Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan supraglottisia hengitystielaitteita ja endotrakeaalista letkua kontrolloidun ilmanvaihdon aikana laparoskooppisessa leikkauksessa

perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tutkimuksessamme vertailimme i-gelin ventilaatiotehoa endotrakeaaliputkeen laparoskooppisen leikkauksen aikana.

Keuhkot tuuletettiin hengityksen tilavuuksilla (8 ml/kg) käyttämällä tilavuussäätöä. Sen jälkeen halusimme tarkkailla hengitysparametreja, kuten vuotofraktiota, vuototilavuutta, hengityksen tilavuutta, hengitysteiden huippupainetta ja keskimääräistä hengitysteiden painetta.

Hypoteesimme mukaan i-geliä voidaan käyttää järkevänä vaihtoehtona henkitorven putkelle tilavuuskontrolloidussa ventilaatiossa laparoskooppisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme vertailimme i-gelin ventilaatiotehoa endotrakeaaliputkeen laparoskooppisen leikkauksen aikana.

Potilaamme saavat i-gel- tai endotrakeaaliletkun nostettaessa. Nämä potilaat sisällytettiin kriteereiden mukaan: 1.ASA I-II2. Ikä 20-80 vuotta, joille tehtiin elektiivinen GYN-laparoskooppinen leikkaus ja joilla oli kyky antaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit olivat: 1. mikä tahansa merkittävä keuhkosairaus, sydän-, aivosairaus 2. kaulan tai ylempien hengitysteiden patologia 3. mahdollinen vaikea intubaatio 4. lisääntynyt aspiraatioriski, esim.: gastroesofageaalinen refluksi, täynnä mahaa, liikalihavuus ( BMI > 30) ja raskaana oleva nainen, jotka vahvistettiin potilashistorialla ja lääketieteellisellä kartalla.

Esihapetusta ylläpidettiin kolmen minuutin ajan pussin ja maskin tuuletuksen välttämiseksi. Anestesia indusoitiin rutiinilääkkeillä, kuten lidokaiinilla, propofolilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla. I-gel- tai endotrakeaaliputket asetettiin. Keuhkot tuuletettiin hengityksen tilavuudella (8 ml/kg) käyttämällä tilavuussäätöä. Sen jälkeen halusimme tarkkailla hengitysparametreja, kuten vuotofraktiota, vuototilavuutta, hengityksen tilavuutta, hengitysteiden huippupainetta ja keskimääräistä hengitysteiden painetta.

Hypoteesimme mukaan i-geliä voidaan käyttää järkevänä vaihtoehtona henkitorven putkelle tilavuuskontrolloidussa ventilaatiossa laparoskooppisissa leikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shou-Zen Fan, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 62157 886-2-23123456
          • Sähköposti: shouzen@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II2. Ikä 20-80 vuotta, joille tehtiin valinnainen GYN-laparoskooppinen leikkaus ja joilla oli kyky antaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa merkittävän keuhkosairauden, sydämen tai aivosairauden esiintyminen
  • niskan tai ylempien hengitysteiden patologia
  • Mahdollinen vaikea intubaatio
  • lisääntynyt aspiraatioriski, esim. gastroesofageaalinen refluksi, täysi vatsa,
  • Liikalihava (BMI > 30),
  • raskaana oleva nainen, jotka vahvistettiin potilashistorialla ja lääketieteellisellä kartalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: i-gel, supraglottisten hengitysteiden laitemerkki
supraglottinen hengitystielaite, jossa on mahan imukanava
Laite: i-gel

supraglottinen hengitystielaite ilman mansettia ja materiaali oli styreenietyleenibutadieenistyreeniä.

mahalaukun imukanava voi helpottaa tuuletusta ja vähentää aspiraatiota.

Lääke: lidokaiini, propofoli, fentanyyli ja sisatrakurium
Kokeellinen: endotrakeaalinen putki
perinteinen käyttö hengitysteiden suojaamiseen leikkauksen aikana
Lääke: lidokaiini, propofoli, fentanyyli ja sisatrakurium
Laite: endotrakeaalinen putki
perinteinen ja säännöllisesti käytetty monissa leikkauksissa hengitysteiden ylläpitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuotofraktio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
(sisäänhengitystilavuus-uloshengitystilavuus) / sisäänhengitystilavuus
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuodon määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
sisäänhengitystilavuus-uloshengitystilavuus
intraoperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysteiden paine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201502043RINC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset i-gel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa