Atresia esofagea: Metaplasia, Barrett (Oesophagix)
10 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Lille
Prevalenza dell'esofago di Barrett negli adolescenti e nei giovani adulti con atresia esofagea
La frequenza dell'esofago di Barrett (BE) è aumentata negli adulti negli ultimi decenni, ma la BE è rara nei bambini.
L'atresia esofagea (EA), la più comune anomalia congenita che interessa l'esofago, predispone il paziente a malattia da reflusso gastroesofageo grave e prolungata.
Poiché la malattia da reflusso gastroesofageo svolge un ruolo importante nello sviluppo di BE causando ripetuti danni alla mucosa, lo sviluppo di BE è una preoccupazione anche nei bambini e nei giovani adulti in questa specifica popolazione.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di BE (metaplasia gastrica e/o intestinale) in una popolazione di adolescenti/giovani adulti che erano stati trattati per EA nella prima infanzia.
Tutti i pazienti eleggibili hanno ricevuto un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore in anestesia generale con biopsie esofagee standardizzate.
Il sospetto istologico di metaplasia è stato confermato a livello centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio
- Cliniques Universitaires St Luc,
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Bruxelles, Belgio
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
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Bruxelles, Belgio
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
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Liège, Belgio
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
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Montréal, Canada
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia
- CHU, Bordeaux
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Caen, Francia
- CHU, Caen
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Le Havre, Francia
- Centre Hospitalier
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Lille, Francia
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
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Lyon, Francia
- CHU, Lyon
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Nantes, Francia
- CHU, Nantes
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Paris, Francia
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
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Paris, Francia
- AP-HP Hôpital Trousseau
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Poitiers, Francia
- CHU, Poitiers
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Saint Denis-La Réunion, Francia
- CH Départemental Félix Guyon,
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Strasbourg, Francia
- CHU, Strasbourg
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse,
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Luxembourg, Lussemburgo
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con atresia esofagea trattati in 20 centri che hanno partecipato al gruppo francofono di gastroenterologia, epatologia e nutrizione e/o erano membri del registro nazionale dell'atresia esofagea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anamnesi di atresia esofagea (tutti i tipi, classificazione di Ladd)
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia clinica di atresia esofagea
- Non accettazione alla partecipazione da parte del paziente e/o dei suoi genitori
- atresia esofagea trattata con sostituzione esofagea (ad esempio, coloplastica, trasposizione gastrica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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singolo gruppo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza di metaplasia gastrica e/o intestinale diagnosticata all'esame istologico
Lasso di tempo: durante 2 ore dell'esame endoscopico
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Prevalenza dell'esofago di Barrett (metaplasia gastrica e/o intestinale) negli adolescenti trattati per atresia esofagea
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durante 2 ore dell'esame endoscopico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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presenza di esofagite o anomalie allo stadio anastomotico diagnosticate all'esame istologico
Lasso di tempo: durante 2 ore dell'esame endoscopico
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durante 2 ore dell'esame endoscopico
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valutazione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata, il giorno dell'endoscopia. Questo periodo corrisponde ad un ricovero diurno (meno di 12 ore nella giornata)
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durante l'unica visita programmata, il giorno dell'endoscopia. Questo periodo corrisponde ad un ricovero diurno (meno di 12 ore nella giornata)
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valutazione dei sintomi reali e trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata, il giorno dell'endoscopia. Questo periodo corrisponde ad un ricovero diurno (meno di 12 ore nella giornata)
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durante l'unica visita programmata, il giorno dell'endoscopia. Questo periodo corrisponde ad un ricovero diurno (meno di 12 ore nella giornata)
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valutazione di altri sintomi reali (respiratori, disfagia)
Lasso di tempo: durante l'unica visita programmata, il giorno dell'endoscopia. Questo periodo corrisponde ad un ricovero diurno (meno di 12 ore nella giornata)
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durante l'unica visita programmata, il giorno dell'endoscopia. Questo periodo corrisponde ad un ricovero diurno (meno di 12 ore nella giornata)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Altro identificatore: CNIL Number)
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