식도 폐쇄증: 화생, Barrett (Oesophagix)
2015년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Lille
식도 폐쇄증이 있는 청소년 및 청년에서 바렛식도의 유병률
바렛 식도(BE)의 빈도는 지난 수십 년 동안 성인에서 증가했지만 소아에서는 BE가 드뭅니다.
식도 폐쇄증(Esophageal atresia, EA)은 식도에 영향을 미치는 가장 흔한 선천성 기형으로 환자에게 중증 및 장기간의 위식도 역류 질환에 걸리기 쉽습니다.
위식도 역류 질환은 반복적인 점막 손상을 유발하여 BE의 발달에 중요한 역할을 하기 때문에 BE의 발달은 이 특정 집단의 어린이와 젊은 성인에서도 우려됩니다.
이 연구의 목적은 유아기 초기에 EA 치료를 받은 청소년/청년 집단에서 BE(위 및/또는 장 화생)의 유병률을 평가하는 것입니다.
모든 적격 환자는 표준화된 식도 단계별 생검과 함께 전신 마취 하에 상부 위장관 내시경 검사를 받았습니다.
화생의 조직학적 의심은 중심에서 확인되었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Luxembourg, 룩셈부르크
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
-
-
-
-
-
Bruxelles, 벨기에
- Cliniques Universitaires St Luc,
-
Bruxelles, 벨기에
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
-
Bruxelles, 벨기에
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
-
Liège, 벨기에
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
-
-
-
-
-
Montréal, 캐나다
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스
- CHU Angers
-
Bordeaux, 프랑스
- CHU, Bordeaux
-
Caen, 프랑스
- CHU, Caen
-
Le Havre, 프랑스
- Centre Hospitalier
-
Lille, 프랑스
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
-
Lyon, 프랑스
- CHU, Lyon
-
Nantes, 프랑스
- CHU, Nantes
-
Paris, 프랑스
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
-
Paris, 프랑스
- AP-HP Hôpital Trousseau
-
Poitiers, 프랑스
- CHU, Poitiers
-
Rennes, 프랑스
- Chu Rennes
-
Saint Denis-La Réunion, 프랑스
- CH Départemental Félix Guyon,
-
Strasbourg, 프랑스
- CHU, Strasbourg
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스어를 사용하는 Gastroenterology, Hepatology 및 Nutrition 그룹에 참여하고/하거나 식도 폐쇄증 국가 등록 기관의 회원이었던 20개 센터에서 치료받은 모든 식도 폐쇄증 환자
설명
포함 기준:
- 식도 폐쇄증의 병력(모든 유형, Ladd 분류)
제외 기준:
- 식도 폐쇄증 병력 없음
- 환자 및/또는 그의 부모의 참여 거부
- 식도 대체술(예: 결장 성형술, 위 전위)로 치료한 식도 폐쇄증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 그룹 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학에서 진단된 위 및/또는 장 화생의 존재
기간: 내시경 검사 2시간 동안
|
식도 폐쇄증 치료를 받는 청소년에서 바렛 식도(위 및/또는 장 화생)의 유병률
|
내시경 검사 2시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조직학에서 진단된 문합 단계에서 식도염 또는 기형의 존재
기간: 내시경 검사 2시간 동안
|
내시경 검사 2시간 동안
|
|
영양 상태 평가
기간: 예정된 단일 방문, 내시경 당일. 이 기간은 1일 입원(12시간 이내)에 해당합니다.
|
예정된 단일 방문, 내시경 당일. 이 기간은 1일 입원(12시간 이내)에 해당합니다.
|
|
위식도역류질환의 실제 증상 평가 및 치료
기간: 예정된 단일 방문, 내시경 당일. 이 기간은 1일 입원(12시간 이내)에 해당합니다.
|
예정된 단일 방문, 내시경 당일. 이 기간은 1일 입원(12시간 이내)에 해당합니다.
|
|
실제 기타 증상 평가(호흡기, 삼킴곤란)
기간: 예정된 단일 방문, 내시경 당일. 이 기간은 1일 입원(12시간 이내)에 해당합니다.
|
예정된 단일 방문, 내시경 당일. 이 기간은 1일 입원(12시간 이내)에 해당합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .