Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon av abdominal hud etter dyp inferior epigastrisk arterieperforatorklaffprosedyre

22. juni 2015 oppdatert av: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Mikrosirkulasjonsevaluering av abdominal hud i brystrekonstruksjon med dyp inferior epigastrisk arterieperforatorklaff

Hensikten med denne studien var å utføre en kvantitativ perfusjonsstudie av den undergravde bukhuden hos pasienter med dyp inferior epigastrisk arterieperforator med klaff brystrekonstruksjon for å få mer kunnskap om perfusjonsdynamikk. Laser Doppler perfusjonsavbildning (LDPI) ble brukt for å evaluere dette.

Mikrosirkulatoriske endringer ble overvåket i bukhuden til 20 påfølgende pasienter. Målinger ble tatt og registrert innenfor fire standardiserte soner som dekker huden mellom xiphoid-prosessen og den øvre snittgrensen til klaffen (sone 1-4; kranial til kaudal).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ingen studier har vurdert perfusjon av den undergravde bukhuden i brystrekonstruksjon med dyp nedre epigastrisk arterieperforatorklaff. En større forståelse av prosedyrens innvirkning på perfusjonen av bukhuden kan være verdifull for å forutsi områder som er utsatt for nekrose.

Metoder: Mikrosirkulasjonsforandringer ble overvåket i bukhuden til 20 påfølgende pasienter som gjennomgikk brystrekonstruksjon med en dyp inferior epigastrisk arterieperforatorklaff. Kvantitativ kartlegging ble utført med laser-doppler-perfusjonsavbildning med syv angitte intervaller. Målinger ble tatt og registrert innenfor fire standardiserte soner som dekker huden mellom xiphoid-prosessen og den øvre snittgrensen til klaffen (sone 1-4; kranial til kaudal).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 kvinner som fortløpende gjennomgikk sekundær, ensidig brystrekonstruksjon med DIEAP-klaff ble identifisert og rekruttert til å delta i studien. Pasientene ble informert om risikoer og fordeler og ga skriftlig samtykke før deltakelse. Alle røykere sluttet å røyke 4 uker før operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sekundær, ensidig brystrekonstruksjon med en DIEAP
  • Alle røykere sluttet å røyke 4 uker før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom
  • Bilateral brystrekonstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laser Doppler perfusjonsavbildning
20 påfølgende tilfeller som gjennomgikk brystrekonstruksjon med dyp inferior epigastrisk arterieperforatorklaff som hadde evaluering av mikrosirkulasjonen i bukhuden med laserdopplerperfusjonsavbildning
Enhet: Laser Doppler perfusjonsavbildning
LDPI er en utvidelse av laser Doppler flowmetri (LDF) og ble utviklet for å generere et fargekodet perfusjonsbilde i et stort hudområde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: Preoperativ
Preoperativ
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: to timer (etter å heve klaffen)
to timer (etter å heve klaffen)
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: Tre timer (etter undergraving)
Tre timer (etter undergraving)
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: Fem timer (etter abdominal lukking)
Fem timer (etter abdominal lukking)
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (POD1)
Postoperativ dag 1 (POD1)
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: Postoperativ dag 3 (POD3)
Postoperativ dag 3 (POD3)
Perfusjon av abdominalsonene målt i gjennomsnittlige perfusjonsenheter
Tidsramme: Postoperativ dag 7 (POD7)
Postoperativ dag 7 (POD7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAIngvaldsen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystrekonstruksjon

Kliniske studier på Laser Doppler perfusjonsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere