超音波装置に実装された専用ソフトウェアを用いた肝脂肪変性の評価
2025年11月25日 更新者：Gianluigi Poma、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、現在最も一般的な慢性肝疾患であり、一般人口の推定5〜30％、2型糖尿病患者の55〜80％に発症しています。
肝脂肪量の定量的かつ非侵襲的評価の方法は、超音波ビームの減衰係数と後方散乱の推定に基づいて、最近超音波装置に実装されました。これらの方法はCEマークを取得しており、すでに市販されています。
本研究の目的は、異なる超音波装置で検出された脂肪症の程度と、Fibroscan装置に実装されたCAP（Controlled Attenuation Parameter）モジュールの脂肪症の程度を比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia
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Pavia、Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者
説明
対象者選択基準：
- 年齢が18歳以上であること、
- 画像取得のための息止めが可能であること、
- インフォームドコンセントの取得
除外基準：
- インフォームドコンセントの撤回、
- 試験責任医師の臨床的判断において、当該患者の試験継続が不適切と判断されるあらゆる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPモジュールを搭載した各種超音波装置で検出された脂肪肝の程度に関する結果の比較
時間枠：2025年5月5日
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2025年5月5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月6日
一次修了 (実際)
2025年5月5日
研究の完了 (実際)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- p_168
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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