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Riarrangiamenti ALK nell'adenocarcinoma polmonare: epidemiologia in America Latina (CLICAP)

1 marzo 2017 aggiornato da: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Frequenza dei riarrangiamenti ALK nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in America Latina: il consorzio latinoamericano per l'indagine sul carcinoma polmonare (CLICAP).

Valutazione della frequenza e delle caratteristiche cliniche dei riarrangiamenti di ALK nei paesi latino-americani.

I paesi dell'America Latina sono eterogenei in termini di incidenza del cancro del polmone, etnia ed esposizione a potenziali agenti cancerogeni. La scoperta della proteina associata ai microtubuli dell'echinoderma come la traslocazione della chinasi del linfoma 4-anaplastico (EML4-ALK) come driver oncogenico ha portato allo sviluppo di nuove terapie con attività in vitro e in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La frequenza precisa di ALK nella popolazione latinoamericana non è stata determinata. Studi isolati in alcuni paesi dell'America Latina come il Brasile riportano una frequenza del 3,2%, l'Argentina del 4,2% e il Messico del 9,0% di fusione ALK in un piccolo numero con cancro ai polmoni. Informazioni affidabili sulle frequenze ALK e le disparità tra i gruppi etnici sono fondamentali. Il nostro studio pretende di conoscere la frequenza e le caratteristiche cliniche del riarrangiamento ALK dei pazienti latinoamericani con NSCLC. Discute la difficoltà di disporre di un unico test diagnostico per questa anomalia cromosomica.

Lo sviluppo di test di laboratorio efficienti e affidabili è fondamentale nella selezione dei pazienti suscettibili di rispondere a questi agenti mirati. Attualmente, l'attuale gold standard per i test per la traslocazione EML4-ALK è l'ibridazione fluorescente in situ (FISH) per la selezione dei pazienti per la terapia con inibitori della ALK-tirosina chinasi (TKI) secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Ma un aspetto importante è la quantità di tumore disponibile presente in un determinato campione, data la natura laboriosa e il costo del test, c'è stato interesse a convalidare altri strumenti di screening e diagnostici. Prove recenti suggeriscono che gli strumenti ALK Immunoistochimica (IHC) globalmente protocolli, possono essere molto efficaci nella rilevazione del riarrangiamento ALK nei tumori NSCLC (ALK +) che esprimono la proteina di fusione ALK.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc
  • Numero di telefono: 37045 +52 55 6280400
  • Email: ogarrieta@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andrés Felipe Cardona, MD MSc PhD.
  • Numero di telefono: +571 6190052
  • Email: a_cardonaz@yahoo.com

Luoghi di studio

    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute of Mexico
        • Contatto:
          • Oscar G Arrieta, MD M Sc.
          • Numero di telefono: 353 56 28 04 00
          • Email: ogar@unam.mx
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oscar G Arrieta, Oncologist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Entrambi: sono in fase di studio sia partecipanti di sesso femminile che di sesso maschile L'analisi della traslocazione di ALK è stata eseguita mediante FISH, IHC o entrambi, con un'adeguata quantità di cellule tumorali. I dati demografici, clinici e patologici sono stati ottenuti dai pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro polmonare istologicamente confermato e disponibilità di tessuto per l'analisi ALK.

Criteri di esclusione:

  • Non cancro ai polmoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di riarrangiamento del tumore della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Lasso di tempo: 1 anno
Stato positivo o negativo. Valutato con tre metodi diagnostici: (1) ibridazione in situ fluorescente (FISH), (2) immunoistochimica (IHC) e (3) reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-qPCR).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerología Mexico city

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALK-CLICaP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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