下肢の末梢血行再建術を受けている症候性末梢動脈疾患の被験者における主要な血栓性血管イベントのリスクを軽減するリバロキサバンの有効性と安全性 (VOYAGER PAD)
2020年12月7日 更新者：Bayer
下肢血行再建術を受ける症候性末梢動脈疾患患者における重大な血栓性血管イベントのリスクを軽減するリバロキサバンの有効性と安全性を調査する国際的、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第 III 相試験
この研究の目的は、リバロキサバンを標準治療に追加することで、プラセボと比較した場合に、心臓および脳の血栓および合併症 (心血管死、MI、または脳卒中) または脚 (急性肢虚血または大切断) の最近の処置で脚の血流を改善した患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6564
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Alexander City、Alabama、アメリカ、35010
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0012
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Fort Payne、Alabama、アメリカ、35967
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801-4317
-
-
Arizona
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Avondale、Arizona、アメリカ、85388
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85340
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
-
-
California
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Mission Viejo、California、アメリカ、92691
-
Northridge、California、アメリカ、91325
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
-
Roseville、California、アメリカ、95661
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Stanford、California、アメリカ、94305
-
Torrance、California、アメリカ、90502
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
-
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
-
Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
-
Hudson、Florida、アメリカ、34667
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32501
-
Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
-
Wellington、Florida、アメリカ、33449
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62701
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
-
Merrillville、Indiana、アメリカ、46410
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
-
-
Maine
-
Lewiston、Maine、アメリカ、04240
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
-
Clinton、Maryland、アメリカ、20735
-
-
Michigan
-
Bay City、Michigan、アメリカ、48708
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
-
Midland、Michigan、アメリカ、48670
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
-
Linden、New Jersey、アメリカ、07036
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10011
-
New York、New York、アメリカ、10029
-
Saratoga Springs、New York、アメリカ、12866
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
-
-
North Dakota
-
Minot、North Dakota、アメリカ、58701
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45414
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45505
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
-
-
Oregon
-
Hillsboro、Oregon、アメリカ、97123
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17405
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29657
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
-
Dallas、Texas、アメリカ、75226
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216-7167
-
Edinburg、Texas、アメリカ、78539
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
-
Humble、Texas、アメリカ、77338
-
Huntsville、Texas、アメリカ、77340
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
-
Victoria、Texas、アメリカ、77901
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54220
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
-
-
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACL
-
Corrientes、アルゼンチン、3400
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
-
Córdoba、アルゼンチン、X5006IKK
-
Córdoba、アルゼンチン、X5000AAX
-
Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、B8001HXM
-
Ciudadela、Buenos Aires、アルゼンチン、1702
-
Coronel Suarez、Buenos Aires、アルゼンチン、B7540GHD
-
Junín、Buenos Aires、アルゼンチン、B6000BHA
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1900ASM
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
-
San Isidro、Buenos Aires、アルゼンチン、B1642DCD
-
San Martín、Buenos Aires、アルゼンチン、1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、1078
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1428ART
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1119ACN
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa、La Pampa、アルゼンチン、6300
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000PBJ
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000QID
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB3 OLB
-
Cheltenham、イギリス、GL53 7AN
-
London、イギリス、W6 8RF
-
London、イギリス、NW3 2QG
-
London、イギリス、SW17 0QT
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
-
Manchester、イギリス、M23 9LT
-
Sheffield、イギリス、S5 7AU
-
-
Cumbria
-
Carlisle、Cumbria、イギリス、CA2 7HY
-
-
Humberside
-
Hull、Humberside、イギリス、HU3 2JZ
-
-
London
-
Harrow、London、イギリス、HA1 3UJ
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster、South Yorkshire、イギリス、DN2 5LT
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE7 7DN
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B9 5SS
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
-
-
Worcestershire
-
Worcester、Worcestershire、イギリス、WR5 1DD
-
-
-
-
Basilicata
-
Potenza、Basilicata、イタリア、85100
-
-
Campania
-
Avellino、Campania、イタリア、83100
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
-
Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48033
-
Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42100
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00161
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
-
Varese、Lombardia、イタリア、21100
-
-
Marche
-
Macerata、Marche、イタリア、62100
-
-
Piemonte
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
-
-
Puglia
-
Lecce、Puglia、イタリア、73100
-
-
Sicilia
-
Palermo、Sicilia、イタリア、90127
-
Ragusa、Sicilia、イタリア、97100
-
-
Toscana
-
Firenze、Toscana、イタリア、50134
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06132
-
-
-
-
-
Dnipro、ウクライナ、49000
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76000
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76014
-
Kharkiv、ウクライナ、61018
-
Kiev、ウクライナ、3680
-
Kyiv、ウクライナ、1601
-
Lviv、ウクライナ、79010
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
-
Zaporizhzhya、ウクライナ、69600
-
-
-
-
-
Tallin、エストニア、11312
-
Tallinn、エストニア、13419
-
Tartu、エストニア、50406
-
-
-
-
-
Den Bosch、オランダ、5223 GZ
-
Eindhoven、オランダ、5623 EJ
-
Enschede、オランダ、7611 JH
-
Heerlen、オランダ、6419 PC
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
-
Veldhoven、オランダ、5504 DB
-
Zwolle、オランダ、8025 AB
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4021
-
Wien、オーストリア、1160
-
Wien、オーストリア、1090
-
Wien、オーストリア、1140
-
Wien、オーストリア、1170
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt、Kärnten、オーストリア、9020
-
-
Steiermark
-
Graz、Steiermark、オーストリア、8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch、Vorarlberg、オーストリア、6807
-
-
-
-
-
Montreal, Quebec、カナダ、H4A 3J1
-
Quebec、カナダ、G1L 3L5
-
Vancouver、カナダ、V5Z 1M9
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 2H6
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
-
London、Ontario、カナダ、ON N6A 5W9
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8Y 6S8
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
-
St. Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Baden、スイス、5404
-
Bern、スイス、3010
-
Fribourg、スイス、1700
-
Genève、スイス、1205
-
Luzern、スイス、6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
-
-
Graubünden
-
Chur、Graubünden、スイス、7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
-
-
-
-
-
Göteborg、スウェーデン、413 46
-
Linköping、スウェーデン、582 85
-
Malmö、スウェーデン、205 02
-
Solna、スウェーデン、171 76
-
Växjö、スウェーデン、351 85
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
-
Barcelona、スペイン、08036
-
Barcelona、スペイン、08035
-
Ciudad Real、スペイン、13005
-
Granada、スペイン、18012
-
Madrid、スペイン、28006
-
Pamplona、スペイン、31008
-
Tarragona、スペイン、43005
-
-
Andalucía
-
Cádiz、Andalucía、スペイン、11009
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、085 01
-
Bratislava、スロバキア、851 07
-
Bratislava、スロバキア、83348
-
Bratislava 37、スロバキア、833 48
-
Dunajska Streda、スロバキア、92901
-
Kosice、スロバキア、04001
-
Nitra、スロバキア、949 01
-
Nove Zamky、スロバキア、940 01
-
Trnava、スロバキア、91701
-
Zilina、スロバキア、01001
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
-
Belgrade、セルビア、11040
-
Belgrade、セルビア、11080
-
Beograd、セルビア、11000
-
Nis、セルビア、18000
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ
-
Bangkok、タイ、10400
-
Bangkok、タイ、10700
-
Bangkok、タイ、10330
-
Khon Kaen、タイ、40002
-
Songkla、タイ、90110
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、656 91
-
Hodonin、チェコ、69501
-
Hradec kralove、チェコ、500 05
-
Kladno、チェコ、27259
-
Liberec、チェコ、460 63
-
Olomouc、チェコ、775 20
-
Plzen、チェコ、30599
-
Praha 10、チェコ、10100
-
Praha 2、チェコ、12808
-
Praha 5、チェコ、150 06
-
Praha 5、チェコ、15006
-
Prostejov、チェコ、798 11
-
Vratimov、チェコ、73932
-
-
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
-
Kolding、デンマーク、6000
-
København Ø、デンマーク、2100
-
Odense C、デンマーク、5000
-
Viborg、デンマーク、8800
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10787
-
Berlin、ドイツ、10713
-
Bremen、ドイツ、28277
-
Dresden、ドイツ、01067
-
Hamburg、ドイツ、20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Friedrichshall、Baden-Württemberg、ドイツ、74177
-
Bad Krozingen、Baden-Württemberg、ドイツ、79189
-
Freudenstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、72250
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69129
-
Karlsbad、Baden-Württemberg、ドイツ、76307
-
Karlsruhe、Baden-Württemberg、ドイツ、76133
-
Ulm、Baden-Württemberg、ドイツ、89081
-
-
Bayern
-
Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
-
Immenstadt、Bayern、ドイツ、87509
-
München、Bayern、ドイツ、80336
-
München、Bayern、ドイツ、81675
-
München、Bayern、ドイツ、80331
-
Regensburg、Bayern、ドイツ、93053
-
Rosenheim、Bayern、ドイツ、83022
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim、Hessen、ドイツ、61231
-
Darmstadt、Hessen、ドイツ、64276
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、65929
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60596
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60389
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Arnsberg、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、59759
-
Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33604
-
Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、40225
-
Krefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47805
-
Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
-
Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
-
Wesel、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、46483
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Kaiserslautern、Rheinland-Pfalz、ドイツ、67657
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、01099
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen-Anhalt、ドイツ、39120
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
-
-
Thüringen
-
Jena、Thüringen、ドイツ、07740
-
Sonneberg、Thüringen、ドイツ、96515
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1115
-
Budapest、ハンガリー、1085
-
Budapest、ハンガリー、1106
-
Debrecen、ハンガリー、4032
-
Gyor、ハンガリー、9023
-
Kaposvar、ハンガリー、7400
-
Kistarcsa、ハンガリー、2143
-
Miskolc、ハンガリー、3526
-
Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
-
Pecs、ハンガリー、7624
-
Szeged、ハンガリー、6725
-
Szekesfehervar、ハンガリー、8000
-
Szombathely、ハンガリー、9700
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00290
-
Oulu、フィンランド、90220
-
Tampere、フィンランド、33521
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
-
Bordeaux、フランス、33075
-
Caen Cedex、フランス、14033
-
Castelnau Le Lez、フランス、34170
-
Grenoble、フランス、38043
-
Le Coudray、フランス、28630
-
Limoges、フランス、87042
-
Montpellier Cedex、フランス、34295
-
Nice、フランス、06280
-
POITIERS cedex、フランス、86021
-
Paris、フランス、75634
-
Paris Cedex 15、フランス、75908
-
Rennes Cedex、フランス、35033
-
Strasbourg、フランス、67091
-
Toulouse、フランス、31403
-
Toulouse、フランス、31300
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430 370
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30140-062
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-090
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30140-073
-
Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38411-186
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、ブラジル、80230-130
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas、Rio Grande Do Sul、ブラジル、92200-000
-
Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、99010-080
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90619900
-
-
Sao Paulo
-
Belo Horizonte、Sao Paulo、ブラジル、30110-130
-
Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13060-080
-
Santo André、Sao Paulo、ブラジル、09030-010
-
São Bernardo do Campo、Sao Paulo、ブラジル、09715-090
-
São José do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01323-903
-
Tatui、Sao Paulo、ブラジル、18270-170
-
-
-
-
-
Burgas、ブルガリア、8000
-
Panagyurishte、ブルガリア、4500
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
-
Ruse、ブルガリア、7002
-
Ruse、ブルガリア、7013
-
Samokov、ブルガリア、2000
-
Sofia、ブルガリア、1431
-
Sofia、ブルガリア、1606
-
Sofia、ブルガリア、1309
-
Sofia、ブルガリア、1407
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
-
Varna、ブルガリア、9010
-
Yambol、ブルガリア、8600
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel、ベルギー、1070
-
Bruxelles - Brussel、ベルギー、1200
-
Bruxelles - Brussel、ベルギー、1090
-
Genk、ベルギー、3600
-
Gent、ベルギー、9000
-
Kortrijk、ベルギー、8500
-
Leuven、ベルギー、3000
-
-
-
-
-
Lisboa、ポルトガル、1169-1024
-
Ponta Delgada、ポルトガル、9500-370
-
Porto、ポルトガル、4200-319
-
Porto、ポルトガル、4099-001
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
-
-
Setúbal
-
Almada、Setúbal、ポルトガル、2805-267
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15_111
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-094
-
Gdynia、ポーランド、81-338
-
Katowice、ポーランド、40-040
-
Krakow、ポーランド
-
Lodz、ポーランド、94-048
-
Lublin、ポーランド、20-044
-
Lublin、ポーランド、20-718
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Poznan、ポーランド、61-848
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Szczecin、ポーランド、70-111
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Warszawa、ポーランド、02-097
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Warszawa、ポーランド、01-211
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Warszawa、ポーランド、01-868
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Wroclaw、ポーランド、50-981
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Daugavpils、ラトビア、LV-5417
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Liepaja、ラトビア、LV-3414
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Riga、ラトビア、LV-1002
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Riga、ラトビア、1038
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Kaunas、リトアニア、45130
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Kaunas、リトアニア、LT-50009
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Panevezys、リトアニア、35144
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Vilnius、リトアニア、LT-08661
-
Vilnius、リトアニア、LT-10207
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Bucharest、ルーマニア、011461
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Bucharest、ルーマニア、022322
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Bucharest、ルーマニア、010192
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Cluj Napoca、ルーマニア、400001
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Iasi、ルーマニア、700732
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Oradea、ルーマニア
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Targu Mures、ルーマニア、540124
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Timisoara、ルーマニア、300736
-
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Arges
-
Pitesti、Arges、ルーマニア、110084
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Kemerovo、ロシア連邦、650002
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Moscow、ロシア連邦、115682
-
Moscow、ロシア連邦、117997
-
Moscow、ロシア連邦、129327
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Moscow、ロシア連邦、105077
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Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603155
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Novosibirsk、ロシア連邦、630055
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630087
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344022
-
Ryazan、ロシア連邦、390026
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197374
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194354
-
St. Petersburg、ロシア連邦、195271
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194291
-
St. Petersburg、ロシア連邦、191015
-
Tomsk、ロシア連邦、634012
-
Tver、ロシア連邦、170036
-
Voronezh、ロシア連邦、394066
-
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-
-
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Beijing、中国、100730
-
Beijing、中国、100029
-
Beijing、中国、100053
-
Beijing、中国、100083
-
Beijing、中国、100853
-
Beijing、中国、100144
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Shanghai、中国、200032
-
Shanghai、中国、200040
-
Tianjin、中国、300000
-
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Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230001
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350025
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Zhangzhou、Fujian、中国、363000
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
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Guangzhou、Guangdong、中国
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
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Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
-
Zhongshan、Guangdong、中国、528403
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570311
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430014
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
-
Changsha、Hunan、中国、410008
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213003
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266003
-
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Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
-
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Zhejiang
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Taizhou、Zhejiang、中国、317000
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
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-
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-
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Hsinchu City、台湾、300
-
Kaohsiung、台湾、813
-
Kaohsiung、台湾、82445
-
Tainan、台湾、704
-
Taipei、台湾、11217
-
Taipei、台湾、10002
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Taoyuan、台湾、333423
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、49201
-
Daegu、大韓民国、700-712
-
Daegu、大韓民国、42472
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Daejeon、大韓民国、301-723
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Jung-gu Daejeon、大韓民国、35015
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Seoul、大韓民国、137-701
-
Seoul、大韓民国
-
Seoul、大韓民国、06351
-
Seoul、大韓民国、03722
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Seoul、大韓民国、152-703
-
Seoul、大韓民国、05368
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-
Gyeonggido
-
Goyang-si、Gyeonggido、大韓民国、10326
-
Seongnam-si、Gyeonggido、大韓民国、13620
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Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon、Incheon Gwang''yeogsi、大韓民国、21565
-
-
-
-
-
Gifu、日本、500-8717
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Kagoshima、日本、890-8760
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Kumamoto、日本、860-0008
-
Kyoto、日本、615-8256
-
Kyoto、日本、604-8401
-
Miyazaki、日本、880-2102
-
Osaka、日本、530-8480
-
Osaka、日本、558-8558
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Osaka、日本、530-0012
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Saitama、日本、336-8522
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Shizuoka、日本、420-8630
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Aichi
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Nagakute、Aichi、日本、480-1195
-
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Ehime
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Matsuyama、Ehime、日本、790-8524
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-8555
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、805-0050
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Kurume、Fukuoka、日本、830-8577
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Gunma
-
Shibukawa、Gunma、日本、377-0061
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Hiroshima
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Hatsukaichi、Hiroshima、日本、738-8503
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Hokkaido
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Asahikwa、Hokkaido、日本、078-8510
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-0031
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Sapporo、Hokkaido、日本、064-8622
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Tomakomai、Hokkaido、日本、053-8506
-
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Hyogo
-
Amagasaki、Hyogo、日本、660-8511
