Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)

14 september 2017 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.

The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.

The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.

There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with Hepatocellular cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
  • Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
  • WHO Performance status 0-2
  • Childs Pugh Score A or B
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

N/A

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Tijdsspanne: baseline
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
baseline
Time taken to complete assessments
Tijdsspanne: Baseline, week 9 and week 18
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
Baseline, week 9 and week 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Tijdsspanne: Baseline, week 9 and week 18
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
Baseline, week 9 and week 18
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Tijdsspanne: Baseline, week 9 and week 18
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
Baseline, week 9 and week 18

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Tijdsspanne: Baseline, week 9 and week 18
Baseline, week 9 and week 18
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Tijdsspanne: Baseline, week 9 and week 18
Baseline, week 9 and week 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6730

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulaire kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren