Assessment of Frailty in Patients With Advanced Hepatocellular Cancers (FAC-L)
14. září 2017 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on patients with advanced hepatocellular cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients with advanced hepatocellular cancer. It is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity of treatment and outcome.
The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed measuring muscle mass from imaging performed as part of routine clinical care.
The assessments will be performed at baseline on entry into the study, at week 9 and week 18.
There is the option for patients to also donate a blood samples for research purposes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with Hepatocellular cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of hepatocellular cancer not suitable for curative treatment
- Seen by an oncologist or hepatologist for consideration of palliative treatment and a decision regarding management already made
- WHO Performance status 0-2
- Childs Pugh Score A or B
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
N/A
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage patients consenting for assessment out of number of patients approached
Časové okno: baseline
|
Number of patients consenting for the study as a percentage of the number of patients approached about the study
|
baseline
|
|
Time taken to complete assessments
Časové okno: Baseline, week 9 and week 18
|
Time taken to completed assessments recorded by clinical trials officer
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Časové okno: Baseline, week 9 and week 18
|
Frailty score at baseline and during study time predict for outcome
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Muscle mass and timed get up and go as predictors of outcome
Časové okno: Baseline, week 9 and week 18
|
muscle mass as measured on routine CT scans and get up and go as measured in frailty score
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of Life - EORTC QCQ 30 and HCC18
Časové okno: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
|
Biomarker assessment of frailty and associated factors
Časové okno: Baseline, week 9 and week 18
|
Baseline, week 9 and week 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth R Plummer, MD, MRCP, BA, DPhil, Newcastle Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6730
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .