多発性骨髄腫を治療するための自己 NK 細胞の増殖と活性化の臨床試験 (NK-VS-MM)

包含基準:

• 20歳から80歳までの対象
• 多発性骨髄腫が2回目以降に再発または2回の治療で抵抗性を示す患者
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）≤2
• 6か月以上の平均余命
• クレアチニンクリアランス率 30ml/分以上
• -12 de Octubre病院の手順で少なくとも4サイクルのレスキュー治療を受けた被験者（レスキュー治療は、以前の抗骨髄腫治療によって異なります）。 治療後、患者は化学物質過敏症と疾患の安定化を示している必要があります。
• 計画されたレスキュー治療の 75% 後に部分奏効または安定した疾患 (少なくとも 2 サイクル) を有する被験者、またはレスキュー治療の任意の時点で無症状の進行 (モノクローナル成分の増加として定義される ≥ 25%) の患者が含まれます。 被験者は、G3 / 4の副作用なしにレスキュー治療に対する耐性を示さなければなりません。G1 / 2の副作用が存在する場合は、再注入プログラムを開始する直前に分析する必要があります。
• 被験者は治験に参加することに同意し、インフォームド コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 臨床的進行または完全な応答を伴う被験者は含まれません。
• 以下の異常な検査結果のいずれか：

絶対好中球数 < 1000/μL 血小板数 < 50000/μL 骨髄浸潤が 50% 未満の患者 測定されたクレアチニンクリアランス <30 ml/分 ヘモグロビンレベル ≤ 8 g/dL 末梢神経障害 ≥ グレード 2

• -被験者は同種幹細胞移植を受けています。
• -患者の生活またはプロトコルの達成を損なう心臓病の被験者。
• -3年以内に悪性疾患の過去の病歴がある被験者（例外は扁平上皮癌または基底細胞癌）。
• -別の治験薬を受け取っている、またはスクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取った被験者。
• -慢性ステロイドまたは免疫抑制治療が必要な被験者。
• 異常な検査結果を含む、この研究に参加した場合に患者の生命を危険にさらす可能性のある状態。
• -患者がインフォームドコンセントに署名することを妨げる、併存する病状、異常な検査結果、または心理的障害。
• 妊娠中または妊娠可能な女性。
• -ヒト免疫不全ウイルス（VIH）の血清陽性であることが知られている患者、または活動性のA型、B型、またはC型肝炎を患っている患者。