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Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)

14 settembre 2017 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.

The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.

The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.

There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with Hepatocellular cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
  • Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
  • WHO Performance status 0-2
  • Childs Pugh Score A or B
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

N/A

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Lasso di tempo: baseline
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
baseline
Time taken to complete assessments
Lasso di tempo: Baseline, week 9 and week 18
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
Baseline, week 9 and week 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Lasso di tempo: Baseline, week 9 and week 18
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
Baseline, week 9 and week 18
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Lasso di tempo: Baseline, week 9 and week 18
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
Baseline, week 9 and week 18

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Lasso di tempo: Baseline, week 9 and week 18
Baseline, week 9 and week 18
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Lasso di tempo: Baseline, week 9 and week 18
Baseline, week 9 and week 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6730

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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