Ösophagusatresie: Metaplasie, Barrett (Oesophagix)
10. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Prävalenz des Barrett-Ösophagus bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ösophagusatresie
Die Häufigkeit des Barrett-Ösophagus (BE) hat bei Erwachsenen in den letzten Jahrzehnten zugenommen, bei Kindern ist BE jedoch selten.
Ösophagusatresie (EA), die häufigste angeborene Anomalie der Speiseröhre, prädisponiert den Patienten für eine schwere und anhaltende gastroösophageale Refluxkrankheit.
Da die gastroösophageale Refluxkrankheit eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von BE spielt, indem sie wiederholte Schleimhautschäden verursacht, ist die Entwicklung von BE selbst bei Kindern und jungen Erwachsenen in dieser speziellen Population ein Problem.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von BE (Magen- und/oder Darmmetaplasie) in einer Population von Jugendlichen/jungen Erwachsenen zu bewerten, die im frühen Säuglingsalter wegen EA behandelt wurden.
Alle in Frage kommenden Patienten erhielten eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unter Vollnarkose mit standardisierten Ösophagusbiopsien.
Der histologische Verdacht auf Metaplasie wurde zentral bestätigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bruxelles, Belgien
- Cliniques Universitaires St Luc,
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Bruxelles, Belgien
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
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Bruxelles, Belgien
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
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Liège, Belgien
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
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Angers, Frankreich
- CHU Angers
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Bordeaux, Frankreich
- CHU, Bordeaux
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Caen, Frankreich
- CHU, Caen
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Le Havre, Frankreich
- Centre Hospitalier
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Lille, Frankreich
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
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Lyon, Frankreich
- CHU, Lyon
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Nantes, Frankreich
- CHU, Nantes
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Paris, Frankreich
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
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Paris, Frankreich
- AP-HP Hôpital Trousseau
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Poitiers, Frankreich
- CHU, Poitiers
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Rennes, Frankreich
- Chu Rennes
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Saint Denis-La Réunion, Frankreich
- CH Départemental Félix Guyon,
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Strasbourg, Frankreich
- CHU, Strasbourg
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Toulouse, Frankreich
- CHU Toulouse,
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Montréal, Kanada
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
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Luxembourg, Luxemburg
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Ösophagusatresie wurden in 20 Zentren behandelt, die der französischsprachigen Gruppe für Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung angehörten und/oder Mitglieder des nationalen Registers für Ösophagusatresie waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anamnese einer Ösophagusatresie (alle Arten, Klassifikation nach Ladd)
Ausschlusskriterien:
- Keine medizinische Vorgeschichte einer Ösophagusatresie
- Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten und/oder seine Eltern
- Ösophagusatresie, behandelt mit Ösophagusersatz (z. B. Koloplastik, Magenverlagerung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Einzelgruppenstudium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer Magen- und/oder Darmmetaplasie, diagnostiziert bei der Histologie
Zeitfenster: während 2 Stunden der Endoskopieuntersuchung
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Prävalenz des Barrett-Ösophagus (Magen- und/oder Darmmetaplasie) bei Jugendlichen, die wegen Ösophagusatresie behandelt werden
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während 2 Stunden der Endoskopieuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer Ösophagitis oder Anomalien im Anastomosenstadium, diagnostiziert bei der Histologie
Zeitfenster: während 2 Stunden der Endoskopieuntersuchung
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während 2 Stunden der Endoskopieuntersuchung
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Beurteilung des Ernährungszustandes
Zeitfenster: während des einzigen geplanten Besuchs, dem Tag der Endoskopie. Dieser Zeitraum entspricht einem Tagesaufenthalt im Krankenhaus (weniger als 12 Stunden am Tag).
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während des einzigen geplanten Besuchs, dem Tag der Endoskopie. Dieser Zeitraum entspricht einem Tagesaufenthalt im Krankenhaus (weniger als 12 Stunden am Tag).
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Beurteilung der tatsächlichen Symptome und Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Zeitfenster: während des einzigen geplanten Besuchs, dem Tag der Endoskopie. Dieser Zeitraum entspricht einem Tagesaufenthalt im Krankenhaus (weniger als 12 Stunden am Tag).
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während des einzigen geplanten Besuchs, dem Tag der Endoskopie. Dieser Zeitraum entspricht einem Tagesaufenthalt im Krankenhaus (weniger als 12 Stunden am Tag).
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Beurteilung tatsächlicher anderer Symptome (Atemwege, Dysphagie)
Zeitfenster: während des einzigen geplanten Besuchs, dem Tag der Endoskopie. Dieser Zeitraum entspricht einem Tagesaufenthalt im Krankenhaus (weniger als 12 Stunden am Tag).
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während des einzigen geplanten Besuchs, dem Tag der Endoskopie. Dieser Zeitraum entspricht einem Tagesaufenthalt im Krankenhaus (weniger als 12 Stunden am Tag).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Andere Kennung: CNIL Number)
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