- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02466295
The Comparison of the Effect of Pressure-controlled Ventilation and Volume-controlled Ventilation on the Gastric Insufflations in I-gel
11 de marzo de 2016 actualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate whether the pressure controlled ventilation can reduce gastric insufflation compared to the volume controlled ventilation in patients who were mechanically ventilated with the i-gel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 20 yrs who are scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- upper gastrointestinal surgery,
- surgery of long duration more than 4 hours,
- anticipated difficult intubation,
- body mass index more than 35 kg/m2,
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Volume-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
|
I-gel will be inserted into the patient's mouth.
After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.
|
|
Experimental: Pressure-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
|
I-gel will be inserted into the patient's mouth.
After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gastric antral area
Periodo de tiempo: Within 5 minutes after the end of surgery
|
The gastric antral area will be measured using ultrasonography.
|
Within 5 minutes after the end of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0280
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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