing voor laparoscopische chirurgie

13 november 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

In ons onderzoek hebben we de beademingsprestaties van i-gel vergeleken met de endotracheale tube tijdens laparoscopische chirurgie.

De longen werden beademd met teugvolumes (8 ml/kg) met behulp van volumegestuurde beademing. Daarna wilden we de ademhalingsparameters observeren, zoals lekfractie, lekvolume, ademvolume, piekluchtwegdruk en gemiddelde luchtwegdruk.

In onze hypothese kan de i-gel een redelijk alternatief zijn voor de tracheatube tijdens volumegecontroleerde beademing bij laparoscopische operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In ons onderzoek hebben we de beademingsprestaties van i-gel vergeleken met de endotracheale tube tijdens laparoscopische chirurgie.

Onze patiënt krijgt i-gel of endotracheale tube door middel van afzuiging. Deze patiënten werden opgenomen door de criteria: 1.ASA I-II2.Leeftijd van 20-80 jaar oud, die electieve GYN laparoscopische chirurgie ondergingen en in staat waren om geïnformeerde toestemming te geven.

De uitsluitingscriteria waren: 1. aanwezigheid van een significante long-, hart- of hersenziekte 2. pathologie van de nek of bovenste luchtwegen 3. Potentieel moeilijke intubatie 4. een verhoogd risico op aspiratie, bijv.: gastro-oesofageale reflux, volle maag, zwaarlijvig ( BMI>30), en zwangere vrouw, die werden bevestigd door de geschiedenis van de patiënt en de medische kaart.

Preoxygenatie werd gedurende drie minuten gehandhaafd om ventilatie van zak en masker te voorkomen. De anesthesie werd geïnduceerd met de gebruikelijke medicatie, zoals lidocaïne, propofol, fentanyl en cisatracurium. De i-gel of endotracheale tubes zijn ingebracht. De longen werden beademd met het teugvolume (8 ml/kg) met behulp van volumegestuurde beademing. Daarna wilden we de ademhalingsparameters observeren, zoals lekfractie, lekvolume, ademvolume, piekluchtwegdruk en gemiddelde luchtwegdruk.

In onze hypothese kan de i-gel een redelijk alternatief zijn voor de tracheatube tijdens volumegecontroleerde beademing bij laparoscopische operaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shou-Zen Fan, PhD,doctor
  • Telefoonnummer: 65523 886-23123456
  • E-mail: shouzen@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Shou-Zen Fan, MD,PhD
          • Telefoonnummer: 62157 886-2-23123456
          • E-mail: shouzen@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II2. Leeftijd van 20-80 jaar oud, die een electieve GYN-laparoscopische operatie ondergingen en in staat waren om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een significante long-, hart- of hersenziekte
  • pathologie van de nek of bovenste luchtwegen
  • Potentieel moeilijke intubatie
  • een verhoogd risico op aspiratie, bijvoorbeeld: gastro-oesofageale reflux, volle maag,
  • Zwaarlijvig (BMI>30),
  • zwangere vrouw, die werden bevestigd door de geschiedenis van de patiënt en de medische kaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: i-gel, een merk supraglottisch luchtwegapparaat
een supraglottisch luchtwegapparaat met een maagafzuigkanaal

een supraglottisch luchtwegapparaat zonder manchet en het materiaal was styreen ethyleen butadieen styreen.

maagkanaal naar het maagkanaal Het maagafzuigkanaal kan de ontluchting vergemakkelijken en de aspiratie verminderen.

Experimenteel: endotracheale buis
traditioneel gebruik om de luchtwegen te beschermen tijdens de operatie
traditioneel en regelmatig gebruikt bij veel operaties om de luchtweg te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lek fractie
Tijdsspanne: intraoperatief
(inspiratoir volume - expiratoir volume)/inspiratoir volume
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lek volume
Tijdsspanne: intraoperatief
inspiratoir volume - expiratoir volume
intraoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
luchtweg druk
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op i-gel

3
Abonneren