FODMAPと難治性GERD (EFFORR)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
プロトンポンプ阻害剤に抵抗性のGERD患者における低FODMAP食の無作為対照研究
この研究の目的は、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) 療法に対する難治性 GERD が記録されている患者における低発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類およびポリオール (FODMAP) 食事の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸発酵は、胃の運動性に影響を与えることが示されています：胃の弛緩の増加、下部食道括約筋の弛緩率の増加。
実験的な結腸発酵の増加 (食事中の FOS) は、GERD 患者の逆流イベントの発生を増加させます。
この研究の目的は、難治性の GERD 症状を有する患者における低 FODMAP 食事と従来の GERD 食事の推奨事項 (脂肪の多い食事、ベッドの頭の高さなどを避ける) を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33075
- Hépato-Gastroentérologie et oncologie digestive,
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Colombes、フランス、92700
- Gastroenterologie
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Lyon、フランス、69437
- Explorations fonctionnelles
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Nantes、フランス、44093
- Gastroenterologie
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Rennes、フランス、35033
- Explorations fonctionnelles Digestives
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Rouen、フランス、76031
- Gastroenterologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- フランスの社会保障への加入
- 書面によるインフォームドコンセント
- RDQ スコア > 3
- Zerbib らによって公表された正常値 (CGH 2013) に従って、1 日 2 回 (3 か月から) PPI の異常な pH インピーダンス モニタリング
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 効果的な避妊方法がなくても出産の可能性がある女性
- 後見人
- -腹部手術の胸部手術の歴史（虫垂切除術と胆嚢摘出術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低FODMAP食
食事中の FOS
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アクティブコンパレータ：古典的なGERDダイエット
脂肪の多い食事を避ける、ベッドの頭を高くする...
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-RDQスコア≤3で定義される臨床的寛解を伴う患者の割合
時間枠：ダイエット4週目
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ダイエット4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効果の群間比較
時間枠：ダイエット4週目
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このメジャーは次のコンポジットです:
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ダイエット4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank ZERBIB, Prof、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月5日
一次修了 (実際)
2018年11月13日
研究の完了 (実際)
2018年11月13日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (推定)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2015/02
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