Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Tidsram: baseline
|
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
|
baseline
|
|
Time taken to complete assessments
Tidsram: Baseline, week 9 and week 18
|
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Tidsram: Baseline, week 9 and week 18
|
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Tidsram: Baseline, week 9 and week 18
|
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Tidsram: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Tidsram: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6730
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .