Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
14 septembre 2017 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with Hepatocellular cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Délai: baseline
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Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
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baseline
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Time taken to complete assessments
Délai: Baseline, week 9 and week 18
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Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
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Baseline, week 9 and week 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Délai: Baseline, week 9 and week 18
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Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
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Baseline, week 9 and week 18
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Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Délai: Baseline, week 9 and week 18
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muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
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Baseline, week 9 and week 18
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Délai: Baseline, week 9 and week 18
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Baseline, week 9 and week 18
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Biomarker assessment of frailty and associated factors
Délai: Baseline, week 9 and week 18
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Baseline, week 9 and week 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Première publication (Estimation)
26 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6730
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .