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深部下腹壁動脈穿通皮弁手術後の腹部皮膚の微小循環

2015年6月22日 更新者:Kim Alexander Tønseth、Oslo University Hospital

深部下腹壁動脈穿通皮弁を用いた乳房再建における腹部皮膚の微小循環評価

この研究の目的は、灌流ダイナミクスに関するより多くの知識を得るために、深部下腹壁動脈穿通皮弁乳房再建患者の損傷した腹部皮膚の定量的灌流研究を行うことでした。 これを評価するために、レーザードップラー灌流画像(LDPI)が使用されました。

微小循環の変化は、連続した 20 人の患者の腹部皮膚でモニターされました。 測定は、剣状突起とフラップの上部切開境界との間の皮膚を覆う 4 つの標準化されたゾーン内で行われ、記録されました (ゾーン 1-4; 頭側から尾側)。

調査の概要

詳細な説明

背景: 深部下腹壁動脈穿通皮弁を用いた乳房再建における損傷した腹部皮膚の灌流を評価した研究はありません。 腹部皮膚の灌流に対する手順の影響をより深く理解することは、壊死の影響を受けやすい領域を予測するのに役立ちます。

方法: 微小循環の変化は、深部下腹壁動脈穿通皮弁による乳房再建を受けている 20 人の連続した患者の腹部皮膚でモニターされました。 定量的マッピングは、7 セット間隔でレーザー ドップラー灌流イメージングを使用して実行されました。 測定は、剣状突起とフラップの上部切開境界との間の皮膚を覆う 4 つの標準化されたゾーン内で行われ、記録されました (ゾーン 1-4; 頭側から尾側)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DIEAP フラップによる二次的な片側乳房再建を連続して受けている 20 人の女性が特定され、研究に参加するために募集されました。 患者はリスクと利点について知らされ、参加前に書面による同意を与えられました。 すべての喫煙者は、手術の 4 週間前に禁煙しました。

説明

包含基準:

  • DIEAP による二次的な片側乳房再建
  • すべての喫煙者は、手術の 4 週間前に禁煙しました

除外基準:

  • 転移性疾患
  • 両側乳房再建

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レーザードップラー灌流イメージング
深部下腹壁動脈穿孔皮弁による乳房再建術を施行した連続20例で、レーザードップラー灌流画像で腹部皮膚の微小循環を評価した症例
LDPI は、レーザー ドップラー フローメトリー (LDF) の拡張であり、皮膚の広い領域で色分けされた灌流画像を生成するために開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:術前
術前
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:2時間(フラップ上げ後)
2時間(フラップ上げ後)
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:3時間(弱体化後)
3時間(弱体化後)
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:5時間(閉腹後)
5時間(閉腹後)
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:術後 1 日目 (POD1)
術後 1 日目 (POD1)
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:術後 3 日目 (POD3)
術後 3 日目 (POD3)
平均灌流単位で測定された腹部ゾーンの灌流
時間枠:術後7日目(POD7)
術後7日目(POD7)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月22日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAIngvaldsen

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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