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Rearranjos ALK em Adenocarcinoma Pulmonar: Epidemiologia na América Latina (CLICaP)

1 de março de 2017 atualizado por: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Freqüência de rearranjos de ALK em câncer de pulmão de células não pequenas na América Latina: Consórcio Latino-Americano para a Investigação do Câncer de Pulmão (CLICaP).

Avaliação da frequência e características clínicas dos rearranjos ALK em países latino-americanos.

Os países latino-americanos são heterogêneos em termos de incidência de câncer de pulmão, etnia e exposição a potenciais carcinógenos. A descoberta da proteína associada aos microtúbulos do equinodermo, como a translocação da quinase do linfoma 4-anaplásico (EML4-ALK), como um driver oncogênico, levou ao desenvolvimento de novas terapias com atividade in vitro e na clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A frequência precisa de ALK na população latino-americana não foi determinada. Estudos isolados em alguns países latino-americanos como o Brasil relatam uma frequência de 3,2%, Argentina de 4,2% e México de 9,0% de fusão ALK em um pequeno número com câncer de pulmão. Informações confiáveis ​​sobre frequências de ALK e disparidades entre grupos étnicos são críticas. Nosso estudo pretende conhecer a frequência e as características clínicas do rearranjo ALK de pacientes latino-americanos com NSCLC. Discute a dificuldade de se ter um único teste diagnóstico para esta anormalidade cromossômica.

O desenvolvimento de testes laboratoriais eficientes e confiáveis ​​é fundamental na seleção de pacientes com probabilidade de responder a esses agentes direcionados. Atualmente, o padrão ouro atual para testar a translocação EML4-ALK é a hibridização fluorescente in situ (FISH) para selecionar pacientes para terapia com inibidores de tirosina quinase ALK (TKI) de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Porém, um aspecto importante é a quantidade de tumor disponível presente em uma determinada amostra, dada a mão-de-obra e o custo do exame, tem havido interesse em validar outras ferramentas de triagem e diagnóstico. Evidências recentes sugerem que protocolos globais de instrumentos ALK Immunohistochemistry (IHC) podem ser muito eficazes na detecção de rearranjos ALK em tumores NSCLC (ALK+) que expressam a fusão da proteína ALK.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc
  • Número de telefone: 37045 +52 55 6280400
  • E-mail: ogarrieta@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Andrés Felipe Cardona, MD MSc PhD.
  • Número de telefone: +571 6190052
  • E-mail: a_cardonaz@yahoo.com

Locais de estudo

    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, México, 14080
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute of Mexico
        • Contato:
          • Oscar G Arrieta, MD M Sc.
          • Número de telefone: 353 56 28 04 00
          • E-mail: ogar@unam.mx
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oscar G Arrieta, Oncologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ambos: participantes do sexo feminino e masculino estão sendo estudados A análise da translocação de ALK foi feita por FISH, IHC ou ambos, com uma quantidade adequada de células cancerígenas. Dados demográficos, clínicos e patológicos foram obtidos dos pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão confirmado histologicamente e disponibilidade de tecido para análise de ALK.

Critério de exclusão:

  • Não câncer de pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do rearranjo do tumor do linfoma anaplásico quinase (ALK) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Prazo: 1 ano
Estado positivo ou negativo. Avaliado por três métodos diagnósticos: (1) hibridação in situ fluorescente (FISH), (2) imuno-histoquímica (IHC) e (3) reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-qPCR).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar Gerardo Arrieta Rodriguez, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerología Mexico city

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ALK-CLICaP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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