FODMAPit ja tulenkestävät GERD:t (EFFORR)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus matala-FODMAP-ruokavaliosta potilailla, joilla on GERD-refractory-refractory protonepumpun estäjät
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää FODMAP-dieetin vaikutukset protonipumppuinhibiittorihoitoon potilailla, joilla on dokumentoitu refraktaarinen GERD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen fermentaation on osoitettu vaikuttavan mahalaukun motiliteettiin: lisääntynyt mahalaukun rentoutuminen, lisääntynyt ruokatorven alemman sulkijalihaksen rentoutumisnopeus.
Kokeellinen lisääntynyt paksusuolen käyminen (FOS ruokavaliossa) lisää refluksitapahtumien esiintymistä potilailla, joilla on GERD.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matala-FODMAP-ruokavaliota ja klassisia GERD-ruokavalio-suosituksia (vältä rasvaisia aterioita, sängynpään kohottamista jne.) potilailla, joilla on refraktorisia GERD-oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hépato-Gastroentérologie et oncologie digestive,
-
Colombes, Ranska, 92700
- Gastroenterologie
-
Lyon, Ranska, 69437
- Explorations fonctionnelles
-
Nantes, Ranska, 44093
- Gastroenterologie
-
Rennes, Ranska, 35033
- Explorations fonctionnelles Digestives
-
Rouen, Ranska, 76031
- Gastroenterologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
- Tietoinen kirjallinen suostumus
- RDQ-pisteet > 3
- Epänormaali pH-impedanssin seuranta PPI:llä kahdesti päivässä (3 kuukauden jälkeen) Zerbibin et al (CGH 2013) julkaisemien normaaliarvojen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää
- Huollon alainen henkilö
- Anamneesissa vatsaleikkauksen rintakehä (lukuun ottamatta umpilisäkkeen ja kolekystektomiaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala FODMAP-ruokavalio
FOS ruokavaliossa
|
|
|
Active Comparator: Klassinen GERD-ruokavalio
Vältä rasvaisia aterioita, sängyn pään korkeutta...
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio RDQ-pisteen mukaan ≤ 3
Aikaikkuna: ruokavalion viikolla 4
|
ruokavalion viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen tehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: ruokavalion viikolla 4
|
Tämä mitta on yhdistelmä, jossa on:
|
ruokavalion viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank ZERBIB, Prof, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2015/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .