Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Tidsramme: baseline
|
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
|
baseline
|
|
Time taken to complete assessments
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Tidsramme: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6730
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .