アルツハイマー病家族におけるマーカーの早期同定 / ALFA (ALFA Cohort)
アルツハイマー病患者の認知機能が健康な家族メンバーにおけるマーカーの早期同定のためのコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ADの自然経過には、疾患の明らかな症状を伴わない病理学的な脳の変化を特徴とする無症候性または前臨床段階が含まれます。 前臨床段階の開始は、一連の生物学的および神経画像マーカーを使用して検出できます。これは、脳内の Aβ 沈着の存在を示します。 内因性または外因性の要因によって生じる、炎症、遺伝的負荷(APOE4など)、食事、心血管リスク、睡眠障害、認知予備力などのさまざまな要因は、個人間で異なり、疾患の前臨床段階の開始と進化を決定する可能性があります。疾患。 アルツハイマー病の前臨床段階では、潜在的、生物学的、認知的および神経画像の変化を特定することが可能です。 ADの前臨床段階における認知進化を検出するために、個人内変化の縦断的研究は、横断的個人間研究よりも感度が高くなります。 同様に、疾患の臨床段階への進化に影響を与える前臨床段階の被験者の要因を特定することも可能です。
研究は、研究選択基準に可能な限り準拠し、研究の必要性を完全に認識している3,000人の募集されたボランティア(NCT01835717)のスクリーニングから始まります。
選択基準を満たす選択された400人の参加者は、病歴、AD家族歴、完全な認知評価、認知予備力の決定、CSFサンプル収集、血液および尿サンプル収集、神経画像(MRI)、生活の質および習慣からなる詳細な表現型検査を受けます。生活アンケート(身体活動、食事、睡眠習慣、社会活動、毒物の習慣、汚染暴露)の。
縦断研究は、3年ごとのフォローアップ訪問で構成され、参加者は病歴データのレビュー、完全な認知評価、神経画像検査(MRI)、サンプル収集(血液、尿、CSF)および更新を受けます生活習慣の変化。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AD患者の成人した子供:AD患者の第1度子孫(プロトコルで定義されている診断後)。
- 年齢:45~64歳。
- 研究への長期的な関与: ベースラインおよびフォローアップ訪問。 潜在的な参加者は、プロトコルに記載されているすべての手順を実行することに同意する必要があります。
除外基準:
- 認知障害:含まれるには、参加者は客観的な認知障害の兆候を示さない必要があります。
- -プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な全身疾患または不安定な病状。
- 非識字または機能的非識字。
- -研究を含めた時点でのテストまたは手順に対する禁忌。
- 単一遺伝子ADの家族歴。
- -ベースラインでプロトコルに記載されているテストと手順の1つ以上を受ける気がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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AD患者の成人した子供
-AD患者の認知的に健康な成人の子供:45〜64歳のAD患者(プロトコルで定義されている診断に続く)の第1度の子孫。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルツハイマー病の前臨床段階から軽度認知障害への変化。
時間枠:3 年ごとに、包含日から最初に記録された進行日まで、軽度認知障害の基準を満たす日、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方で、最大 12 年まで評価されます。
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3 年ごとに、包含日から最初に記録された進行日まで、軽度認知障害の基準を満たす日、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方で、最大 12 年まで評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jose Luis Molinuevo, MD, PhD、Scientific Director
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grau-Rivera O, Navalpotro-Gomez I, Sanchez-Benavides G, Suarez-Calvet M, Mila-Aloma M, Arenaza-Urquijo EM, Salvado G, Sala-Vila A, Shekari M, Gonzalez-de-Echavarri JM, Minguillon C, Ninerola-Baizan A, Perissinotti A, Simon M, Kollmorgen G, Zetterberg H, Blennow K, Gispert JD, Molinuevo JL; ALFA Study. Association of weight change with cerebrospinal fluid biomarkers and amyloid positron emission tomography in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2021 Feb 17;13(1):46. doi: 10.1186/s13195-021-00781-z.
- Akinci M, Pena-Gomez C, Operto G, Fuentes-Julian S, Deulofeu C, Sanchez-Benavides G, Mila-Aloma M, Grau-Rivera O, Gramunt N, Navarro A, Minguillon C, Fauria K, Suridjan I, Kollmorgen G, Bayfield A, Blennow K, Zetterberg H, Molinuevo JL, Suarez-Calvet M, Gispert JD, Arenaza-Urquijo EM; ALFA Study. Prepandemic Alzheimer Disease Biomarkers and Anxious-Depressive Symptoms During the COVID-19 Confinement in Cognitively Unimpaired Adults. Neurology. 2022 Oct 4;99(14):e1486-e1498. doi: 10.1212/WNL.0000000000200948. Epub 2022 Aug 2.
- Mila-Aloma M, Brinkmalm A, Ashton NJ, Kvartsberg H, Shekari M, Operto G, Salvado G, Falcon C, Gispert JD, Vilor-Tejedor N, Arenaza-Urquijo EM, Grau-Rivera O, Sala-Vila A, Sanchez-Benavides G, Gonzalez-de-Echavarri JM, Minguillon C, Fauria K, Ninerola-Baizan A, Perissinotti A, Kollmorgen G, Suridjan I, Zetterberg H, Molinuevo JL, Blennow K, Suarez-Calvet M; ALFA Study. CSF Synaptic Biomarkers in the Preclinical Stage of Alzheimer Disease and Their Association With MRI and PET: A Cross-sectional Study. Neurology. 2021 Nov 23;97(21):e2065-e2078. doi: 10.1212/WNL.0000000000012853. Epub 2021 Sep 23.
- Mila-Aloma M, Shekari M, Salvado G, Gispert JD, Arenaza-Urquijo EM, Operto G, Falcon C, Vilor-Tejedor N, Grau-Rivera O, Sala-Vila A, Sanchez-Benavides G, Gonzalez-de-Echavarri JM, Minguillon C, Fauria K, Ninerola-Baizan A, Perissinotti A, Simon M, Kollmorgen G, Zetterberg H, Blennow K, Suarez-Calvet M, Molinuevo JL; ALFA study. Cognitively unimpaired individuals with a low burden of Abeta pathology have a distinct CSF biomarker profile. Alzheimers Res Ther. 2021 Jul 27;13(1):134. doi: 10.1186/s13195-021-00863-y.
- Arenaza-Urquijo EM, Salvado G, Operto G, Minguillon C, Sanchez-Benavides G, Crous-Bou M, Grau-Rivera O, Sala-Vila A, Falcon C, Suarez-Calvet M, Zetterberg H, Blennow K, Gispert JD, Molinuevo JL; ALFA Study. Association of years to parent's sporadic onset and risk factors with neural integrity and Alzheimer biomarkers. Neurology. 2020 Oct 13;95(15):e2065-e2074. doi: 10.1212/WNL.0000000000010527. Epub 2020 Jul 31.
- Salvado G, Molinuevo JL, Brugulat-Serrat A, Falcon C, Grau-Rivera O, Suarez-Calvet M, Pavia J, Ninerola-Baizan A, Perissinotti A, Lomena F, Minguillon C, Fauria K, Zetterberg H, Blennow K, Gispert JD; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative, for the ALFA Study. Centiloid cut-off values for optimal agreement between PET and CSF core AD biomarkers. Alzheimers Res Ther. 2019 Mar 21;11(1):27. doi: 10.1186/s13195-019-0478-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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