FODMAP 및 난치성 GERD (EFFORR)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
양성자 펌프 억제제에 반응하지 않는 GERD 환자의 낮은 FODMAP 식단에 대한 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법에 대해 기록된 불응성 GERD 환자의 낮은 Fermentescible Oligosaccharides Disaccharides Monosaccharides and Polyols(FODMAP) 식이의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결장 발효는 oeso-gastric motility에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다: 위 이완 증가, 하부 식도 괄약근 이완 속도 증가.
실험적 증가된 결장 발효(식단의 FOS)는 GERD 환자의 역류 사건 발생을 증가시킵니다.
이 연구의 목적은 불응성 GERD 증상이 있는 환자의 저FODMAP 식단과 고전적인 GERD 식단 권장 사항(기름진 음식 피하기, 침상 높이 등)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hépato-Gastroentérologie et oncologie digestive,
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Colombes, 프랑스, 92700
- Gastroenterologie
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Lyon, 프랑스, 69437
- Explorations fonctionnelles
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Nantes, 프랑스, 44093
- Gastroenterologie
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Rennes, 프랑스, 35033
- Explorations fonctionnelles Digestives
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Rouen, 프랑스, 76031
- Gastroenterologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 프랑스 사회보장 가입
- 정보에 입각한 서면 동의
- RDQ 점수 > 3
- Zerbib 등(CGH 2013)이 발표한 정상 값에 따라 PPI에서 1일 2회(3개월 이후) 비정상적인 pH-임피던스 모니터링
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성
- 후견인
- 흉부 복부 수술의 병력(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 FODMAP 식단
FOS 다이어트
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활성 비교기: 고전적인 GERD 다이어트
기름진 식사 피하기, 침대 머리 높이...
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RDQ 점수 ≤ 3으로 정의된 임상적 관해가 있는 환자의 비율
기간: 다이어트 4주차에
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다이어트 4주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능의 그룹 간 비교
기간: 다이어트 4주차에
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이 측정값은 다음과 복합됩니다.
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다이어트 4주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank ZERBIB, Prof, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2015/02
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