肺腺癌におけるALK再構成:ラテンアメリカにおける疫学 (CLICaP)
ラテンアメリカの非小細胞肺癌における ALK 再構成の頻度: 肺癌調査のためのラテンアメリカ コンソーシアム (CLICaP)。
ラテンアメリカ諸国におけるALK再編成の頻度と臨床的特徴の評価。
ラテンアメリカ諸国は、肺がんの発生率、民族性、および潜在的な発がん物質への曝露の点で異質です。 棘皮動物微小管関連タンパク質様 4 未分化リンパ腫キナーゼ (EML4-ALK) 転座の発癌ドライバーとしての発見は、in vitro および臨床での活性を有する新規治療法の開発につながりました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ラテンアメリカの人口における ALK の正確な頻度は決定されていません。 ブラジルのようないくつかのラテンアメリカ諸国での孤立した研究では、肺がんを伴う少数の ALK 融合の 3.2%、アルゼンチンの 4.2%、およびメキシコの 9.0% の頻度が報告されています。 ALK の頻度と民族グループ間の格差に関する信頼できる情報は非常に重要です。 私たちの研究は、ラテンアメリカのNSCLC患者のALK再編成の頻度と臨床的特徴を知っているふりをしています。 この染色体異常の診断テストを 1 回行うことの難しさについて説明します。
これらの標的薬剤に反応する可能性が高い患者を選択するには、効率的で信頼性の高い臨床検査の開発が重要です。 現在、EML4-ALK 転座を検査するための現在のゴールド スタンダードは、米国食品医薬品局 (FDA) による ALK-チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) 療法の患者を選択するための蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) です。 しかし、重要な側面は、決定されたサンプルに存在する利用可能な腫瘍の量であり、労働集約的な性質とテストのコストを考えると、他のスクリーニングおよび診断ツールの検証に関心が寄せられています. 最近の証拠によると、ALK 免疫組織化学 (IHC) はグローバルなプロトコルを計測し、融合 ALK タンパク質を発現する NSCLC (ALK+) 腫瘍における ALK 再編成の検出に非常に効果的である可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc
- 電話番号:37045 +52 55 6280400
- メール:ogarrieta@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrés Felipe Cardona, MD MSc PhD.
- 電話番号:+571 6190052
- メール:a_cardonaz@yahoo.com
研究場所
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city、Distrito Federal、メキシコ、14080
- 募集
- National Cancer Institute of Mexico
-
コンタクト:
- Oscar G Arrieta, MD M Sc.
- 電話番号:353 56 28 04 00
- メール:ogar@unam.mx
-
コンタクト:
- Graciela Cruz Rico, M Sc.
- 電話番号:5528880264
- メール:gracielacr@hotmail.com
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主任研究者:
- Oscar G Arrieta, Oncologist
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された肺癌および ALK 分析のための組織の利用可能性。
除外基準:
- 肺がんではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非小細胞肺癌(NSCLC)患者における未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)腫瘍再構成状態
時間枠:1年
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肯定的または否定的なステータス。
3 つの診断方法で評価: (1) 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、(2) 免疫組織化学 (IHC)、(3) リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR)。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc、Instituto Nacional de Cancerología Mexico city
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arrieta O, Cardona AF, Martin C, Mas-Lopez L, Corrales-Rodriguez L, Bramuglia G, Castillo-Fernandez O, Meyerson M, Amieva-Rivera E, Campos-Parra AD, Carranza H, Gomez de la Torre JC, Powazniak Y, Aldaco-Sarvide F, Vargas C, Trigo M, Magallanes-Maciel M, Otero J, Sanchez-Reyes R, Cuello M. Updated Frequency of EGFR and KRAS Mutations in NonSmall-Cell Lung Cancer in Latin America: The Latin-American Consortium for the Investigation of Lung Cancer (CLICaP). J Thorac Oncol. 2015 May;10(5):838-843. doi: 10.1097/JTO.0000000000000481.
- Takeuchi K, Choi YL, Soda M, Inamura K, Togashi Y, Hatano S, Enomoto M, Takada S, Yamashita Y, Satoh Y, Okumura S, Nakagawa K, Ishikawa Y, Mano H. Multiplex reverse transcription-PCR screening for EML4-ALK fusion transcripts. Clin Cancer Res. 2008 Oct 15;14(20):6618-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1018.
- Lopes LF, Bacchi CE. Anaplastic lymphoma kinase gene rearrangement in non-small-cell lung cancer in a Brazilian population. Clinics (Sao Paulo). 2012 Jul;67(7):845-7. doi: 10.6061/clinics/2012(07)23. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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