Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)

14 de septiembre de 2017 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.

The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.

The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.

There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with Hepatocellular cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
  • Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
  • WHO Performance status 0-2
  • Childs Pugh Score A or B
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

N/A

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Periodo de tiempo: baseline
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
baseline
Time taken to complete assessments
Periodo de tiempo: Baseline, week 9 and week 18
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
Baseline, week 9 and week 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Periodo de tiempo: Baseline, week 9 and week 18
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
Baseline, week 9 and week 18
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Periodo de tiempo: Baseline, week 9 and week 18
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
Baseline, week 9 and week 18

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Periodo de tiempo: Baseline, week 9 and week 18
Baseline, week 9 and week 18
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Periodo de tiempo: Baseline, week 9 and week 18
Baseline, week 9 and week 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6730

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer hepatocelular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir