Efficacia e sicurezza di Rivaroxaban nella riduzione del rischio di eventi vascolari trombotici maggiori in soggetti con arteriopatia periferica sintomatica sottoposti a procedure di rivascolarizzazione periferica degli arti inferiori (VOYAGER PAD)
7 dicembre 2020 aggiornato da: Bayer
Uno studio di fase 3 internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che indaga l'efficacia e la sicurezza di rivaroxaban per ridurre il rischio di eventi vascolari trombotici maggiori in pazienti con arteriopatia periferica sintomatica sottoposti a procedure di rivascolarizzazione degli arti inferiori
Lo scopo dello studio era verificare se rivaroxaban aggiunto al trattamento standard di cura, rispetto al placebo, avesse il potenziale per ridurre l'incidenza degli eventi clinici correlati ai coaguli e alle complicanze del cuore e del cervello (morte CV, IM o ictus) o alle gambe (ischemia acuta degli arti o amputazione maggiore) in pazienti sottoposti di recente a procedure per migliorare il flusso sanguigno delle gambe.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6564
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
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Corrientes, Argentina, 3400
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Córdoba, Argentina, 5000
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Córdoba, Argentina, X5006IKK
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Córdoba, Argentina, X5000AAX
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
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Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
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Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
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Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900ASM
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
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San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1642DCD
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
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Linz, Austria, 4021
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Wien, Austria, 1160
-
Wien, Austria, 1090
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Wien, Austria, 1140
-
Wien, Austria, 1170
-
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Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
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Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
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Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
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Bruxelles - Brussel, Belgio, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgio, 1090
-
Genk, Belgio, 3600
-
Gent, Belgio, 9000
-
Kortrijk, Belgio, 8500
-
Leuven, Belgio, 3000
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Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430 370
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30140-062
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-090
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30140-073
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38411-186
-
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Parana
-
Curitiba, Parana, Brasile, 80230-130
-
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Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 92200-000
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-080
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90619900
-
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Sao Paulo
-
Belo Horizonte, Sao Paulo, Brasile, 30110-130
-
Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13060-080
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Santo André, Sao Paulo, Brasile, 09030-010
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São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasile, 09715-090
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01323-903
-
Tatui, Sao Paulo, Brasile, 18270-170
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
-
Ruse, Bulgaria, 7002
-
Ruse, Bulgaria, 7013
-
Samokov, Bulgaria, 2000
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Sofia, Bulgaria, 1431
-
Sofia, Bulgaria, 1606
-
Sofia, Bulgaria, 1309
-
Sofia, Bulgaria, 1407
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
-
Varna, Bulgaria, 9010
-
Yambol, Bulgaria, 8600
-
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-
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
-
Quebec, Canada, G1L 3L5
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
-
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H6
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
London, Ontario, Canada, ON N6A 5W9
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
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-
-
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Brno, Cechia, 656 91
-
Hodonin, Cechia, 69501
-
Hradec kralove, Cechia, 500 05
-
Kladno, Cechia, 27259
-
Liberec, Cechia, 460 63
-
Olomouc, Cechia, 775 20
-
Plzen, Cechia, 30599
-
Praha 10, Cechia, 10100
-
Praha 2, Cechia, 12808
-
Praha 5, Cechia, 150 06
-
Praha 5, Cechia, 15006
-
Prostejov, Cechia, 798 11
-
Vratimov, Cechia, 73932
-
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-
-
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Beijing, Cina, 100730
-
Beijing, Cina, 100029
-
Beijing, Cina, 100053
-
Beijing, Cina, 100083
-
Beijing, Cina, 100853
-
Beijing, Cina, 100144
-
Shanghai, Cina, 200032
-
Shanghai, Cina, 200040
-
Tianjin, Cina, 300000
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230001
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
-
Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
-
Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524001
-
Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
-
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Hainan
-
Haikou, Hainan, Cina, 570311
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430014
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
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Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266003
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
-
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
-
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Busan, Corea, Repubblica di, 49201
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-723
-
Jung-gu Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
-
Seoul, Corea, Repubblica di
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05368
-
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Gyeonggido
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Goyang-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13620
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Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Corea, Repubblica di, 21565
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Aarhus N, Danimarca, 8200
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Kolding, Danimarca, 6000
-
København Ø, Danimarca, 2100
-
Odense C, Danimarca, 5000
-
Viborg, Danimarca, 8800
-
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-
Tallin, Estonia, 11312
-
Tallinn, Estonia, 13419
-
Tartu, Estonia, 50406
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Kemerovo, Federazione Russa, 650002
-
Moscow, Federazione Russa, 115682
-
Moscow, Federazione Russa, 117997
-
Moscow, Federazione Russa, 129327
-
Moscow, Federazione Russa, 105077
-
Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
-
Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
-
Ryazan, Federazione Russa, 390026
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197374
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St. Petersburg, Federazione Russa, 194354
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 195271
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 194291
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 191015
-
Tomsk, Federazione Russa, 634012
-
Tver, Federazione Russa, 170036
-
Voronezh, Federazione Russa, 394066
-
-
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Helsinki, Finlandia, 00290
-
Oulu, Finlandia, 90220
-
Tampere, Finlandia, 33521
-
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Bordeaux, Francia, 33000
-
Bordeaux, Francia, 33075
-
Caen Cedex, Francia, 14033
-
Castelnau Le Lez, Francia, 34170
-
Grenoble, Francia, 38043
-
Le Coudray, Francia, 28630
-
Limoges, Francia, 87042
-
Montpellier Cedex, Francia, 34295
-
Nice, Francia, 06280
-
POITIERS cedex, Francia, 86021
-
Paris, Francia, 75634
-
Paris Cedex 15, Francia, 75908
-
Rennes Cedex, Francia, 35033
-
Strasbourg, Francia, 67091
-
Toulouse, Francia, 31403
-
Toulouse, Francia, 31300
-
-
-
-
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Berlin, Germania, 10787
-
Berlin, Germania, 10713
-
Bremen, Germania, 28277
-
Dresden, Germania, 01067
-
Hamburg, Germania, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Friedrichshall, Baden-Württemberg, Germania, 74177
-
Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Germania, 79189
-
Freudenstadt, Baden-Württemberg, Germania, 72250
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69129
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Germania, 76307
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Germania, 76133
-
Ulm, Baden-Württemberg, Germania, 89081
-
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Germania, 91054
-
Immenstadt, Bayern, Germania, 87509
-
München, Bayern, Germania, 80336
-
München, Bayern, Germania, 81675
-
München, Bayern, Germania, 80331
-
Regensburg, Bayern, Germania, 93053
-
Rosenheim, Bayern, Germania, 83022
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Germania, 61231
-
Darmstadt, Hessen, Germania, 64276
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 65929
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60389
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Germania, 59759
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33604
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47805
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
-
Wesel, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46483
-
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Rheinland-Pfalz
-
Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Germania, 67657
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
-
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Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01307
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01099
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
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Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
-
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Thüringen
-
Jena, Thüringen, Germania, 07740
-
Sonneberg, Thüringen, Germania, 96515
-
-
-
-
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Gifu, Giappone, 500-8717
-
Kagoshima, Giappone, 890-8760
-
Kumamoto, Giappone, 860-0008
-
Kyoto, Giappone, 615-8256
-
Kyoto, Giappone, 604-8401
-
Miyazaki, Giappone, 880-2102
-
Osaka, Giappone, 530-8480
-
Osaka, Giappone, 558-8558
-
Osaka, Giappone, 530-0012
-
Saitama, Giappone, 336-8522
-
Shizuoka, Giappone, 420-8630
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Giappone, 480-1195
-
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Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-8524
-
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Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 805-0050
-
Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-8577
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Giappone, 377-0061
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Giappone, 738-8503
-
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Hokkaido
-
Asahikwa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0031
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-8622
-
Tomakomai, Hokkaido, Giappone, 053-8506
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Giappone, 660-8511
-
Himeji, Hyogo, Giappone, 670-0981
-
Himeji, Hyogo, Giappone, 671-1227
-
Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Giappone, 651-0053
-
Takarazuka, Hyogo, Giappone, 665-0873
-
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Iwate
-
Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Giappone, 760-8557
-
-
Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 215-0026
-
Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-5188
-
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Mie
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Matsusaka, Mie, Giappone, 515-8566
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Giappone, 390-8621
-
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Nara
-
Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Giappone, 874-0011
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Giappone, 583-0872
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Giappone, 350-8550
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Giappone, 523-0082
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Giappone, 697-8511
-
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
-
Fuchu, Tokyo, Giappone, 183-0003
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-0015
-
Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
-
Minato, Tokyo, Giappone, 108-0073
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8329
-
Suginami-ku, Tokyo, Giappone, 166-0001
-
-
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italia, 85100
-
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Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48033
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
-
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Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
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Marche
-
Macerata, Marche, Italia, 62100
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
-
-
Puglia
-
Lecce, Puglia, Italia, 73100
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
Ragusa, Sicilia, Italia, 97100
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06132
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettonia, LV-5417
-
Liepaja, Lettonia, LV-3414
-
Riga, Lettonia, LV-1002
-
Riga, Lettonia, 1038
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 45130
-
Kaunas, Lituania, LT-50009
-
Panevezys, Lituania, 35144
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
-
Vilnius, Lituania, LT-10207
-
-
-
-
-
Den Bosch, Olanda, 5223 GZ
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
-
Enschede, Olanda, 7611 JH
-
Heerlen, Olanda, 6419 PC
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
-
Veldhoven, Olanda, 5504 DB
-
Zwolle, Olanda, 8025 AB
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15_111
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-094
-
Gdynia, Polonia, 81-338
-
Katowice, Polonia, 40-040
-
Krakow, Polonia
-
Lodz, Polonia, 94-048
-
Lublin, Polonia, 20-044
-
Lublin, Polonia, 20-718
-
Poznan, Polonia, 61-848
-
Szczecin, Polonia, 70-111
-
Warszawa, Polonia, 02-097
-
Warszawa, Polonia, 01-211
-
Warszawa, Polonia, 01-868
-
Wroclaw, Polonia, 50-981
-
-
-
-
-
Lisboa, Portogallo, 1169-1024
-
Ponta Delgada, Portogallo, 9500-370
-
Porto, Portogallo, 4200-319
-
Porto, Portogallo, 4099-001
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
-
-
Setúbal
-
Almada, Setúbal, Portogallo, 2805-267
-
-
-
-
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Cambridge, Regno Unito, CB3 OLB
-
Cheltenham, Regno Unito, GL53 7AN
-
London, Regno Unito, W6 8RF
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
-
Manchester, Regno Unito, M13 9WL
-
Manchester, Regno Unito, M23 9LT
-
Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
-
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Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Regno Unito, CA2 7HY
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Regno Unito, HU3 2JZ
-
-
London
-
Harrow, London, Regno Unito, HA1 3UJ
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Regno Unito, DN2 5LT
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NE7 7DN
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B9 5SS
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS1 3EX
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Regno Unito, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011461
-
Bucharest, Romania, 022322
-
Bucharest, Romania, 010192
-
Cluj Napoca, Romania, 400001
-
Iasi, Romania, 700732
-
Oradea, Romania
-
Targu Mures, Romania, 540124
-
Timisoara, Romania, 300736
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Romania, 110084
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11040
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Beograd, Serbia, 11000
-
Nis, Serbia, 18000
-
-
-
-
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Bardejov, Slovacchia, 085 01
-
Bratislava, Slovacchia, 851 07
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Bratislava, Slovacchia, 83348
-
Bratislava 37, Slovacchia, 833 48
-
Dunajska Streda, Slovacchia, 92901
-
Kosice, Slovacchia, 04001
-
Nitra, Slovacchia, 949 01
-
Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
-
Trnava, Slovacchia, 91701
-
Zilina, Slovacchia, 01001
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
-
Barcelona, Spagna, 08036
-
Barcelona, Spagna, 08035
-
Ciudad Real, Spagna, 13005
-
Granada, Spagna, 18012
-
Madrid, Spagna, 28006
-
Pamplona, Spagna, 31008
-
Tarragona, Spagna, 43005
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Spagna, 11009
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0012
-
Fort Payne, Alabama, Stati Uniti, 35967
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801-4317
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85388
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85340
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
-
Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
-
Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
-
Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
-
Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
-
Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1595
-
Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
-
Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0001
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
-
Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07036
-
Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
-
Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Stati Uniti, 97123
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29657
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
-
Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
-
Huntsville, Texas, Stati Uniti, 77340
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
-
Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
-
Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54220
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
-
-
-
-
-
Göteborg, Svezia, 413 46
-
Linköping, Svezia, 582 85
-
Malmö, Svezia, 205 02
-
Solna, Svezia, 171 76
-
Växjö, Svezia, 351 85
-
-
-
-
-
Baden, Svizzera, 5404
-
Bern, Svizzera, 3010
-
Fribourg, Svizzera, 1700
-
Genève, Svizzera, 1205
-
Luzern, Svizzera, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Svizzera, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 9007
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia
-
Bangkok, Tailandia, 10400
-
Bangkok, Tailandia, 10700
-
Bangkok, Tailandia, 10330
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
-
Songkla, Tailandia, 90110
-
-
-
-
-
Hsinchu City, Taiwan, 300
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
-
Kaohsiung, Taiwan, 82445
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
Taipei, Taiwan, 10002
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucraina, 49000
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76000
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76014
-
Kharkiv, Ucraina, 61018
-
Kiev, Ucraina, 3680
-
Kyiv, Ucraina, 1601
-
Lviv, Ucraina, 79010
-
Vinnytsia, Ucraina, 21018
-
Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1115
-
Budapest, Ungheria, 1085
-
Budapest, Ungheria, 1106
-
Debrecen, Ungheria, 4032
-
Gyor, Ungheria, 9023
-
Kaposvar, Ungheria, 7400
-
Kistarcsa, Ungheria, 2143
-
Miskolc, Ungheria, 3526
-
Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
-
Pecs, Ungheria, 7624
-
Szeged, Ungheria, 6725
-
Szekesfehervar, Ungheria, 8000
-
Szombathely, Ungheria, 9700
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥50
- Malattia aterosclerotica periferica dell'arto inferiore sintomatica documentata da moderata a grave
- Rivascolarizzazione periferica tecnicamente riuscita distalmente all'arteria iliaca esterna per PAD sintomatica (malattia dell'arteria periferica) negli ultimi 10 giorni prima della randomizzazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a rivascolarizzazione per AOP asintomatica o claudicatio lieve senza limitazione funzionale della gamba indice.
- Pazienti sottoposti a rivascolarizzazione della gamba indice per il trattamento di una restenosi asintomatica o minimamente sintomatica di un innesto di bypass o di una restenosi della lesione target.
- - Precedente rivascolarizzazione sulla gamba indice entro 10 giorni dalla rivascolarizzazione qualificante.
- Uso pianificato della doppia terapia antipiastrinica (DAPT) per la procedura di rivascolarizzazione qualificante di clopidogrel in aggiunta all'acido acetilico salicilico (ASA) per > 6 mesi dopo la procedura di rivascolarizzazione qualificante; si raccomanda vivamente che qualsiasi ciclo di clopidogrel sia mantenuto al minimo necessario in conformità con lo standard di cura locale e le linee guida sulla pratica internazionale (in genere 30 giorni o fino a 60 giorni per alcuni prodotti o dispositivi rivestiti con farmaci) ed è consentito solo per fino a 6 mesi per procedure complesse o dispositivi a giudizio dello sperimentatore che richiedono un uso più lungo.
- Uso pianificato di qualsiasi agente antipiastrinico aggiuntivo diverso da clopidogrel e ASA dopo la procedura di rivascolarizzazione qualificante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg per via orale due volte al giorno (dose giornaliera cumulativa di 5 mg)
|
2,5 mg, due volte al giorno, per via orale, compressa
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Rivaroxaban-placebo per via orale due volte al giorno
|
placebo corrispondente, due volte al giorno, per via orale, compresse
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito primario di efficacia: numero di partecipanti con composito di infarto del miocardio (MI), ictus ischemico, morte cardiovascolare, ischemia acuta degli arti (ALI) e amputazione maggiore dovuta a un'eziologia vascolare
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio nel tempo di sopravvivenza del follow-up fino all'ECOD di quella data era di 1109,76 giorni.
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio nel tempo di sopravvivenza del follow-up fino all'ECOD di quella data era di 1109,76 giorni.
|
|
Esito primario di sicurezza: numero di partecipanti con sanguinamento maggiore TIMI (trombolisi nell'infarto del miocardio)
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, la prima occorrenza dell'esito primario di sicurezza dopo la randomizzazione fino a 2 giorni dopo l'interruzione permanente del farmaco in studio (rivaroxaban o rivaroxaban placebo).
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ciascun partecipante, la prima occorrenza dell'esito primario di sicurezza dopo la randomizzazione fino a 2 giorni dopo l'interruzione permanente del farmaco in studio (rivaroxaban o rivaroxaban placebo).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con composito di IM, ictus ischemico, morte per malattia coronarica (CHD), ALI e amputazione maggiore di un'eziologia vascolare
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1108,79 giorni.
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1108,79 giorni.
|
|
Numero di partecipanti con una rivascolarizzazione dell'arto indice non pianificata per ischemia ricorrente dell'arto (rivascolarizzazione successiva dell'arto indice che non era stata pianificata o considerata come parte del piano di trattamento iniziale al momento della randomizzazione)
Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1062,48 giorni.
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1062,48 giorni.
|
|
Numero di partecipanti con ricovero per una causa coronarica o periferica (uno degli arti inferiori) di natura trombotica
Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1154,04 giorni
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1154,04 giorni
|
|
Numero di partecipanti con composito di IM, ictus ischemico, mortalità per tutte le cause (ACM), ALI e amputazione maggiore di un'eziologia vascolare
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1085,13 giorni
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1085,13 giorni
|
|
Numero di partecipanti con composito di IM, ictus per tutte le cause, morte cardiovascolare (CV), ischemia acuta degli arti (ALI) e amputazione maggiore di un'eziologia vascolare
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1108,29 giorni
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1108,29 giorni
|
|
Numero di mortalità (per tutte le cause)
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante è stata considerata la prima occorrenza dell'esito dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1188,48 giorni
|
Per ciascun partecipante è stata considerata la prima occorrenza dell'esito dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1188,48 giorni
|
|
|
Numero di partecipanti con eventi tromboembolici venosi (TEV).
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante è stata considerata la prima occorrenza dell'esito dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1187,65 giorni
|
Gli eventi tromboembolici venosi sono stati segnalati solo dallo sperimentatore.
|
Per ciascun partecipante è stata considerata la prima occorrenza dell'esito dopo la randomizzazione fino alla data limite di efficacia (8-settembre-2019). Il tempo medio di sopravvivenza fino all'ECOD era di 1187,65 giorni
|
|
Esito secondario di sicurezza: numero di partecipanti con sanguinamento maggiore ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis)
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, la prima occorrenza degli eventi di sanguinamento maggiore secondo la classificazione ISTH dopo la randomizzazione fino a 2 giorni dopo l'interruzione permanente del farmaco in studio (rivaroxaban o rivaroxaban placebo).
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante.
|
Per ciascun partecipante, la prima occorrenza degli eventi di sanguinamento maggiore secondo la classificazione ISTH dopo la randomizzazione fino a 2 giorni dopo l'interruzione permanente del farmaco in studio (rivaroxaban o rivaroxaban placebo).
|
|
Esito secondario sulla sicurezza: numero di partecipanti con eventi di sanguinamento di tipo 3b e superiore BARC (Bleeding Academic Research Consortium)
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, la prima occorrenza di eventi di sanguinamento di tipo 3b e superiore secondo la classificazione BARC dopo la randomizzazione fino a 2 giorni dopo l'interruzione permanente del farmaco in studio (rivaroxaban o rivaroxaban placebo)
|
Viene considerata solo la prima occorrenza dell'evento risultato in analisi all'interno dell'ambito dei dati da parte di un partecipante
|
Per ciascun partecipante, la prima occorrenza di eventi di sanguinamento di tipo 3b e superiore secondo la classificazione BARC dopo la randomizzazione fino a 2 giorni dopo l'interruzione permanente del farmaco in studio (rivaroxaban o rivaroxaban placebo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Hess CN, Baumgartner I, Anand SS, Nehler MR, Patel MR, Debus ES, Szarek M, Capell W, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Haskell LP, Bauersachs RM, Bonaca MP, Hsia J. Sex-Based Differences in Outcomes Following Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 21;11(12):e024655. doi: 10.1161/JAHA.121.024655. Epub 2022 Jun 14.
- Hogan SE, Nehler MR, Anand S, Patel MR, Debus S, Jackson MT, Buchanan C, King RW, Hess C, Muehlhofer E, Haskell LP, Bauersachs RM, Berkowitz SD, Hsia J, Bonaca MP. Improvement in walking impairment following surgical and endovascular revascularization: Insights from VOYAGER PAD. Vasc Med. 2022 Aug;27(4):343-349. doi: 10.1177/1358863X221085606. Epub 2022 Apr 25.
- Hess CN, Patel MR, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Fanelli F, Yeh RW, Secemsky EA, Beckman JA, Mauri L, Govsyeyev N, Capell WH, Brackin T, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell LP, Hiatt WR, Bonaca MP. Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1768-1778. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.052.
- Debus ES, Nehler MR, Govsyeyev N, Bauersachs RM, Anand SS, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Brackin T, Hinterreiter F, Krievins D, Nault P, Piffaretti G, Svetlikov A, Jaeger N, Hess CN, Sillesen HH, Conte M, Mills J, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1104-1116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054835. Epub 2021 Aug 12.
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, Gudz I, Debus ES, Nehler MR, Anand SS, Patel MR, Hess CN, Capell WH, Rogers K, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP; VOYAGER PAD Committees and Investigators. Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Hiatt WR, Bonaca MP, Patel MR, Nehler MR, Debus ES, Anand SS, Capell WH, Brackin T, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell L, Brasil D, Madaric J, Sillesen H, Szalay D, Bauersachs R. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization: Impact of Concomitant Clopidogrel on Efficacy and Safety. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2219-2230. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050465. Epub 2020 Nov 3.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Capell WH, Bonaca MP, Nehler MR, Chen E, Kittelson JM, Anand SS, Berkowitz SD, Debus ES, Fanelli F, Haskell L, Patel MR, Bauersachs R, Hiatt WR. Rationale and design for the Vascular Outcomes study of ASA along with rivaroxaban in endovascular or surgical limb revascularization for peripheral artery disease (VOYAGER PAD). Am Heart J. 2018 May;199:83-91. doi: 10.1016/j.ahj.2018.01.011. Epub 2018 Feb 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Malattie vascolari periferiche
- Malattia arteriosa periferica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori del fattore Xa
- Antitrombine
- Inibitori della Serina Proteinasi
- Anticoagulanti
- Rivaroxaban
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17454
- 2014-005569-58 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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