Atresia Esofágica: Metaplasia de Barrett (Oesophagix)
10 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Lille
Prevalência de Esôfago de Barrett em Adolescentes e Adultos Jovens com Atresia Esofágica
A frequência do esôfago de Barrett (EB) aumentou em adultos nas últimas décadas, mas EB é raro em crianças.
A atresia esofágica (AE), a anomalia congênita mais comum que afeta o esôfago, predispõe o paciente à doença do refluxo gastroesofágico grave e prolongada.
Como a doença do refluxo gastroesofágico desempenha um papel importante no desenvolvimento de BE, causando danos repetidos à mucosa, o desenvolvimento de BE é uma preocupação mesmo em crianças e adultos jovens nessa população específica.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de BE (metaplasia gástrica e/ou intestinal) em uma população de adolescentes/adultos jovens tratados para EA na primeira infância.
Todos os pacientes elegíveis receberam endoscopia digestiva alta sob anestesia geral com biópsias esofágicas padronizadas.
A suspeita histológica de metaplasia foi confirmada centralmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques Universitaires St Luc,
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Bruxelles, Bélgica
- Department of Pediatric Gastroenterology, AZ VUB,
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Bruxelles, Bélgica
- Department of Pediatric Gastroenterology, HUDERF,
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Liège, Bélgica
- Department of Gastroenterology CHC, Liège
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Montréal, Canadá
- Hôpital Mère-Enfants Ste Justine, Montréal, Canada
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Angers, França
- CHU Angers
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Bordeaux, França
- CHU, Bordeaux
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Caen, França
- CHU, Caen
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Le Havre, França
- Centre Hospitalier
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Lille, França
- University Hospital, Hôpital Jeanne de Flandres
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Lyon, França
- CHU, Lyon
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Nantes, França
- CHU, Nantes
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Paris, França
- AP-HP ,Hôpital Robert Debré,
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Paris, França
- AP-HP Hôpital Trousseau
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Poitiers, França
- CHU, Poitiers
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Rennes, França
- Chu Rennes
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Saint Denis-La Réunion, França
- CH Départemental Félix Guyon,
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Strasbourg, França
- CHU, Strasbourg
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Toulouse, França
- CHU Toulouse,
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Luxembourg, Luxemburgo
- Centre Hospitalier de Luxembourg,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com atresia de esôfago tratados em 20 centros que participaram do Grupo de Língua Francesa de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição e/ou eram membros do registro nacional de atresia de esôfago
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico médico de atresia esofágica (todos os tipos, classificação de Ladd)
Critério de exclusão:
- Sem história médica de atresia esofágica
- Não aceitação em participar por parte do paciente e/ou de seus pais
- atresia esofágica tratada com substituição esofágica (por exemplo, coloplastia, transposição gástrica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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estudo em grupo único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de metaplasia gástrica e/ou intestinal diagnosticada na histologia
Prazo: durante 2 horas do exame de endoscopia
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Prevalência de esôfago de Barrett (metaplasia gástrica e/ou intestinal) em adolescentes tratados por atresia de esôfago
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durante 2 horas do exame de endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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presença de esofagite ou anomalias na fase anastomótica diagnosticada na histologia
Prazo: durante 2 horas do exame de endoscopia
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durante 2 horas do exame de endoscopia
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avaliação do estado nutricional
Prazo: durante a única consulta agendada, no dia da endoscopia. Este período corresponde a um dia de internamento (menos de 12 horas no dia)
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durante a única consulta agendada, no dia da endoscopia. Este período corresponde a um dia de internamento (menos de 12 horas no dia)
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avaliação dos sintomas reais e tratamento da doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: durante a única consulta agendada, no dia da endoscopia. Este período corresponde a um dia de internamento (menos de 12 horas no dia)
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durante a única consulta agendada, no dia da endoscopia. Este período corresponde a um dia de internamento (menos de 12 horas no dia)
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avaliação de outros sintomas reais (respiratórios, disfagia)
Prazo: durante a única consulta agendada, no dia da endoscopia. Este período corresponde a um dia de internamento (menos de 12 horas no dia)
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durante a única consulta agendada, no dia da endoscopia. Este período corresponde a um dia de internamento (menos de 12 horas no dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/cic
- DR-2011-057 / A 910270 (Outro identificador: CNIL Number)
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