Atrezja przełyku: metaplazja, Barrett (Oesophagix)
10 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Częstość występowania przełyku Barretta u młodzieży i młodych dorosłych z atrezją przełyku
Częstość występowania przełyku Barretta (BE) wzrosła u dorosłych w ostatnich dziesięcioleciach, ale BE występuje rzadko u dzieci.
Atrezja przełyku (EA), najczęstsza wrodzona wada przełyku, predysponuje pacjenta do ciężkiej i przedłużającej się choroby refluksowej przełyku.
Ponieważ choroba refluksowa przełyku odgrywa główną rolę w rozwoju BE, powodując powtarzające się uszkodzenia błony śluzowej, rozwój BE jest problemem nawet u dzieci i młodych dorosłych w tej specyficznej populacji.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania BE (metaplazja żołądka i/lub jelit) w populacji młodzieży/młodych dorosłych, którzy byli leczeni z powodu EA we wczesnym niemowlęctwie.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymali endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym ze standaryzowaną biopsją przełyku.
Histologiczne podejrzenie metaplazji potwierdzono centralnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Cliniques Universitaires St Luc,
-
Bruxelles, Belgia
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
-
Bruxelles, Belgia
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
-
Liège, Belgia
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
-
-
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Bordeaux, Francja
- CHU, Bordeaux
-
Caen, Francja
- CHU, Caen
-
Le Havre, Francja
- Centre Hospitalier
-
Lille, Francja
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
-
Lyon, Francja
- CHU, Lyon
-
Nantes, Francja
- CHU, Nantes
-
Paris, Francja
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
-
Paris, Francja
- AP-HP Hôpital Trousseau
-
Poitiers, Francja
- CHU, Poitiers
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
Saint Denis-La Réunion, Francja
- CH Départemental Félix Guyon,
-
Strasbourg, Francja
- CHU, Strasbourg
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse,
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z atrezją przełyku leczeni w 20 ośrodkach należących do Francuskojęzycznej Grupy Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia i/lub byli członkami krajowego rejestru atrezji przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia medyczna atrezji przełyku (wszystkie typy, klasyfikacja Ladda)
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii medycznej atrezji przełyku
- Brak zgody na uczestnictwo ze strony pacjenta i/lub jego rodziców
- atrezja przełyku leczona wymianą przełyku (np. koloplastyka, transpozycja żołądka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie w jednej grupie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność metaplazji żołądka i/lub jelit rozpoznanej w badaniu histologicznym
Ramy czasowe: podczas 2 godzin badania endoskopowego
|
Częstość występowania przełyku Barretta (metaplazja żołądka i/lub jelit) u młodzieży leczonej z powodu zarośnięcia przełyku
|
podczas 2 godzin badania endoskopowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność zapalenia przełyku lub anomalii na etapie zespolenia rozpoznanych w badaniu histopatologicznym
Ramy czasowe: podczas 2 godzin badania endoskopowego
|
podczas 2 godzin badania endoskopowego
|
|
ocena stanu odżywienia
Ramy czasowe: podczas jednej zaplanowanej wizyty, w dniu endoskopii. Okres ten odpowiada hospitalizacji dziennej (mniej niż 12 godzin dziennie)
|
podczas jednej zaplanowanej wizyty, w dniu endoskopii. Okres ten odpowiada hospitalizacji dziennej (mniej niż 12 godzin dziennie)
|
|
ocena rzeczywistych objawów i leczenie choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: podczas jednej zaplanowanej wizyty, w dniu endoskopii. Okres ten odpowiada hospitalizacji dziennej (mniej niż 12 godzin dziennie)
|
podczas jednej zaplanowanej wizyty, w dniu endoskopii. Okres ten odpowiada hospitalizacji dziennej (mniej niż 12 godzin dziennie)
|
|
ocena rzeczywistych innych objawów (oddechowych, dysfagii)
Ramy czasowe: podczas jednej zaplanowanej wizyty, w dniu endoskopii. Okres ten odpowiada hospitalizacji dziennej (mniej niż 12 godzin dziennie)
|
podczas jednej zaplanowanej wizyty, w dniu endoskopii. Okres ten odpowiada hospitalizacji dziennej (mniej niż 12 godzin dziennie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Inny identyfikator: CNIL Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .