Ruokatorven atresia: Metaplasia, Barrett (Oesophagix)
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Lille
Barrettin ruokatorven esiintyvyys nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ruokatorven atresia
Barrettin ruokatorven (BE) esiintymistiheys on lisääntynyt aikuisilla viime vuosikymmeninä, mutta BE on harvinainen lapsilla.
Esophageal atresia (EA), yleisin ruokatorveen vaikuttava synnynnäinen poikkeavuus, altistaa potilaan vakavalle ja pitkittyneelle gastroesofageaaliseen refluksitautiin.
Koska gastroesofageaalisella refluksitaudilla on tärkeä rooli BE:n kehittymisessä aiheuttamalla toistuvia limakalvovaurioita, BE:n kehittyminen on huolenaihe myös tämän tietyn väestön lapsille ja nuorille aikuisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BE:n (maha- ja/tai suoliston metaplasia) esiintyvyyttä nuorten/nuorten aikuisten populaatiossa, jota on hoidettu EA:n vuoksi varhaisessa varhaislapsuudessa.
Kaikki kelvolliset potilaat saivat ylemmän maha-suolikanavan endoskopian yleisanestesiassa standardoiduilla ruokatorven vaiheittaisilla biopsioilla.
Histologinen epäily metaplasiasta vahvistettiin keskitetysti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Cliniques Universitaires St Luc,
-
Bruxelles, Belgia
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
-
Bruxelles, Belgia
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
-
Liège, Belgia
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Bordeaux, Ranska
- CHU, Bordeaux
-
Caen, Ranska
- CHU, Caen
-
Le Havre, Ranska
- Centre Hospitalier
-
Lille, Ranska
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
-
Lyon, Ranska
- CHU, Lyon
-
Nantes, Ranska
- CHU, Nantes
-
Paris, Ranska
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
-
Paris, Ranska
- AP-HP Hôpital Trousseau
-
Poitiers, Ranska
- CHU, Poitiers
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
Saint Denis-La Réunion, Ranska
- CH Départemental Félix Guyon,
-
Strasbourg, Ranska
- CHU, Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ruokatorven atresiapotilaat, joita hoidettiin 20 keskuksessa, jotka osallistuivat ranskankieliseen gastroenterologian, hepatologian ja ravitsemusryhmän toimintaan ja/tai olivat kansallisen esophageal atresia -rekisterin jäseniä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven atresian sairaushistoria (kaikki tyypit, Laddin luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lääketieteellistä historiaa ruokatorven atresiasta
- Potilas ja/tai hänen vanhempansa eivät hyväksy osallistumista
- ruokatorven atresia, jota hoidetaan ruokatorven korvauksella (esim. koloplastia, mahalaukun transpositio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksittäinen ryhmätutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun ja/tai suoliston metaplasian esiintyminen, joka on diagnosoitu histologiassa
Aikaikkuna: 2 tunnin aikana endoskopiatutkimuksesta
|
Barrettin ruokatorven (maha- ja/tai suoliston metaplasia) esiintyvyys nuorilla, joita hoidetaan ruokatorven atresiasta
|
2 tunnin aikana endoskopiatutkimuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
esofagiitti tai poikkeavuuksia anastomoosivaiheessa, joka on diagnosoitu histologiassa
Aikaikkuna: 2 tunnin aikana endoskopiatutkimuksesta
|
2 tunnin aikana endoskopiatutkimuksesta
|
|
ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: suunnitellun yksittäisen käynnin aikana, endoskopiapäivänä. Tämä ajanjakso vastaa päiväsairaalahoitoa (alle 12 tuntia vuorokaudessa)
|
suunnitellun yksittäisen käynnin aikana, endoskopiapäivänä. Tämä ajanjakso vastaa päiväsairaalahoitoa (alle 12 tuntia vuorokaudessa)
|
|
gastroesofageaalisen refluksitaudin todellisten oireiden arviointi ja hoito
Aikaikkuna: suunnitellun yksittäisen käynnin aikana, endoskopiapäivänä. Tämä ajanjakso vastaa päiväsairaalahoitoa (alle 12 tuntia vuorokaudessa)
|
suunnitellun yksittäisen käynnin aikana, endoskopiapäivänä. Tämä ajanjakso vastaa päiväsairaalahoitoa (alle 12 tuntia vuorokaudessa)
|
|
muiden todellisten oireiden arviointi (hengityshäiriöt, dysfagia)
Aikaikkuna: suunnitellun yksittäisen käynnin aikana, endoskopiapäivänä. Tämä ajanjakso vastaa päiväsairaalahoitoa (alle 12 tuntia vuorokaudessa)
|
suunnitellun yksittäisen käynnin aikana, endoskopiapäivänä. Tämä ajanjakso vastaa päiväsairaalahoitoa (alle 12 tuntia vuorokaudessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Muu tunniste: CNIL Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .