Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnání supraglotických dýchacích cest a endotracheální trubice během řízené ventilace pro laparoskopickou chirurgii

13. listopadu 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

V naší studii jsme porovnávali ventilační výkon i-gelu s endotracheální trubicí během laparoskopické operace.

Plíce byly ventilovány při dechových objemech (8 ml/kg) s použitím řízeného objemu. Poté jsme chtěli sledovat respirační parametry, jako je frakce úniku, objem úniku, dechový objem, špičkový tlak v dýchacích cestách a střední tlak v dýchacích cestách.

Podle naší hypotézy může být i-gel použit jako rozumná alternativa k tracheální trubici při objemově řízené ventilaci při laparoskopických operacích.

Přehled studie

Detailní popis

V naší studii jsme porovnávali ventilační výkon i-gelu s endotracheální trubicí během laparoskopické operace.

Náš pacient dostává i-gel nebo endotracheální trubici tahem. Tito pacienti byli zahrnuti podle kritérií: 1.ASA I-II2.Věk od 20 do 80 let, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou operaci GYN a byli schopni poskytnout informovaný souhlas.

Vylučující kritéria byla: 1.přítomnost jakéhokoli významného onemocnění plic, srdce, mozku 2.patologie krku nebo horních cest dýchacích 3.potenciální obtížná intubace 4.zvýšené riziko aspirace, např.: gastroezofageální reflux, plný žaludek, obezita ( BMI>30) a těhotné ženy, které byly potvrzeny anamnézou pacientky a lékařskou tabulkou.

Předoxygenace byla udržována po dobu tří minut, aby se zabránilo ventilaci vaku a masky. Anestezie byla navozena rutinní medikací, jako je lidokain, propofol, fentanyl a cisatracurium. Byly zavedeny i-gel nebo endotracheální trubice. Plíce byly ventilovány při dechovém objemu (8 ml/kg) pomocí řízeného objemu. Poté jsme chtěli sledovat respirační parametry, jako je frakce úniku, objem úniku, dechový objem, špičkový tlak v dýchacích cestách a střední tlak v dýchacích cestách.

Podle naší hypotézy může být i-gel použit jako rozumná alternativa k tracheální trubici při objemově řízené ventilaci při laparoskopických operacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shou-Zen Fan, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 62157 886-2-23123456
          • E-mail: shouzen@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II2.Věk od 20 do 80 let, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou operaci GYN a byli schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli významného onemocnění plic, srdce, mozku
  • patologie krku nebo horních cest dýchacích
  • Potenciálně obtížná intubace
  • zvýšené riziko aspirace, např. gastroezofageální reflux, plný žaludek,
  • Obézní (BMI>30),
  • těhotné ženy, které byly potvrzeny anamnézou pacientky a lékařskou tabulkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: i-gel, značka supraglotických dýchacích cest
supraglotické dýchací přístroje se žaludečním sacím kanálem

supraglotické dýchací zařízení bez manžety a materiálem byl styren etylen butadien styren.

žaludeční kanál do žaludečního sacího kanálu může usnadnit ventilaci a snížit aspiraci.

Experimentální: endotracheální trubice
tradiční použití k ochraně dýchacích cest během operace
tradiční a pravidelně používané v mnoha ordinacích pro udržení dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úniková frakce
Časové okno: intraoperační
(inspirační objem-výdechový objem)/inspirační objem
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem úniku
Časové okno: intraoperační
inspirační objem-výdechový objem
intraoperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tlak v dýchacích cestách
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit