Effekt og sikkerhed af Rivaroxaban til at reducere risikoen for større trombotiske vaskulære hændelser hos personer med symptomatisk perifer arteriesygdom, der gennemgår perifere revaskulariseringsprocedurer i de nedre ekstremiteter (VOYAGER PAD)
7. december 2020 opdateret af: Bayer
Et internationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-forsøg, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af Rivaroxaban til at reducere risikoen for større trombotiske vaskulære hændelser hos patienter med symptomatisk perifer arteriesygdom, der gennemgår revaskulariseringsprocedurer i nedre ekstremiteter
Formålet med undersøgelsen var at teste, om rivaroxaban tilføjet til standardbehandling, sammenlignet med placebo, havde potentialet til at reducere forekomsten af de kliniske hændelser relateret til blodpropper og komplikationer i hjertet og hjernen (CV død, MI, eller slagtilfælde) eller benene (akut lemmeriskæmi eller større amputation) hos patienter, som for nylig har gennemgået procedurer for at forbedre blodgennemstrømningen i deres ben.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6564
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
-
Corrientes, Argentina, 3400
-
Córdoba, Argentina, 5000
-
Córdoba, Argentina, X5006IKK
-
Córdoba, Argentina, X5000AAX
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
-
Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900ASM
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1642DCD
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1090
-
Genk, Belgien, 3600
-
Gent, Belgien, 9000
-
Kortrijk, Belgien, 8500
-
Leuven, Belgien, 3000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430 370
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-062
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-090
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-073
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38411-186
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80230-130
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92200-000
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90619900
-
-
Sao Paulo
-
Belo Horizonte, Sao Paulo, Brasilien, 30110-130
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13060-080
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09030-010
-
São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01323-903
-
Tatui, Sao Paulo, Brasilien, 18270-170
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8000
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
-
Ruse, Bulgarien, 7002
-
Ruse, Bulgarien, 7013
-
Samokov, Bulgarien, 2000
-
Sofia, Bulgarien, 1431
-
Sofia, Bulgarien, 1606
-
Sofia, Bulgarien, 1309
-
Sofia, Bulgarien, 1407
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
-
Varna, Bulgarien, 9010
-
Yambol, Bulgarien, 8600
-
-
-
-
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
-
Quebec, Canada, G1L 3L5
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H6
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
London, Ontario, Canada, ON N6A 5W9
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
-
Kolding, Danmark, 6000
-
København Ø, Danmark, 2100
-
Odense C, Danmark, 5000
-
Viborg, Danmark, 8800
-
-
-
-
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115682
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129327
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105077
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197374
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195271
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
-
Tver, Den Russiske Føderation, 170036
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394066
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB3 OLB
-
Cheltenham, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Det Forenede Kongerige, CA2 7HY
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
-
-
London
-
Harrow, London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Tallin, Estland, 11312
-
Tallinn, Estland, 13419
-
Tartu, Estland, 50406
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
-
Oulu, Finland, 90220
-
Tampere, Finland, 33521
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Forenede Stater, 35010
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0012
-
Fort Payne, Alabama, Forenede Stater, 35967
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801-4317
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85388
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85340
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
-
Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
-
Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
-
Wellington, Florida, Forenede Stater, 33449
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
-
Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
-
Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
-
Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
-
Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
-
Linden, New Jersey, Forenede Stater, 07036
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45414
-
Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Forenede Stater, 97123
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29657
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
-
Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
-
Huntsville, Texas, Forenede Stater, 77340
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
-
Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
-
Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54220
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
-
Caen Cedex, Frankrig, 14033
-
Castelnau Le Lez, Frankrig, 34170
-
Grenoble, Frankrig, 38043
-
Le Coudray, Frankrig, 28630
-
Limoges, Frankrig, 87042
-
Montpellier Cedex, Frankrig, 34295
-
Nice, Frankrig, 06280
-
POITIERS cedex, Frankrig, 86021
-
Paris, Frankrig, 75634
-
Paris Cedex 15, Frankrig, 75908
-
Rennes Cedex, Frankrig, 35033
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
-
Toulouse, Frankrig, 31403
-
Toulouse, Frankrig, 31300
-
-
-
-
-
Den Bosch, Holland, 5223 GZ
-
Eindhoven, Holland, 5623 EJ
-
Enschede, Holland, 7611 JH
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
-
Veldhoven, Holland, 5504 DB
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
-
-
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italien, 85100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italien, 83100
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48033
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20132
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
-
-
Marche
-
Macerata, Marche, Italien, 62100
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
-
-
Puglia
-
Lecce, Puglia, Italien, 73100
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90127
-
Ragusa, Sicilia, Italien, 97100
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien, 50134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06132
-
-
-
-
-
Gifu, Japan, 500-8717
-
Kagoshima, Japan, 890-8760
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
-
Kyoto, Japan, 615-8256
-
Kyoto, Japan, 604-8401
-
Miyazaki, Japan, 880-2102
-
Osaka, Japan, 530-8480
-
Osaka, Japan, 558-8558
-
Osaka, Japan, 530-0012
-
Saitama, Japan, 336-8522
-
Shizuoka, Japan, 420-8630
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-8577
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0061
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikwa, Hokkaido, Japan, 078-8510
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0031
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-8622
-
Tomakomai, Hokkaido, Japan, 053-8506
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
-
Himeji, Hyogo, Japan, 670-0981
-
Himeji, Hyogo, Japan, 671-1227
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japan, 651-0053
-
Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0873
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-8557
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0026
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japan, 515-8566
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japan, 874-0011
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japan, 583-0872
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japan, 697-8511
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
-
Fuchu, Tokyo, Japan, 183-0003
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
-
Minato, Tokyo, Japan, 108-0073
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8329
-
Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-0001
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
-
Beijing, Kina, 100029
-
Beijing, Kina, 100053
-
Beijing, Kina, 100083
-
Beijing, Kina, 100853
-
Beijing, Kina, 100144
-
Shanghai, Kina, 200032
-
Shanghai, Kina, 200040
-
Tianjin, Kina, 300000
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266003
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
-
Daejeon, Korea, Republikken, 301-723
-
Jung-gu Daejeon, Korea, Republikken, 35015
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
-
Seoul, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
-
Seoul, Korea, Republikken, 05368
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 21565
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
-
Liepaja, Letland, LV-3414
-
Riga, Letland, LV-1002
-
Riga, Letland, 1038
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 45130
-
Kaunas, Litauen, LT-50009
-
Panevezys, Litauen, 35144
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
-
Vilnius, Litauen, LT-10207
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15_111
-
Bydgoszcz, Polen, 85-094
-
Gdynia, Polen, 81-338
-
Katowice, Polen, 40-040
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen, 94-048
-
Lublin, Polen, 20-044
-
Lublin, Polen, 20-718
-
Poznan, Polen, 61-848
-
Szczecin, Polen, 70-111
-
Warszawa, Polen, 02-097
-
Warszawa, Polen, 01-211
-
Warszawa, Polen, 01-868
-
Wroclaw, Polen, 50-981
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-1024
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
-
-
Setúbal
-
Almada, Setúbal, Portugal, 2805-267
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 011461
-
Bucharest, Rumænien, 022322
-
Bucharest, Rumænien, 010192
-
Cluj Napoca, Rumænien, 400001
-
Iasi, Rumænien, 700732
-
Oradea, Rumænien
-
Targu Mures, Rumænien, 540124
-
Timisoara, Rumænien, 300736
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumænien, 110084
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Fribourg, Schweiz, 1700
-
Genève, Schweiz, 1205
-
Luzern, Schweiz, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Schweiz, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
-
Belgrade, Serbien, 11040
-
Belgrade, Serbien, 11080
-
Beograd, Serbien, 11000
-
Nis, Serbien, 18000
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakiet, 085 01
-
Bratislava, Slovakiet, 851 07
-
Bratislava, Slovakiet, 83348
-
Bratislava 37, Slovakiet, 833 48
-
Dunajska Streda, Slovakiet, 92901
-
Kosice, Slovakiet, 04001
-
Nitra, Slovakiet, 949 01
-
Nove Zamky, Slovakiet, 940 01
-
Trnava, Slovakiet, 91701
-
Zilina, Slovakiet, 01001
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08035
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
-
Granada, Spanien, 18012
-
Madrid, Spanien, 28006
-
Pamplona, Spanien, 31008
-
Tarragona, Spanien, 43005
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 46
-
Linköping, Sverige, 582 85
-
Malmö, Sverige, 205 02
-
Solna, Sverige, 171 76
-
Växjö, Sverige, 351 85
-
-
-
-
-
Hsinchu City, Taiwan, 300
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
-
Kaohsiung, Taiwan, 82445
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
Taipei, Taiwan, 10002
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
-
Bangkok, Thailand, 10400
-
Bangkok, Thailand, 10700
-
Bangkok, Thailand, 10330
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
-
Songkla, Thailand, 90110
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
-
Hodonin, Tjekkiet, 69501
-
Hradec kralove, Tjekkiet, 500 05
-
Kladno, Tjekkiet, 27259
-
Liberec, Tjekkiet, 460 63
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
-
Plzen, Tjekkiet, 30599
-
Praha 10, Tjekkiet, 10100
-
Praha 2, Tjekkiet, 12808
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
-
Praha 5, Tjekkiet, 15006
-
Prostejov, Tjekkiet, 798 11
-
Vratimov, Tjekkiet, 73932
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10787
-
Berlin, Tyskland, 10713
-
Bremen, Tyskland, 28277
-
Dresden, Tyskland, 01067
-
Hamburg, Tyskland, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Friedrichshall, Baden-Württemberg, Tyskland, 74177
-
Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 79189
-
Freudenstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 72250
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69129
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Tyskland, 76307
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76133
-
Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89081
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
-
Immenstadt, Bayern, Tyskland, 87509
-
München, Bayern, Tyskland, 80336
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
-
München, Bayern, Tyskland, 80331
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
-
Rosenheim, Bayern, Tyskland, 83022
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Tyskland, 61231
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64276
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 65929
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 59759
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47805
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
-
Wesel, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46483
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67657
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01099
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Tyskland, 07740
-
Sonneberg, Thüringen, Tyskland, 96515
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49000
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76014
-
Kharkiv, Ukraine, 61018
-
Kiev, Ukraine, 3680
-
Kyiv, Ukraine, 1601
-
Lviv, Ukraine, 79010
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1115
-
Budapest, Ungarn, 1085
-
Budapest, Ungarn, 1106
-
Debrecen, Ungarn, 4032
-
Gyor, Ungarn, 9023
-
Kaposvar, Ungarn, 7400
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
-
Miskolc, Ungarn, 3526
-
Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
-
Pecs, Ungarn, 7624
-
Szeged, Ungarn, 6725
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
-
Szombathely, Ungarn, 9700
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4021
-
Wien, Østrig, 1160
-
Wien, Østrig, 1090
-
Wien, Østrig, 1140
-
Wien, Østrig, 1170
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Østrig, 9020
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østrig, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6807
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥50
- Dokumenteret moderat til svær symptomatisk aterosklerotisk perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter
- Teknisk vellykket perifer revaskularisering distalt for den eksterne iliaca-arterie for symptomatisk PAD (perifer arteriesygdom) inden for de sidste 10 dage før randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår revaskularisering for asymptomatisk PAD eller mild claudicatio uden funktionel begrænsning af indeksbenet.
- Patienter, der gennemgår revaskularisering af indeksbenet for at behandle en asymptomatisk eller minimalt symptomatisk restenose af et bypass-transplantat eller mållæsion-restenose.
- Forudgående revaskularisering på indeksbenet inden for 10 dage efter den kvalificerende revaskularisering.
- Planlagt dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) til den kvalificerende revaskulariseringsprocedure af clopidogrel ud over acetylsalicylsyre (ASA) i >6 måneder efter den kvalificerende revaskulariseringsprocedure; det anbefales kraftigt, at enhver clopidogrel-kur holdes på det minimum, der er nødvendigt i overensstemmelse med lokale standarder for pleje og retningslinjer for international praksis (typisk 30 dage eller op til 60 dage for nogle lægemiddelovertrukne produkter eller enheder) og er kun tilladt for op til 6 måneder for komplekse procedurer eller anordninger efter efterforskerens vurdering, der kræver længere brug.
- Planlagt brug af ethvert yderligere trombocythæmmende middel bortset fra clopidogrel og ASA efter den kvalificerende revaskulariseringsprocedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg oralt to gange dagligt (5 mg kumulativ daglig dosis)
|
2,5 mg, to gange dagligt, oralt, tablet
|
|
Placebo komparator: Placebo
Rivaroxaban-placebo oralt to gange dagligt
|
matchende placebo, to gange dagligt, oralt, tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært effektudfald: Antal deltagere med sammensat af myokardieinfarkt (MI), iskæmisk slagtilfælde, kardiovaskulær død, akut lemmeriskæmi (ALI) og større amputation på grund af en vaskulær ætiologi
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald efter randomisering indtil virkningsskæringsdatoen (08-sep-2019) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgningsoverlevelsestid indtil ECOD den dato var 1109,76 dage.
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald efter randomisering indtil virkningsskæringsdatoen (08-sep-2019) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgningsoverlevelsestid indtil ECOD den dato var 1109,76 dage.
|
|
Primært sikkerhedsresultat: Antal deltagere med TIMI (trombolyse ved myokardieinfarkt) større blødning
Tidsramme: For hver deltager, den første forekomst af det primære sikkerhedsresultat efter randomisering indtil 2 dage efter permanent stop af studielægemidlet (rivaroxaban eller rivaroxaban placebo).
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager, den første forekomst af det primære sikkerhedsresultat efter randomisering indtil 2 dage efter permanent stop af studielægemidlet (rivaroxaban eller rivaroxaban placebo).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med sammensat af MI, iskæmisk slagtilfælde, koronar hjertesygdom (CHD) død, ALI og større amputation af en vaskulær ætiologi
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte effektresultat efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1108,79 dage.
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte effektresultat efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1108,79 dage.
|
|
Antal deltagere med en ikke-planlagt revaskularisering af indeksbenet for tilbagevendende lemiskæmi (efterfølgende indeksbensrevaskularisering, der ikke var planlagt eller betragtet som en del af den indledende behandlingsplan på tidspunktet for randomisering)
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af effektresultatet efter randomisering frem til virkningsskæringsdatoen (08-sep-2019) overvejet. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1062,48 dage.
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager blev den første forekomst af effektresultatet efter randomisering frem til virkningsskæringsdatoen (08-sep-2019) overvejet. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1062,48 dage.
|
|
Antal deltagere med hospitalsindlæggelse af en koronar eller perifer årsag (enten underekstremitet) af trombotisk karakter
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af effektresultatet efter randomisering frem til virkningsskæringsdatoen (08-sep-2019) overvejet. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1154,04 dage
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager blev den første forekomst af effektresultatet efter randomisering frem til virkningsskæringsdatoen (08-sep-2019) overvejet. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1154,04 dage
|
|
Antal deltagere med sammensat af MI, iskæmisk slagtilfælde, dødsfald af alle årsager (ACM), ALI og større amputation af en vaskulær ætiologi
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte effektresultat efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1085,13 dage
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte effektresultat efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1085,13 dage
|
|
Antal deltagere med sammensat af MI, slagtilfælde af alle årsager, kardiovaskulær (CV) død, akut lemmeriskæmi (ALI) og større amputation af en vaskulær ætiologi
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte effektresultat efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1108,29 dage
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte effektresultat efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1108,29 dage
|
|
Antal dødelighed (alle årsager)
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af resultatet efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1188,48 dage
|
For hver deltager blev den første forekomst af resultatet efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1188,48 dage
|
|
|
Antal deltagere med venøse tromboemboliske (VTE) hændelser
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af resultatet efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1187,65 dage
|
Venøse tromboemboliske hændelser blev kun rapporteret af investigator.
|
For hver deltager blev den første forekomst af resultatet efter randomisering indtil virkningsgrænsen (08-sep-2019) taget i betragtning. Den gennemsnitlige overlevelsestid indtil ECOD var 1187,65 dage
|
|
Sekundært sikkerhedsresultat: Antal deltagere med ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) større blødning
Tidsramme: For hver deltager, den første forekomst af de større blødningshændelser i henhold til ISTH-klassificeringen efter randomisering indtil 2 dage efter permanent stop af studielægemidlet (rivaroxaban eller rivaroxaban placebo).
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning.
|
For hver deltager, den første forekomst af de større blødningshændelser i henhold til ISTH-klassificeringen efter randomisering indtil 2 dage efter permanent stop af studielægemidlet (rivaroxaban eller rivaroxaban placebo).
|
|
Sekundært sikkerhedsresultat: Antal deltagere med BARC (Bleeding Academic Research Consortium) Type 3b og højere blødningshændelser
Tidsramme: For hver deltager, den første forekomst af blødningshændelser af type 3b og derover i henhold til BARC-klassificeringen efter randomisering indtil 2 dage efter permanent stop af studielægemidlet (rivaroxaban eller rivaroxaban placebo)
|
Kun den første forekomst af udfaldshændelsen under analyse inden for dataomfanget fra en deltager tages i betragtning
|
For hver deltager, den første forekomst af blødningshændelser af type 3b og derover i henhold til BARC-klassificeringen efter randomisering indtil 2 dage efter permanent stop af studielægemidlet (rivaroxaban eller rivaroxaban placebo)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hess CN, Baumgartner I, Anand SS, Nehler MR, Patel MR, Debus ES, Szarek M, Capell W, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Haskell LP, Bauersachs RM, Bonaca MP, Hsia J. Sex-Based Differences in Outcomes Following Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 21;11(12):e024655. doi: 10.1161/JAHA.121.024655. Epub 2022 Jun 14.
- Hogan SE, Nehler MR, Anand S, Patel MR, Debus S, Jackson MT, Buchanan C, King RW, Hess C, Muehlhofer E, Haskell LP, Bauersachs RM, Berkowitz SD, Hsia J, Bonaca MP. Improvement in walking impairment following surgical and endovascular revascularization: Insights from VOYAGER PAD. Vasc Med. 2022 Aug;27(4):343-349. doi: 10.1177/1358863X221085606. Epub 2022 Apr 25.
- Hess CN, Patel MR, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Fanelli F, Yeh RW, Secemsky EA, Beckman JA, Mauri L, Govsyeyev N, Capell WH, Brackin T, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell LP, Hiatt WR, Bonaca MP. Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1768-1778. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.052.
- Debus ES, Nehler MR, Govsyeyev N, Bauersachs RM, Anand SS, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Brackin T, Hinterreiter F, Krievins D, Nault P, Piffaretti G, Svetlikov A, Jaeger N, Hess CN, Sillesen HH, Conte M, Mills J, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1104-1116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054835. Epub 2021 Aug 12.
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, Gudz I, Debus ES, Nehler MR, Anand SS, Patel MR, Hess CN, Capell WH, Rogers K, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP; VOYAGER PAD Committees and Investigators. Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Hiatt WR, Bonaca MP, Patel MR, Nehler MR, Debus ES, Anand SS, Capell WH, Brackin T, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell L, Brasil D, Madaric J, Sillesen H, Szalay D, Bauersachs R. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization: Impact of Concomitant Clopidogrel on Efficacy and Safety. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2219-2230. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050465. Epub 2020 Nov 3.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Capell WH, Bonaca MP, Nehler MR, Chen E, Kittelson JM, Anand SS, Berkowitz SD, Debus ES, Fanelli F, Haskell L, Patel MR, Bauersachs R, Hiatt WR. Rationale and design for the Vascular Outcomes study of ASA along with rivaroxaban in endovascular or surgical limb revascularization for peripheral artery disease (VOYAGER PAD). Am Heart J. 2018 May;199:83-91. doi: 10.1016/j.ahj.2018.01.011. Epub 2018 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2015
Først opslået (Skøn)
21. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Åreforkalkning
- Perifere vaskulære sygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Faktor Xa-hæmmere
- Antithrombiner
- Serinproteinasehæmmere
- Antikoagulanter
- Rivaroxaban
Andre undersøgelses-id-numre
- 17454
- 2014-005569-58 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .