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The Comparison of the Effect of Pressure-controlled Ventilation and Volume-controlled Ventilation on the Gastric Insufflations in I-gel

11 de marzo de 2016 actualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate whether the pressure controlled ventilation can reduce gastric insufflation compared to the volume controlled ventilation in patients who were mechanically ventilated with the i-gel.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged over 20 yrs who are scheduled for surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • upper gastrointestinal surgery,
  • surgery of long duration more than 4 hours,
  • anticipated difficult intubation,
  • body mass index more than 35 kg/m2,
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Volume-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
I-gel will be inserted into the patient's mouth. After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the volume-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.
Experimental: Pressure-controlled ventilation
The patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled ventilation with tidal volume 8 ml/kg.
I-gel will be inserted into the patient's mouth. After confirmation of adequate ventilation with the i-gel, the patient's lungs will be mechanically ventilated using the pressure-controlled mode with tidal volume 8 ml/kg during surgery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gastric antral area
Periodo de tiempo: Within 5 minutes after the end of surgery
The gastric antral area will be measured using ultrasonography.
Within 5 minutes after the end of surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0280

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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