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Himeji、Hyogo、日本、670-0981
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Himeji、Hyogo、日本、671-1227
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Kobe、Hyogo、日本、650-0047
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Kobe、Hyogo、日本、651-0053
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Takarazuka、Hyogo、日本、665-0873
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Iwate
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Morioka、Iwate、日本、020-0066
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Kagawa
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Takamatsu、Kagawa、日本、760-8557
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Kanagawa
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Kawasaki、Kanagawa、日本、215-0026
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Sagamihara、Kanagawa、日本、252-5188
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Mie
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Matsusaka、Mie、日本、515-8566
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Nagano
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Matsumoto、Nagano、日本、390-8621
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Nara
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Kashihara、Nara、日本、634-8522
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Oita
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Beppu、Oita、日本、874-0011
-
-
Osaka
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Habikino、Osaka、日本、583-0872
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Saitama
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Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
-
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Shiga
-
Omihachiman、Shiga、日本、523-0082
-
-
Shimane
-
Hamada、Shimane、日本、697-8511
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
-
Fuchu、Tokyo、日本、183-0003
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Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
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Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-0015
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Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
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Minato、Tokyo、日本、108-0073
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Minato-ku、Tokyo、日本、108-8329
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Suginami-ku、Tokyo、日本、166-0001
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -中等度から重度の症候性下肢アテローム性動脈硬化性末梢動脈疾患が記録されている
- -無作為化前の過去10日以内に、症候性PAD（末梢動脈疾患）のために外腸骨動脈より遠位で技術的に成功した末梢血行再建術
除外基準:
- -無症候性PADまたは軽度の跛行に対して血行再建術を受けている患者で、指標脚の機能制限はありません。
- -バイパス移植片の無症候性または最小限の症候性再狭窄または標的病変の再狭窄を治療するために指標脚の血行再建術を受けている患者。
- -適格な血行再建術から10日以内の人差し指の以前の血行再建術。
- -適格な血行再建術の後、アセチルサリチル酸（ASA）に加えてクロピドグレルの適格な血行再建術のための二重抗血小板療法（DAPT）の使用が計画されています。クロピドグレルのすべてのコースは、現地の標準治療および国際的な診療ガイドラインに従って必要最小限に抑えることを強く推奨します (通常は 30 日、一部の薬物コーティングされた製品またはデバイスでは最大 60 日)。研究者の意見では、より長い使用が必要な複雑な手順またはデバイスの場合は、最大 6 か月。
- -適格な血行再建術後のクロピドグレルおよびASA以外の追加の抗血小板薬の計画された使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リバロキサバン
リバロキサバン 2.5 mg 経口 1 日 2 回 (1 日累積投与量 5 mg)
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2.5 mg、1 日 2 回、経口、錠剤
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
リバロキサバンプラセボを 1 日 2 回経口投与
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一致するプラセボ、1 日 2 回、経口、錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な有効性結果: 心筋梗塞 (MI)、虚血性脳卒中、心血管死、急性下肢虚血 (ALI)、および血管の病因による主要な切断の複合体を有する参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合主要有効性結果の最初の発生が考慮されました。その日のECODまでのフォローアップ生存期間の平均時間は1109.76日でした。
|
参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
|
各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合主要有効性結果の最初の発生が考慮されました。その日のECODまでのフォローアップ生存期間の平均時間は1109.76日でした。
|
|
主要な安全性結果: TIMI (心筋梗塞における血栓溶解) の参加者の数 大出血
時間枠：各参加者について、治験薬（リバーロキサバンまたはリバーロキサバンプラセボ）の永久停止後2日までの無作為化後の主要な安全性結果の最初の発生。
|
参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
|
各参加者について、治験薬（リバーロキサバンまたはリバーロキサバンプラセボ）の永久停止後2日までの無作為化後の主要な安全性結果の最初の発生。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MI、虚血性脳卒中、冠状動脈性心疾患（CHD）死亡、ALI、および血管病因の主要な切断の複合体を有する参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1108.79日でした。
|
参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
|
各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1108.79日でした。
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再発性虚血肢のための計画外の人差し指下肢血行再建術を受けた参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1062.48日でした。
|
参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
|
各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1062.48日でした。
|
|
血栓性の冠動脈または末梢の原因（下肢のいずれか）で入院した参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1154.04日でした
|
参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
|
各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1154.04日でした
|
|
MI、虚血性脳卒中、全死因死亡率（ACM）、ALI、および血管病因の主要な切断を複合した参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1085.13日でした
|
参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
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各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1085.13日でした
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MI、全原因脳卒中、心血管（CV）死、急性下肢虚血（ALI）、および血管病因の主要な切断を複合した参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1108.29日でした
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参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
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各参加者について、有効性のカットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の複合有効性の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1108.29日でした
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|
死亡者数（全原因）
時間枠：各参加者について、有効性カットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1188.48日でした
|
各参加者について、有効性カットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1188.48日でした
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静脈血栓塞栓症（VTE）イベントのある参加者の数
時間枠：各参加者について、有効性カットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1187.65日でした
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静脈血栓塞栓症は研究者のみが報告した。
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各参加者について、有効性カットオフ日 (2019 年 9 月 8 日) までの無作為化後の結果の最初の発生が考慮されました。 ECODまでの平均生存期間は1187.65日でした
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二次的な安全性結果：ISTH（国際血栓止血学会）の大出血のある参加者の数
時間枠：各参加者について、無作為化後、治験薬（リバーロキサバンまたはリバーロキサバンプラセボ）の永久停止後2日までの、ISTH分類による主要な出血イベントの最初の発生。
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参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます。
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各参加者について、無作為化後、治験薬（リバーロキサバンまたはリバーロキサバンプラセボ）の永久停止後2日までの、ISTH分類による主要な出血イベントの最初の発生。
|
|
二次安全性結果: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) タイプ 3b 以上の出血イベントの参加者の数
時間枠：各参加者について、無作為化後、治験薬（リバーロキサバンまたはリバーロキサバンプラセボ）の永久停止後2日までのBARC分類によるタイプ3b以上の出血イベントの最初の発生
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参加者からのデータ範囲内で分析中の結果イベントの最初の発生のみが考慮されます
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各参加者について、無作為化後、治験薬（リバーロキサバンまたはリバーロキサバンプラセボ）の永久停止後2日までのBARC分類によるタイプ3b以上の出血イベントの最初の発生
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hess CN, Baumgartner I, Anand SS, Nehler MR, Patel MR, Debus ES, Szarek M, Capell W, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Haskell LP, Bauersachs RM, Bonaca MP, Hsia J. Sex-Based Differences in Outcomes Following Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 21;11(12):e024655. doi: 10.1161/JAHA.121.024655. Epub 2022 Jun 14.
- Hogan SE, Nehler MR, Anand S, Patel MR, Debus S, Jackson MT, Buchanan C, King RW, Hess C, Muehlhofer E, Haskell LP, Bauersachs RM, Berkowitz SD, Hsia J, Bonaca MP. Improvement in walking impairment following surgical and endovascular revascularization: Insights from VOYAGER PAD. Vasc Med. 2022 Aug;27(4):343-349. doi: 10.1177/1358863X221085606. Epub 2022 Apr 25.
- Hess CN, Patel MR, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Fanelli F, Yeh RW, Secemsky EA, Beckman JA, Mauri L, Govsyeyev N, Capell WH, Brackin T, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell LP, Hiatt WR, Bonaca MP. Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1768-1778. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.052.
- Debus ES, Nehler MR, Govsyeyev N, Bauersachs RM, Anand SS, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Brackin T, Hinterreiter F, Krievins D, Nault P, Piffaretti G, Svetlikov A, Jaeger N, Hess CN, Sillesen HH, Conte M, Mills J, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1104-1116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054835. Epub 2021 Aug 12.
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, Gudz I, Debus ES, Nehler MR, Anand SS, Patel MR, Hess CN, Capell WH, Rogers K, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP; VOYAGER PAD Committees and Investigators. Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Hiatt WR, Bonaca MP, Patel MR, Nehler MR, Debus ES, Anand SS, Capell WH, Brackin T, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell L, Brasil D, Madaric J, Sillesen H, Szalay D, Bauersachs R. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization: Impact of Concomitant Clopidogrel on Efficacy and Safety. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2219-2230. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050465. Epub 2020 Nov 3.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Capell WH, Bonaca MP, Nehler MR, Chen E, Kittelson JM, Anand SS, Berkowitz SD, Debus ES, Fanelli F, Haskell L, Patel MR, Bauersachs R, Hiatt WR. Rationale and design for the Vascular Outcomes study of ASA along with rivaroxaban in endovascular or surgical limb revascularization for peripheral artery disease (VOYAGER PAD). Am Heart J. 2018 May;199:83-91. doi: 10.1016/j.ahj.2018.01.011. Epub 2018 Feb 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月18日
一次修了 (実際)
2019年11月27日
研究の完了 (実際)
2020年1月9日
試験登録日
最初に提出
2015年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17454
- 2014-005569-58 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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