Badanie porównujące nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych i rurkę dotchawiczą podczas kontrolowanej wentylacji w chirurgii laparoskopowej
W naszym badaniu porównaliśmy wydajność wentylacji i-gel z rurką intubacyjną podczas operacji laparoskopowej.
Płuca wentylowano przy objętościach oddechowych (8 ml/kg) z kontrolą objętości. Następnie chcieliśmy obserwować parametry oddechowe, takie jak frakcja wycieku, objętość wycieku, objętość oddechowa, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i średnie ciśnienie w drogach oddechowych.
W naszej hipotezie i-gel może stanowić rozsądną alternatywę dla rurki dotchawiczej podczas wentylacji kontrolowanej objętościowo w operacjach laparoskopowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu porównaliśmy wydajność wentylacji i-gel z rurką intubacyjną podczas operacji laparoskopowej.
Nasz pacjent otrzymuje i-gel lub rurkę intubacyjną przez losowanie. Pacjenci ci zostali włączeni według kryteriów: 1.ASA I-II2. Wiek od 20 do 80 lat, którzy zostali poddani planowej operacji laparoskopowej GYN i mieli zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteriami wykluczającymi były: 1. obecność jakiejkolwiek istotnej choroby płuc, serca, mózgu 2. patologia szyi lub górnych dróg oddechowych 3. potencjalne trudności w intubacji 4. zwiększone ryzyko zachłyśnięcia, np. refluks żołądkowo-przełykowy, pełny żołądek, otyłość ( BMI>30) oraz kobiety w ciąży, które zostały potwierdzone wywiadem i kartą medyczną.
Wstępne natlenienie utrzymywano przez trzy minuty, aby uniknąć wentylacji workiem i maską. Znieczulenie wywołano rutynowymi lekami, takimi jak lidokaina, propofol, fentanyl i cisatrakurium. Założono rurkę i-gel lub rurkę dotchawiczą. Płuca wentylowano przy objętości oddechowej (8 ml/kg) stosując kontrolowaną objętość. Następnie chcieliśmy obserwować parametry oddechowe, takie jak frakcja wycieku, objętość wycieku, objętość oddechowa, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i średnie ciśnienie w drogach oddechowych.
W naszej hipotezie i-gel może stanowić rozsądną alternatywę dla rurki dotchawiczej podczas wentylacji kontrolowanej objętościowo w operacjach laparoskopowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shou-Zen Fan, MD,PhD
- Numer telefonu: 62157 886-2-23123456
- E-mail: shouzen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II2. Wiek od 20 do 80 lat, którzy przeszli planową operację laparoskopową GYN i mieli zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakiejkolwiek istotnej choroby płuc, serca, mózgu
- patologia szyi lub górnych dróg oddechowych
- Potencjalnie trudna intubacja
- zwiększone ryzyko zachłyśnięcia, np. refluks żołądkowo-przełykowy, pełny żołądek,
- otyłych (BMI>30),
- kobiety w ciąży, które zostały potwierdzone wywiadem i kartą medyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: i-gel, marka nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych z żołądkowym kanałem ssącym
|
nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych bez mankietu, a materiałem był styren, etylen, butadien i styren. kanał żołądkowy do żołądka Kanał ssący żołądka może ułatwić wentylację i zmniejszyć aspirację. |
|
Eksperymentalny: rurka dotchawicza
tradycyjne zastosowanie do ochrony dróg oddechowych podczas operacji
|
tradycyjne i regularnie stosowane w wielu operacjach do utrzymania drożności dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
frakcja wycieku
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
(objętość wdechowa-objętość wydechowa)/objętość wdechowa
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość wycieku
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
objętość wdechowa-objętość wydechowa
|
śródoperacyjny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uppal V, Fletcher G, Kinsella J. Comparison of the i-gel with the cuffed tracheal tube during pressure-controlled ventilation. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):264-8. doi: 10.1093/bja/aen366.
- Lai CJ, Liu CM, Wu CY, Tsai FF, Tseng PH, Fan SZ. I-Gel is a suitable alternative to endotracheal tubes in the laparoscopic pneumoperitoneum and trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12871-016-0291-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Modulatory transportu membranowego
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Fentanyl
- Propofol
- Lidokaina
- Cisatrakurium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201502043RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .