Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
時間枠：baseline
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Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
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baseline
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Time taken to complete assessments
時間枠：Baseline, week 9 and week 18
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Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
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Baseline, week 9 and week 18
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
時間枠：Baseline, week 9 and week 18
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Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
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Baseline, week 9 and week 18
|
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Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
時間枠：Baseline, week 9 and week 18
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muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
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Baseline, week 9 and week 18
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
時間枠：Baseline, week 9 and week 18
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Baseline, week 9 and week 18
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Biomarker assessment of frailty and associated factors
時間枠：Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil、Newcastle Unversity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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