Early Active Controlled Motion (EACM) Rehabilitation Protocol Post Open Reduction and Internal Fixed (ORIF) of Scaphoid Fractures: パイロットスタディ
2021年6月22日 更新者：University of Florida
Early Active Controlled Motion (EACM) プロトコルの手術後の舟状骨固定の利点を裏付ける不十分な研究があります。
舟状骨骨折の外科的固定技術の進歩により、初期の動員の開始が可能になるはずですが、治癒の初期段階でこれらのプロトコルの使用をサポートする文献にはほとんど証拠がありません.
この研究では、意図的なサンプル集団の募集を伴う実験前のデザインを使用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 受傷日・診断日：生後3週間未満の舟状骨骨折
- 舟状骨の中央 1/3 と遠位極 1/3 での腰の骨折。
- 外科的処置には、スクリュー固定の ORIF および/またはスクリュー固定の経皮的ピンが含まれます。
- 研究に参加するには、患者は手術日から 10 日以内にリハビリを開始する必要があります。
除外基準:
- 近位極舟状骨骨折
- 糖尿病およびその他の末梢血管障害の過去の病歴。
- 骨減少症および骨粗鬆症の病歴。
- 舟状骨の以前に失敗した ORIF
- 関与する上肢への神経血管または神経病変
- 記憶力、注意持続時間、EMRに記載されている判断力、または法定後見人が医療代理人になる必要性に関連する認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリュー固定による舟状骨骨折後
近位手根列負荷力の量を制限する初期の能動的制御手首運動リハビリテーションプロトコルを使用した術後リハビリテーション
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手根骨中央部の行運動を可能にする、初期のアクティブな制御された手首運動リハビリ プロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的転帰可動域
時間枠：入国時から12ヶ月まで
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手首の屈曲と伸展の角度を測定する角度計の使用 期待される ROM 範囲を入力する必要があります |
入国時から12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年1月19日
研究の完了 (実際)
2021年1月19日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201900006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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