Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophageal atresi: Metaplasia, Barrett (Oesophagix)

10. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Lille

Udbredelse af Barretts spiserør hos unge og unge voksne med esophageal atresi

Hyppigheden af ​​Barretts esophagus (BE) er steget hos voksne i de sidste årtier, men BE er sjælden hos børn. Esophageal atresi (EA), den mest almindelige medfødte anomali, der påvirker spiserøret, disponerer patienten for alvorlig og langvarig gastroøsofageal reflukssygdom. Fordi gastroøsofageal reflukssygdom spiller en stor rolle i udviklingen af ​​BE ved at forårsage gentagne slimhindeskader, er udvikling af BE en bekymring selv hos børn og unge voksne i denne specifikke population. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​BE (gastrisk og/eller intestinal metaplasi) i en population af teenagere/unge voksne, som var blevet behandlet for EA i den tidlige spæde barndom. Alle kvalificerede patienter modtog øvre gastrointestinale endoskopi under generel anæstesi med standardiserede esophageal-fasede biopsier. Histologisk mistanke om metaplasi blev bekræftet centralt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques Universitaires St Luc,
      • Bruxelles, Belgien
        • Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
      • Bruxelles, Belgien
        • Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
      • Liège, Belgien
        • Department of Gastroenterology CHC, Liège
  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU, Bordeaux
      • Caen, Frankrig
        • CHU, Caen
      • Le Havre, Frankrig
        • Centre Hospitalier
      • Lille, Frankrig
        • University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
      • Lyon, Frankrig
        • CHU, Lyon
      • Nantes, Frankrig
        • CHU, Nantes
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP Hôpital Trousseau
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU, Poitiers
      • Rennes, Frankrig
        • CHU Rennes
      • Saint Denis-La Réunion, Frankrig
        • CH Départemental Félix Guyon,
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU, Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse,
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg
        • Centre Hospitalier de Luxembourg,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle esophageal atresia-patienter behandlet i 20 centre, der deltog i den fransktalende gruppe for gastroenterologi, hepatologi og ernæring og/eller var medlemmer af det nationale register over spiserørsatresi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehistorie med esophageal atresi (alle typer, Ladds klassifikation)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen sygehistorie med esophageal atresi
  • Manglende accept af deltagelse fra patienten og/eller dennes forældre
  • esophageal atresi behandlet med esophageal erstatning (f.eks. koloplastik, gastrisk transposition)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkelt gruppestudie
Procedure: esophageal biopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af gastrisk og/eller intestinal metaplasi diagnosticeret ved histologi
Tidsramme: i løbet af 2 timer efter endoskopiundersøgelsen
Forekomst af Barretts esophagus (gastrisk og/eller intestinal metaplasi) hos unge behandlet for esophageal atresi
i løbet af 2 timer efter endoskopiundersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af esophagitis eller anomalier på anastomotisk stadium diagnosticeret ved histologi
Tidsramme: i løbet af 2 timer efter endoskopiundersøgelsen
i løbet af 2 timer efter endoskopiundersøgelsen
evaluering af ernæringstilstanden
Tidsramme: under det planlagte enkeltbesøg, dagen for endoskopi. Denne periode svarer til en dagindlæggelse (mindre end 12 timer om dagen)
under det planlagte enkeltbesøg, dagen for endoskopi. Denne periode svarer til en dagindlæggelse (mindre end 12 timer om dagen)
evaluering af faktiske symptomer og behandling af gastroøsofageal reflukssygdom
Tidsramme: under det planlagte enkeltbesøg, dagen for endoskopi. Denne periode svarer til en dagindlæggelse (mindre end 12 timer om dagen)
under det planlagte enkeltbesøg, dagen for endoskopi. Denne periode svarer til en dagindlæggelse (mindre end 12 timer om dagen)
evaluering af faktiske andre symptomer (respiratorisk, dysfagi)
Tidsramme: under det planlagte enkeltbesøg, dagen for endoskopi. Denne periode svarer til en dagindlæggelse (mindre end 12 timer om dagen)
under det planlagte enkeltbesøg, dagen for endoskopi. Denne periode svarer til en dagindlæggelse (mindre end 12 timer om dagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studiestol: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/cic
  • DR-2011-057 / A 910270 (Anden identifikator: CNIL Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med esophageal biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner