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Microcircolazione della pelle addominale dopo procedura di lembo di perforazione dell'arteria epigastrica inferiore profonda

22 giugno 2015 aggiornato da: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital

Valutazione microcircolatoria della cute addominale nella ricostruzione mammaria con lembo di perforazione dell'arteria epigastrica inferiore profonda

Lo scopo di questo studio era di eseguire uno studio di perfusione quantitativa della pelle addominale sottominata in pazienti con ricostruzione mammaria con lembo di perforazione dell'arteria epigastrica inferiore profonda al fine di ottenere maggiori conoscenze sulle dinamiche di perfusione. Per valutare questo è stato utilizzato l'imaging di perfusione laser Doppler (LDPI).

I cambiamenti microcircolatori sono stati monitorati nella pelle addominale di 20 pazienti consecutivi. Le misurazioni sono state effettuate e registrate all'interno di quattro zone standardizzate che coprono la pelle tra il processo xifoideo e il limite incisionale superiore del lembo (zona 1-4; da craniale a caudale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Nessuno studio ha valutato la perfusione della pelle addominale sottominata nella ricostruzione del seno con lembo perforante dell'arteria epigastrica inferiore profonda. Una maggiore comprensione dell'impatto della procedura sulla perfusione della pelle addominale può essere utile per prevedere le aree suscettibili di necrosi.

Metodi: I cambiamenti microcircolatori sono stati monitorati nella pelle addominale di 20 pazienti consecutivi sottoposti a ricostruzione mammaria con un lembo di perforazione dell'arteria epigastrica inferiore profonda. La mappatura quantitativa è stata eseguita con imaging di perfusione laser Doppler a sette intervalli prestabiliti. Le misurazioni sono state effettuate e registrate all'interno di quattro zone standardizzate che coprono la pelle tra il processo xifoideo e il limite incisionale superiore del lembo (zona 1-4; da craniale a caudale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Department of plastic and reconstructive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 donne consecutivamente sottoposte a ricostruzione mammaria unilaterale secondaria con lembo DIEAP sono state identificate e reclutate per partecipare allo studio. I pazienti sono stati informati dei rischi e dei benefici e hanno dato il consenso scritto prima della partecipazione. Tutti i fumatori hanno smesso di fumare 4 settimane prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricostruzione mammaria secondaria unilaterale con DIEAP
  • Tutti i fumatori hanno smesso di fumare 4 settimane prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Ricostruzione mammaria bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging di perfusione laser Doppler
20 casi consecutivi sottoposti a ricostruzione mammaria con lembo perforante dell'arteria epigastrica inferiore profonda che hanno avuto valutazione della microcircolazione della pelle addominale con imaging di perfusione laser Doppler
Dispositivo: Imaging di perfusione con laser Doppler
LDPI è un'estensione della flussimetria laser Doppler (LDF) ed è stato sviluppato per generare un'immagine di perfusione codificata a colori in un'ampia area della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: Preoperatorio
Preoperatorio
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: due ore (Dopo aver alzato il lembo)
due ore (Dopo aver alzato il lembo)
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: Tre ore (dopo l'indebolimento)
Tre ore (dopo l'indebolimento)
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: Cinque ore (dopo la chiusura addominale)
Cinque ore (dopo la chiusura addominale)
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio (POD1)
Giorno 1 postoperatorio (POD1)
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: Giorno 3 postoperatorio (POD3)
Giorno 3 postoperatorio (POD3)
Perfusione delle zone addominali misurata in unità di perfusione media
Lasso di tempo: Giorno 7 postoperatorio (POD7)
Giorno 7 postoperatorio (POD7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAIngvaldsen

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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