FODMAPs e DRGE refratária (EFFORR)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Estudo controlado randomizado de dieta com baixo teor de FODMAP em pacientes com DRGE refratária a inibidores da bomba de prótons
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma dieta com baixo teor de monossacarídeos e polióis de oligossacarídeos fermentescíveis (FODMAP) em pacientes com DRGE refratária documentada em terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fermentação colônica demonstrou influenciar a motilidade esofágica: aumento do relaxamento gástrico, aumento da taxa de relaxamento do esfíncter esofágico inferior.
O aumento experimental da fermentação colônica (FOS na dieta) aumenta a ocorrência de eventos de refluxo em pacientes com DRGE.
O objetivo deste estudo é comparar a dieta com baixo teor de FODMAP e as recomendações dietéticas clássicas da DRGE (evitar refeições gordurosas, elevação da cabeceira etc.) em pacientes com sintomas refratários da DRGE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33075
- Hépato-Gastroentérologie et oncologie digestive,
-
Colombes, França, 92700
- Gastroenterologie
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Lyon, França, 69437
- Explorations fonctionnelles
-
Nantes, França, 44093
- Gastroenterologie
-
Rennes, França, 35033
- Explorations fonctionnelles Digestives
-
Rouen, França, 76031
- Gastroenterologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Filiação à Previdência Social Francesa
- Consentimento informado por escrito
- Pontuação RDQ > 3
- Monitoramento de impedância de pH anormal em PPI duas vezes ao dia (desde 3 meses) de acordo com os valores normais publicados por Zerbib et al (CGH 2013)
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Mulheres com potencial para engravidar sem um método contraceptivo eficaz
- Pessoa sob tutela
- História de cirurgia torácica ou abdominal (exceto apendicectomia e colecistectomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta com baixo teor de FODMAP
FOS na dieta
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Comparador Ativo: Dieta DRGE clássica
evite refeições gordurosas, elevação da cabeceira da cama...
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com remissão clínica definida por uma pontuação RDQ ≤ 3
Prazo: na semana 4 da dieta
|
na semana 4 da dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre grupos de eficácia
Prazo: na semana 4 da dieta
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Esta medida é um composto com:
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na semana 4 da dieta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank ZERBIB, Prof, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2015/02
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