食道閉鎖症：化生、バレット (Oesophagix)
2015年7月10日 更新者：University Hospital, Lille
食道閉鎖症の青年および若年成人におけるバレット食道の有病率
バレット食道（BE）の頻度はここ数十年で成人で増加していますが、小児ではBEが発生することはまれです。
食道閉鎖症（EA）は、食道に影響を及ぼす最も一般的な先天異常であり、患者が重度かつ長期にわたる胃食道逆流症にかかりやすくなります。
胃食道逆流症は粘膜損傷を繰り返すことでBEの発症に大きな役割を果たしているため、この特定の集団では小児や若年成人においてもBEの発症が懸念されています。
この研究の目的は、乳児期早期に EA の治療を受けた青年/若年成人集団における BE (胃および/または腸化生) の有病率を評価することです。
適格な患者は全員、全身麻酔下で標準化された食道の段階的生検による上部消化管内視鏡検査を受けました。
化生の組織学的疑いが中央で確認された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montréal、カナダ
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Bordeaux、フランス
- CHU, Bordeaux
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Caen、フランス
- CHU, Caen
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Le Havre、フランス
- Centre Hospitalier
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Lille、フランス
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
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Lyon、フランス
- CHU, Lyon
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Nantes、フランス
- CHU, Nantes
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Paris、フランス
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
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Paris、フランス
- AP-HP Hôpital Trousseau
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Poitiers、フランス
- CHU, Poitiers
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Rennes、フランス
- Chu Rennes
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Saint Denis-La Réunion、フランス
- CH Départemental Félix Guyon,
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Strasbourg、フランス
- CHU, Strasbourg
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse,
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Bruxelles、ベルギー
- Cliniques Universitaires St Luc,
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Bruxelles、ベルギー
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
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Bruxelles、ベルギー
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
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Liège、ベルギー
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
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Luxembourg、ルクセンブルク
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての食道閉鎖症患者は、フランス語圏の消化器病学、肝臓病学、栄養学グループに参加している、および/または食道閉鎖症全国登録のメンバーである20の施設で治療を受けている
説明
包含基準:
- 食道閉鎖症の病歴（全タイプ、ラッド分類）
除外基準:
- 食道閉鎖症の病歴はない
- 患者および/またはその保護者が参加を承諾しない場合
- 食道置換術（結腸形成術、胃転置術など）で治療された食道閉鎖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一のグループ学習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学で診断された胃および/または腸化生の存在
時間枠：2時間の内視鏡検査の間に
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食道閉鎖症の治療を受けた青年におけるバレット食道（胃および/または腸化生）の有病率
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2時間の内視鏡検査の間に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織学で診断された食道炎または吻合部の異常の存在
時間枠：2時間の内視鏡検査の間に
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2時間の内視鏡検査の間に
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栄養状態の評価
時間枠：予定されている 1 回の訪問の間、内視鏡検査の日。この期間は日帰り入院（1日12時間未満）の場合に相当します。
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予定されている 1 回の訪問の間、内視鏡検査の日。この期間は日帰り入院（1日12時間未満）の場合に相当します。
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胃食道逆流症の実際の症状の評価と治療
時間枠：予定されている 1 回の訪問の間、内視鏡検査の日。この期間は日帰り入院（1日12時間未満）の場合に相当します。
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予定されている 1 回の訪問の間、内視鏡検査の日。この期間は日帰り入院（1日12時間未満）の場合に相当します。
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実際のその他の症状（呼吸器、嚥下障害）の評価
時間枠：予定されている 1 回の訪問の間、内視鏡検査の日。この期間は日帰り入院（1日12時間未満）の場合に相当します。
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予定されている 1 回の訪問の間、内視鏡検査の日。この期間は日帰り入院（1日12時間未満）の場合に相当します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Frédéric Gottrand, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月10日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。