Atresia esofágica: metaplasia, Barrett (Oesophagix)
10 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Lille
Prevalencia de esófago de Barrett en adolescentes y adultos jóvenes con atresia esofágica
La frecuencia del esófago de Barrett (EB) ha aumentado en adultos en las últimas décadas, pero el EB es raro en niños.
La atresia esofágica (EA), la anomalía congénita más frecuente que afecta al esófago, predispone al paciente a una enfermedad por reflujo gastroesofágico grave y prolongada.
Debido a que la enfermedad por reflujo gastroesofágico juega un papel importante en el desarrollo de EB al causar daño mucoso repetido, el desarrollo de EB es una preocupación incluso en niños y adultos jóvenes en esta población específica.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de EB (metaplasia gástrica y/o intestinal) en una población de adolescentes/adultos jóvenes que habían sido tratados por EA en la primera infancia.
Todos los pacientes elegibles recibieron una endoscopia digestiva alta bajo anestesia general con biopsias esofágicas estandarizadas por etapas.
La sospecha histológica de metaplasia se confirmó centralmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques Universitaires St Luc,
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Bruxelles, Bélgica
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
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Bruxelles, Bélgica
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
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Liège, Bélgica
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
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Montréal, Canadá
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia
- CHU, Bordeaux
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Caen, Francia
- CHU, Caen
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Le Havre, Francia
- Centre Hospitalier
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Lille, Francia
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
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Lyon, Francia
- CHU, Lyon
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Nantes, Francia
- CHU, Nantes
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Paris, Francia
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
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Paris, Francia
- AP-HP Hôpital Trousseau
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Poitiers, Francia
- CHU, Poitiers
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Saint Denis-La Réunion, Francia
- CH Départemental Félix Guyon,
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Strasbourg, Francia
- CHU, Strasbourg
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse,
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Luxembourg, Luxemburgo
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con atresia de esófago atendidos en 20 centros que participaban en el Grupo Francófono de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición y/o eran miembros del registro nacional de atresia de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes médicos de atresia esofágica (todos los tipos, clasificación de Ladd)
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes médicos de atresia esofágica
- No aceptación a participar por parte del paciente y/o sus padres
- atresia esofágica tratada con reemplazo esofágico (p. ej., coloplastia, transposición gástrica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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estudio de un solo grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de metaplasia gástrica y/o intestinal diagnosticada en histología
Periodo de tiempo: durante 2 horas del examen de endoscopia
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Prevalencia de esófago de Barrett (metaplasia gástrica y/o intestinal) en adolescentes tratados por atresia esofágica
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durante 2 horas del examen de endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia de esofagitis o anomalías en la etapa anastomótica diagnosticada en histología
Periodo de tiempo: durante 2 horas del examen de endoscopia
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durante 2 horas del examen de endoscopia
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evaluación del estado nutricional
Periodo de tiempo: durante la única visita programada, el día de la endoscopia. Este período es el correspondiente a un día de hospitalización (menos de 12 horas en el día)
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durante la única visita programada, el día de la endoscopia. Este período es el correspondiente a un día de hospitalización (menos de 12 horas en el día)
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evaluación de los síntomas reales y tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: durante la única visita programada, el día de la endoscopia. Este período es el correspondiente a un día de hospitalización (menos de 12 horas en el día)
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durante la única visita programada, el día de la endoscopia. Este período es el correspondiente a un día de hospitalización (menos de 12 horas en el día)
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evaluación de otros síntomas reales (respiratorios, disfagia)
Periodo de tiempo: durante la única visita programada, el día de la endoscopia. Este período es el correspondiente a un día de hospitalización (menos de 12 horas en el día)
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durante la única visita programada, el día de la endoscopia. Este período es el correspondiente a un día de hospitalización (menos de 12 horas en el día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Condiciones precancerosas
- Anormalidades del Sistema Digestivo
- Reflujo gastroesofágico
- Esófago de Barrett
- Atresia esofágica
Otros números de identificación del estudio
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Otro identificador: CNIL Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .