Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio che confronta i dispositivi delle vie aeree sopraglottiche e il tubo endotracheale durante la ventilazione controllata per la chirurgia laparoscopica

13 novembre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Nel nostro studio, abbiamo confrontato le prestazioni di ventilazione di i-gel rispetto al tubo endotracheale durante la chirurgia laparoscopica.

I polmoni sono stati ventilati a volumi correnti (8 ml/kg) utilizzando il volume controllato. Successivamente, abbiamo voluto osservare i parametri respiratori, come la frazione di perdita, il volume di perdita, il volume corrente, la pressione massima delle vie aeree e la pressione media delle vie aeree.

Nella nostra ipotesi, l'i-gel può essere utilizzato come ragionevole alternativa al tubo tracheale durante la ventilazione a volume controllato negli interventi laparoscopici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, abbiamo confrontato le prestazioni di ventilazione di i-gel rispetto al tubo endotracheale durante la chirurgia laparoscopica.

Il nostro paziente riceve i-gel o tubo endotracheale tramite prelievo. Questi pazienti sono stati inclusi dai criteri: 1.ASA I-II2.Età compresa tra 20 e 80 anni, che sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica GYN elettiva e avevano la capacità di dare il consenso informato.

I criteri di esclusione erano: 1.presenza di qualsiasi malattia polmonare, cardiaca, cerebrale significativa 2.patologia del collo o del tratto respiratorio superiore 3.Potenziale intubazione difficile 4.aumentato rischio di aspirazione, es:reflusso gastroesofageo, stomaco pieno,Obeso ( BMI>30) e donna incinta, che sono stati confermati dall'anamnesi del paziente e dalla cartella clinica.

La preossigenazione è stata mantenuta per tre minuti per evitare la ventilazione con pallone e maschera. L'anestesia è stata indotta con i farmaci di routine, come lidocaina, propofol, fentanil e cisatracurio. Sono stati inseriti i tubi i-gel o endotracheali. I polmoni sono stati ventilati al volume corrente (8 ml/kg) utilizzando il volume controllato. Successivamente, abbiamo voluto osservare i parametri respiratori, come la frazione di perdita, il volume di perdita, il volume corrente, la pressione massima delle vie aeree e la pressione media delle vie aeree.

Nella nostra ipotesi, l'i-gel può essere utilizzato come ragionevole alternativa al tubo tracheale durante la ventilazione a volume controllato negli interventi laparoscopici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shou-Zen Fan, PhD,doctor
  • Numero di telefono: 65523 886-23123456
  • Email: shouzen@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Shou-Zen Fan, MD,PhD
          • Numero di telefono: 62157 886-2-23123456
          • Email: shouzen@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II2. Età compresa tra 20 e 80 anni, sottoposti a chirurgia laparoscopica GYN elettiva e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi malattia polmonare, cardiaca, cerebrale significativa
  • patologia del collo o del tratto respiratorio superiore
  • Intubazione potenzialmente difficile
  • un aumentato rischio di aspirazione, es: reflusso gastroesofageo, stomaco pieno,
  • Obesi (BMI>30),
  • donna incinta, confermata dall'anamnesi del paziente e dalla cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i-gel, un marchio di dispositivi sopraglottici per le vie aeree
un dispositivo sopraglottico per le vie aeree con un canale di aspirazione gastrica
Dispositivo: i-gel

un dispositivo sopraglottico per le vie aeree senza cuffia e il materiale era stirene etilene butadiene stirene.

canale gastrico al Il canale di aspirazione gastrica può facilitare lo sfiato e ridurre l'aspirazione.

Droga: lidocaina, propofol, fentanil e cisatracurio
Sperimentale: tubo endotracheale
uso tradizionale per proteggere le vie aeree durante l'intervento chirurgico
Droga: lidocaina, propofol, fentanil e cisatracurio
Dispositivo: tubo endotracheale
tradizionale e regolarmente utilizzato in molti interventi chirurgici per il mantenimento delle vie aeree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di fuga
Lasso di tempo: intraoperatorio
(volume inspiratorio-volume espiratorio)/volume inspiratorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume della perdita
Lasso di tempo: intraoperatorio
volume inspiratorio-volume espiratorio
intraoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201502043RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su i-gel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi