Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
14. September 2017 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Hepatocellular cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Zeitfenster: baseline
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Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
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baseline
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Time taken to complete assessments
Zeitfenster: Baseline, week 9 and week 18
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Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
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Baseline, week 9 and week 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Zeitfenster: Baseline, week 9 and week 18
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Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
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Baseline, week 9 and week 18
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Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Zeitfenster: Baseline, week 9 and week 18
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muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
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Baseline, week 9 and week 18
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Zeitfenster: Baseline, week 9 and week 18
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Baseline, week 9 and week 18
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Biomarker assessment of frailty and associated factors
Zeitfenster: Baseline, week 9 and week 18
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Baseline, week 9 and week 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6730
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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