Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
14. september 2017 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with Hepatocellular cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Tidsramme: baseline
|
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
|
baseline
|
|
Time taken to complete assessments
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Skøn)
26. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6730
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulær kræft
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater