- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02502240
Riarrangiamenti ALK nell'adenocarcinoma polmonare: epidemiologia in America Latina (CLICAP)
Frequenza dei riarrangiamenti ALK nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in America Latina: il consorzio latinoamericano per l'indagine sul carcinoma polmonare (CLICAP).
Valutazione della frequenza e delle caratteristiche cliniche dei riarrangiamenti di ALK nei paesi latino-americani.
I paesi dell'America Latina sono eterogenei in termini di incidenza del cancro del polmone, etnia ed esposizione a potenziali agenti cancerogeni. La scoperta della proteina associata ai microtubuli dell'echinoderma come la traslocazione della chinasi del linfoma 4-anaplastico (EML4-ALK) come driver oncogenico ha portato allo sviluppo di nuove terapie con attività in vitro e in clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frequenza precisa di ALK nella popolazione latinoamericana non è stata determinata. Studi isolati in alcuni paesi dell'America Latina come il Brasile riportano una frequenza del 3,2%, l'Argentina del 4,2% e il Messico del 9,0% di fusione ALK in un piccolo numero con cancro ai polmoni. Informazioni affidabili sulle frequenze ALK e le disparità tra i gruppi etnici sono fondamentali. Il nostro studio pretende di conoscere la frequenza e le caratteristiche cliniche del riarrangiamento ALK dei pazienti latinoamericani con NSCLC. Discute la difficoltà di disporre di un unico test diagnostico per questa anomalia cromosomica.
Lo sviluppo di test di laboratorio efficienti e affidabili è fondamentale nella selezione dei pazienti suscettibili di rispondere a questi agenti mirati. Attualmente, l'attuale gold standard per i test per la traslocazione EML4-ALK è l'ibridazione fluorescente in situ (FISH) per la selezione dei pazienti per la terapia con inibitori della ALK-tirosina chinasi (TKI) secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Ma un aspetto importante è la quantità di tumore disponibile presente in un determinato campione, data la natura laboriosa e il costo del test, c'è stato interesse a convalidare altri strumenti di screening e diagnostici. Prove recenti suggeriscono che gli strumenti ALK Immunoistochimica (IHC) globalmente protocolli, possono essere molto efficaci nella rilevazione del riarrangiamento ALK nei tumori NSCLC (ALK +) che esprimono la proteina di fusione ALK.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc
- Numero di telefono: 37045 +52 55 6280400
- Email: ogarrieta@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrés Felipe Cardona, MD MSc PhD.
- Numero di telefono: +571 6190052
- Email: a_cardonaz@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Messico, 14080
- Reclutamento
- National Cancer Institute of Mexico
-
Contatto:
- Oscar G Arrieta, MD M Sc.
- Numero di telefono: 353 56 28 04 00
- Email: ogar@unam.mx
-
Contatto:
- Graciela Cruz Rico, M Sc.
- Numero di telefono: 5528880264
- Email: gracielacr@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Oscar G Arrieta, Oncologist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro polmonare istologicamente confermato e disponibilità di tessuto per l'analisi ALK.
Criteri di esclusione:
- Non cancro ai polmoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato di riarrangiamento del tumore della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stato positivo o negativo.
Valutato con tre metodi diagnostici: (1) ibridazione in situ fluorescente (FISH), (2) immunoistochimica (IHC) e (3) reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-qPCR).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerología Mexico city
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arrieta O, Cardona AF, Martin C, Mas-Lopez L, Corrales-Rodriguez L, Bramuglia G, Castillo-Fernandez O, Meyerson M, Amieva-Rivera E, Campos-Parra AD, Carranza H, Gomez de la Torre JC, Powazniak Y, Aldaco-Sarvide F, Vargas C, Trigo M, Magallanes-Maciel M, Otero J, Sanchez-Reyes R, Cuello M. Updated Frequency of EGFR and KRAS Mutations in NonSmall-Cell Lung Cancer in Latin America: The Latin-American Consortium for the Investigation of Lung Cancer (CLICaP). J Thorac Oncol. 2015 May;10(5):838-843. doi: 10.1097/JTO.0000000000000481.
- Takeuchi K, Choi YL, Soda M, Inamura K, Togashi Y, Hatano S, Enomoto M, Takada S, Yamashita Y, Satoh Y, Okumura S, Nakagawa K, Ishikawa Y, Mano H. Multiplex reverse transcription-PCR screening for EML4-ALK fusion transcripts. Clin Cancer Res. 2008 Oct 15;14(20):6618-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1018.
- Lopes LF, Bacchi CE. Anaplastic lymphoma kinase gene rearrangement in non-small-cell lung cancer in a Brazilian population. Clinics (Sao Paulo). 2012 Jul;67(7):845-7. doi: 10.6061/clinics/2012(07)23. No abstract available.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ALK-CLICaP
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