Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophageal atresi: Metaplasia, Barrett (Oesophagix)

10. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Lille

Utbredelse av Barretts spiserør hos ungdom og unge voksne med esophageal atresi

Hyppigheten av Barretts øsofagus (BE) har økt hos voksne de siste tiårene, men BE er sjelden hos barn. Esophageal atresi (EA), den vanligste medfødte anomalien som påvirker spiserøret, disponerer pasienten for alvorlig og langvarig gastroøsofageal reflukssykdom. Fordi gastroøsofageal reflukssykdom spiller en stor rolle i utviklingen av BE ved å forårsake gjentatt slimhinneskade, er utvikling av BE en bekymring selv hos barn og unge voksne i denne spesifikke populasjonen. Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av BE (gastrisk og/eller intestinal metaplasi) i en populasjon av ungdommer/unge voksne som hadde blitt behandlet for EA tidlig i spedbarnsalderen. Alle kvalifiserte pasienter fikk øvre gastrointestinal endoskopi under generell anestesi med standardiserte øsofagus-fasede biopsier. Histologisk mistanke om metaplasi ble bekreftet sentralt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Cliniques Universitaires St Luc,
      • Bruxelles, Belgia
        • Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
      • Bruxelles, Belgia
        • Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
      • Liège, Belgia
        • Department of Gastroenterology CHC, Liège
  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU, Bordeaux
      • Caen, Frankrike
        • CHU, Caen
      • Le Havre, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
      • Lyon, Frankrike
        • CHU, Lyon
      • Nantes, Frankrike
        • CHU, Nantes
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP Hôpital Trousseau
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU, Poitiers
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Rennes
      • Saint Denis-La Réunion, Frankrike
        • CH Départemental Félix Guyon,
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU, Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse,
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg
        • Centre Hospitalier de Luxembourg,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle esophageal atresia-pasienter behandlet i 20 sentre som deltok i den fransktalende gruppen for gastroenterologi, hepatologi og ernæring og/eller var medlemmer av det nasjonale esophageal atresi-registeret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk historie med esophageal atresia (alle typer, Ladds klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen medisinsk historie med esophageal atresi
  • Ikke aksept for å delta fra pasienten og/eller hans foreldre
  • esophageal atresia behandlet med esophageal erstatning (f.eks. koloplastikk, gastrisk transposisjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt gruppestudie
Fremgangsmåte: esophageal biopsier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av gastrisk og / eller intestinal metaplasi diagnostisert ved histologi
Tidsramme: i løpet av 2 timer av endoskopiundersøkelsen
Utbredelse av Barretts spiserør (gastrisk og/eller intestinal metaplasi) hos ungdom behandlet for esophageal atresi
i løpet av 2 timer av endoskopiundersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse av øsofagitt eller anomalier på anastomotisk stadium diagnostisert ved histologi
Tidsramme: i løpet av 2 timer av endoskopiundersøkelsen
i løpet av 2 timer av endoskopiundersøkelsen
evaluering av ernæringsstatus
Tidsramme: under det planlagte enkeltbesøket, dagen for endoskopi. Denne perioden tilsvarer en daginnleggelse (mindre enn 12 timer på dagen)
under det planlagte enkeltbesøket, dagen for endoskopi. Denne perioden tilsvarer en daginnleggelse (mindre enn 12 timer på dagen)
evaluering av faktiske symptomer og behandling av gastroøsofageal reflukssykdom
Tidsramme: under det planlagte enkeltbesøket, dagen for endoskopi. Denne perioden tilsvarer en daginnleggelse (mindre enn 12 timer på dagen)
under det planlagte enkeltbesøket, dagen for endoskopi. Denne perioden tilsvarer en daginnleggelse (mindre enn 12 timer på dagen)
evaluering av faktiske andre symptomer (luftveier, dysfagi)
Tidsramme: under det planlagte enkeltbesøket, dagen for endoskopi. Denne perioden tilsvarer en daginnleggelse (mindre enn 12 timer på dagen)
under det planlagte enkeltbesøket, dagen for endoskopi. Denne perioden tilsvarer en daginnleggelse (mindre enn 12 timer på dagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Studiestol: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/cic
  • DR-2011-057 / A 910270 (Annen identifikator: CNIL Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere