間欠性外斜視に対するモニタリング制御間欠性交互閉塞（CIAO）療法

包含基準:

患者が研究に登録されるには、以下の基準を満たす必要があります。

1. 対象年齢 3歳～11歳

2. 以下の基準をすべて満たす断続的な外斜視（明らかな逸脱）：

   • 遠方で断続的な外斜視、または遠方で一定の外斜視、および近方で断続的な外斜視または外斜視のいずれか
   • プリズムおよび代替カバーテスト (PACT) で測定した、距離で少なくとも 10PD または近距離で 15PD の外部偏差
3. -以前にIXTの外科的または非外科的治療を受けていない（屈折矯正以外）
4. 3～5 歳の場合は ATS HOTV で 20/40 (0.3 logMAR) 以上、6 ～ 11 歳の場合は ATS HOTV で 20/25 (0.1 logMAR) 以上
5. どちらの目にも +3.50 D 球面相当を超える遠視なし
6. どちらの眼にも -6.00 D 球面相当を超える近視はありません

7. 屈折異常（6か月以内に実施された調節麻痺屈折に基づく）が以下のいずれかを満たす場合、患者は少なくとも1週間屈折矯正（眼鏡またはコンタクトレンズ）を着用している必要があります。

   • 近視 > 片目で -0.50 D 球面相当
   • 不同視 > 1.00 D球相当
   • いずれかの眼の乱視が 5 歳以下の場合は > 2.00 D、5 歳以上の場合は > 1.50 D

   上記の屈折異常基準を満たす患者の屈折矯正は、次のガイドラインを満たす必要があります。

   • 不同視球相当物は、完全な不同視差分補正の 0.25D 以内でなければなりません
   • 乱視の円柱は完全矯正の 0.25D 以内でなければならず、軸は完全矯正の 5 度以内でなければなりません。
   • 遠視の場合、縮小が対称的であれば、研究者の裁量で球状コンポーネントを縮小できます。 -0.50 D 球面当量 (SE) よりも近視のレンズを得るために屈折矯正を処方することは、意図的なオーバーマイナスと見なされ、登録時に許可されません。 ただし、矯正を処方しないこと、または完全な毛様体麻痺の遠視矯正よりも少ない処方を処方すること (すなわち、reduced plus を処方すること) は、このプロトコルの過剰摂取と同じとは見なされず、許容されます。屈折矯正を処方されます。
   • 近視の場合は、完全に矯正することを目的としていますが、縮小が対称的であり、-0.50 D SE の残留 (つまり、矯正されていない) 近視が発生しないという条件で、研究者の裁量により球面成分を過少矯正することができます。 調節麻痺屈折 SE よりも 0.50 D 以上マイナス SE の補正を処方することは、意図的なオーバーマイナスと見なされ、登録時に許可されません。

   屈折矯正のガイドラインと少なくとも 1 週間の屈折矯正を着用する要件は、上記の基準で屈折矯正を必要とする患者だけでなく、屈折矯正を装着している他のすべての患者にも適用されることに注意してください。

8. 過去 1 週間以内にアトロピンを使用していない
9. 妊娠期間 > 34 週および出生時体重 > 1500 グラム
10. -患者および/または親は、観察またはCIAO療法のいずれかへの無作為化を受け入れる意思があります。
11. 保護者は電話を持っていて (または電話にアクセスでき)、喜んで連絡を取ります

除外基準:

1. 遠距離も近距離もフォリアのみ
2. -屈折矯正以外のIXTの以前の非外科的治療（例：輻輳療法、閉塞、視力療法/矯正、または0.50Dを超える眼鏡による意図的なオーバーマイナス）
3. -1年以内の屈折矯正以外の以前の弱視治療
4. 過去 1 年以内に何らかの理由で視力療法/整形外科を受診した
5. -両眼視力差が0.2 logMARを超える（3歳から7歳未満の患者のATS HOTVで2行または7歳以上の患者のE-ETDRSで10文字）
6. 弱視治療の開始を計画している治験責任医師