再発外科的に切除可能な高悪性度神経膠腫の補助としてのイリノテカン薬物溶出ビーズによる実質内療法の研究 (IDEB-glioma)

包含基準:

1. -多形性膠芽腫（GBM）の組織学的に確認された診断（世界保健機関グレードIIIまたはIV）
2. 患者は切除の良い候補と見なされ、主任研究者または被指名人によって推定されるように、少なくとも12週間の推定余命があります。 再発の切除を選択する決定は、研究の選択とは無関係でなければなりません。

3. 腫瘍の特徴:

   • 単一の片側およびテント上病変
   • 臨床医の評価では、状態と予後に対するリスク対利益の通常の考慮の下で操作可能でなければなりません
4. -患者は、手術（生検または減量）、および/または放射線療法、および/または化学療法を含む、初期診断時に従来の治療を受けています
5. 男性か女性;人種的排除はありません。 18歳以上
6. β-HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）によって女性患者の妊娠を除外する必要があります。 -すべての患者は、研究期間中に適切な避妊を使用することに同意し、研究中に妊娠したり、子供を父親にしたりしないことに同意します
7. Karnofsky Performance Status 50以上
8. -患者は同意と研究の指示を理解し、処方された指示に従うことができなければなりません
9. -患者は、研究参加前に書面によるインフォームドコンセントに署名している必要があります

除外基準:

1. -患者は、この試験への参加の前後30日間、他の臨床試験に登録してはなりません
2. -CM-BC2、アルギン酸塩またはイリノテカンと同様の化学構造または組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴;またはイリノテカン療法に対する他の禁忌がある
3. 心室 CSF (脳脊髄液) と腫瘍切除腔/部位の間のオープン コミュニケーションは避けなければなりません。 手術中に心室を開く場合、外科医は、Gelfoam/その他の適切な材料でギャップを塞ぐことによって効果的な閉鎖が可能かどうかを判断する必要があります
4. -高悪性度神経膠腫の定位生検以外の腫瘍手術、または研究登録前の30日以内の他の神経外科
5. -治験治療前30日以内のイリノテカン化学療法
6. 90日以内の放射線療法または定位（ガンマナイフ）放射線手術 研究への参加
7. -カルムスチンを含む生分解性ポリマーウェーハの投与を含む、高悪性度神経膠腫の治療のための局所（頭蓋内）療法および/または小線源治療、研究登録前の6か月
8. -重大な肝機能障害：アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の2.5倍を超える、または総ビリルビンがULNの2倍を超える
9. 重大な腎機能障害: クレアチニンが 2.0 mg/dL を超える
10. 凝固障害 プロトロンビン時間 (PT) または部分トロンボプラスチン時間 (APTT) が対照の 1.5 倍未満、および/または血小板数が 100 x 10⁹/L 未満
11. -Hbが8 g/dL未満および/または好中球数（ANC - 絶対好中球数）が1 x 10⁹/L未満
12. -研究者の意見では、研究に参加しないことが患者の最善の利益になる状態
13. 外科医の意見では、手術後の浮腫の許容できないリスクをもたらす既存の脳浮腫。 この決定は、手術時に行うことができます。
14. -適切に制御された皮膚の限られた基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除く、同時悪性腫瘍の存在