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The Comparison of the Effect of Pressure-controlled Ventilation and Volume-controlled Ventilation on the Gastric Insufflations in I-gel

11 de março de 2016 atualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate whether the pressure controlled ventilation can reduce gastric insufflation compared to the volume controlled ventilation in patients who were mechanically ventilated with the i-gel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged over 20 yrs who are scheduled for surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • upper gastrointestinal surgery,
  • surgery of long duration more than 4 hours,
  • anticipated difficult intubation,
  • body mass index more than 35 kg/m2,
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Volume-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
Outro: Volume-controlled ventilation
I-gel will be inserted into the patient's mouth. After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.
Experimental: Pressure-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
Outro: Pressure-controlled ventilation
I-gel will be inserted into the patient's mouth. After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gastric antral area
Prazo: Within 5 minutes after the end of surgery
The gastric antral area will be measured using ultrasonography.
Within 5 minutes after the end of surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0280

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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