Atrézie jícnu: Metaplazie, Barrett (Oesophagix)
10. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Lille
Prevalence Barrettova jícnu u dospívajících a mladých dospělých s atrézií jícnu
Frekvence Barrettova jícnu (BE) se u dospělých v posledních desetiletích zvýšila, ale u dětí je BE vzácná.
Atrézie jícnu (EA), nejčastější vrozená anomálie postihující jícen, predisponuje pacienta k těžké a vleklé gastroezofageální refluxní chorobě.
Vzhledem k tomu, že gastroezofageální refluxní choroba hraje hlavní roli v rozvoji BE tím, že způsobuje opakované poškození sliznice, je vývoj BE problémem i u dětí a mladých dospělých v této specifické populaci.
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci BE (žaludeční a/nebo střevní metaplazie) v populaci adolescentů/mladých dospělých, kteří byli léčeni pro EA v raném dětství.
Všichni způsobilí pacienti podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu v celkové anestezii se standardizovanými biopsiemi jícnu.
Histologické podezření na metaplazii bylo centrálně potvrzeno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Cliniques Universitaires St Luc,
-
Bruxelles, Belgie
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
-
Bruxelles, Belgie
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
-
Liège, Belgie
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
-
-
-
-
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Bordeaux, Francie
- CHU, Bordeaux
-
Caen, Francie
- CHU, Caen
-
Le Havre, Francie
- Centre Hospitalier
-
Lille, Francie
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
-
Lyon, Francie
- CHU, Lyon
-
Nantes, Francie
- CHU, Nantes
-
Paris, Francie
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
-
Paris, Francie
- AP-HP Hôpital Trousseau
-
Poitiers, Francie
- CHU, Poitiers
-
Rennes, Francie
- CHU Rennes
-
Saint Denis-La Réunion, Francie
- CH Départemental Félix Guyon,
-
Strasbourg, Francie
- CHU, Strasbourg
-
Toulouse, Francie
- CHU Toulouse,
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
-
-
-
-
-
Luxembourg, Lucembursko
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s atrézií jícnu léčení ve 20 centrech, která se účastnila frankofonní skupiny gastroenterologie, hepatologie a výživy a/nebo byli členy národního registru atrézie jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza atrézie jícnu (všechny typy, Laddova klasifikace)
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza atrézie jícnu
- Nepřijetí účasti ze strany pacienta a/nebo jeho rodičů
- atrézie jícnu léčená náhradou jícnu (např. koloplastika, transpozice žaludku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jednoskupinová studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost žaludeční a/nebo střevní metaplazie diagnostikované při histologii
Časové okno: během 2 hodin endoskopického vyšetření
|
Prevalence Barrettova jícnu (žaludeční a/nebo střevní metaplazie) u dospívajících léčených pro atrézi jícnu
|
během 2 hodin endoskopického vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost ezofagitidy nebo anomálií v anastomotickém stadiu diagnostikovaných při histologii
Časové okno: během 2 hodin endoskopického vyšetření
|
během 2 hodin endoskopického vyšetření
|
|
hodnocení stavu výživy
Časové okno: během jedné plánované návštěvy, den endoskopie. Tato doba odpovídá denní hospitalizaci (méně než 12 hodin denně)
|
během jedné plánované návštěvy, den endoskopie. Tato doba odpovídá denní hospitalizaci (méně než 12 hodin denně)
|
|
hodnocení aktuálních příznaků a léčby gastroezofageálního refluxu
Časové okno: během jedné plánované návštěvy, den endoskopie. Tato doba odpovídá denní hospitalizaci (méně než 12 hodin denně)
|
během jedné plánované návštěvy, den endoskopie. Tato doba odpovídá denní hospitalizaci (méně než 12 hodin denně)
|
|
hodnocení aktuálních dalších příznaků (respirační, dysfagie)
Časové okno: během jedné plánované návštěvy, den endoskopie. Tato doba odpovídá denní hospitalizaci (méně než 12 hodin denně)
|
během jedné plánované návštěvy, den endoskopie. Tato doba odpovídá denní hospitalizaci (méně než 12 hodin denně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Jiný identifikátor: CNIL Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .