The Comparison of the Effect of Pressure-controlled Ventilation and Volume-controlled Ventilation on the Gastric Insufflations in I-gel
2016年3月11日 更新者：Yonsei University
The purpose of this study is to investigate whether the pressure controlled ventilation can reduce gastric insufflation compared to the volume controlled ventilation in patients who were mechanically ventilated with the i-gel.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 20 yrs who are scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- upper gastrointestinal surgery,
- surgery of long duration more than 4 hours,
- anticipated difficult intubation,
- body mass index more than 35 kg/m2,
- pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Volume-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
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I-gel will be inserted into the patient's mouth.
After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.
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実験的：Pressure-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
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I-gel will be inserted into the patient's mouth.
After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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gastric antral area
時間枠：Within 5 minutes after the end of surgery
|
The gastric antral area will be measured using ultrasonography.
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Within 5 minutes after the end of surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2015-0280
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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