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증상이 있는 말초 동맥 질환이 있는 피험자에서 하지의 말초 혈관 재생술 시술을 받는 환자에서 주요 혈전성 혈관 사건의 위험을 감소시키는 리바록사반의 효능 및 안전성 (VOYAGER PAD)

2020년 12월 7일 업데이트: Bayer

하지 혈관 재생술 시술을 받는 증상이 있는 말초 동맥 질환 환자에서 주요 혈전성 혈관 사건의 위험을 줄이기 위한 리바록사반의 효능 및 안전성을 조사하는 국제, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험

연구의 목적은 위약과 비교했을 때 표준 치료에 추가된 리바록사반이 혈전 및 심장과 뇌의 합병증(CV 사망, MI 또는 뇌졸중) 또는 다리의 혈류를 개선하기 위해 최근 시술을 받은 환자의 다리(급성 사지 허혈 또는 주요 절단).

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6564

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  • 네덜란드
      • Den Bosch, 네덜란드, 5223 GZ
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      • Enschede, 네덜란드, 7611 JH
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      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
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      • Seoul, 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
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      • Seoul, 대한민국, 152-703
      • Seoul, 대한민국, 05368
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, 대한민국, 21565
  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
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      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39120
    • Schleswig-Holstein
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      • Liepaja, 라트비아, LV-3414
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      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
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      • St. Petersburg, 러시아 연방, 195271
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      • Tomsk, 러시아 연방, 634012
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  • 루마니아
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      • Iasi, 루마니아, 700732
      • Oradea, 루마니아
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  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
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    • Arizona
      • Avondale, Arizona, 미국, 85388
      • Glendale, Arizona, 미국, 85340
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    • California
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
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      • Roseville, California, 미국, 95661
      • Stanford, California, 미국, 94305
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    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
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    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
      • Hudson, Florida, 미국, 34667
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
      • Miami, Florida, 미국, 33173
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
      • Pensacola, Florida, 미국, 32501
      • Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
      • Wellington, Florida, 미국, 33449
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
      • Springfield, Illinois, 미국, 62701
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
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      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
    • Maine
      • Lewiston, Maine, 미국, 04240
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
      • Clinton, Maryland, 미국, 20735
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48708
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
      • Linden, New Jersey, 미국, 07036
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
      • New York, New York, 미국, 10029
      • Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
      • Dayton, Ohio, 미국, 45414
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, 미국, 97123
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
      • York, Pennsylvania, 미국, 17405
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29657
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
      • Austin, Texas, 미국, 78705
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
      • Dallas, Texas, 미국, 75216-7167
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Humble, Texas, 미국, 77338
      • Huntsville, Texas, 미국, 77340
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54220
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
  • 벨기에
      • Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1070
      • Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1200
      • Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1090
      • Genk, 벨기에, 3600
      • Gent, 벨기에, 9000
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
      • Leuven, 벨기에, 3000
  • 불가리아
      • Burgas, 불가리아, 8000
      • Panagyurishte, 불가리아, 4500
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
      • Ruse, 불가리아, 7002
      • Ruse, 불가리아, 7013
      • Samokov, 불가리아, 2000
      • Sofia, 불가리아, 1431
      • Sofia, 불가리아, 1606
      • Sofia, 불가리아, 1309
      • Sofia, 불가리아, 1407
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
      • Varna, 불가리아, 9010
      • Yambol, 불가리아, 8600
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20551-030
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430 370
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30140-062
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-090
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30140-073
      • Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38411-186
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80230-130
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 92200-000
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 99010-080
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90619900
    • Sao Paulo
      • Belo Horizonte, Sao Paulo, 브라질, 30110-130
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13060-080
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09030-010
      • São Bernardo do Campo, Sao Paulo, 브라질, 09715-090
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01323-903
      • Tatui, Sao Paulo, 브라질, 18270-170
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
      • Belgrade, 세르비아, 11040
      • Belgrade, 세르비아, 11080
      • Beograd, 세르비아, 11000
      • Nis, 세르비아, 18000
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 413 46
      • Linköping, 스웨덴, 582 85
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      • Solna, 스웨덴, 171 76
      • Växjö, 스웨덴, 351 85
  • 스위스
      • Baden, 스위스, 5404
      • Bern, 스위스, 3010
      • Fribourg, 스위스, 1700
      • Genève, 스위스, 1205
      • Luzern, 스위스, 6000
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, 스위스, 7000
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 9007
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
      • Barcelona, 스페인, 08036
      • Barcelona, 스페인, 08035
      • Ciudad Real, 스페인, 13005
      • Granada, 스페인, 18012
      • Madrid, 스페인, 28006
      • Pamplona, 스페인, 31008
      • Tarragona, 스페인, 43005
    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, 스페인, 11009
    • Barcelona
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      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
  • 슬로바키아
      • Bardejov, 슬로바키아, 085 01
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 07
      • Bratislava, 슬로바키아, 83348
      • Bratislava 37, 슬로바키아, 833 48
      • Dunajska Streda, 슬로바키아, 92901
      • Kosice, 슬로바키아, 04001
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 940 01
      • Trnava, 슬로바키아, 91701
      • Zilina, 슬로바키아, 01001
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      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACL
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    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8001HXM
      • Ciudadela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1702
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      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1900ASM
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
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    • Santa Fe
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      • Cambridge, 영국, CB3 OLB
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      • London, 영국, NW3 2QG
      • London, 영국, SW17 0QT
      • Manchester, 영국, M13 9WL
      • Manchester, 영국, M23 9LT
      • Sheffield, 영국, S5 7AU
    • Cumbria
      • Carlisle, Cumbria, 영국, CA2 7HY
    • Humberside
      • Hull, Humberside, 영국, HU3 2JZ
    • London
      • Harrow, London, 영국, HA1 3UJ
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, 영국, DN2 5LT
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE7 7DN
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B9 5SS
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, 영국, WR5 1DD
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4021
      • Wien, 오스트리아, 1160
      • Wien, 오스트리아, 1090
      • Wien, 오스트리아, 1140
      • Wien, 오스트리아, 1170
    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, 오스트리아, 9020
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, 오스트리아, 6807
  • 우크라이나
      • Dnipro, 우크라이나, 49000
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76000
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76014
      • Kharkiv, 우크라이나, 61018
      • Kiev, 우크라이나, 3680
      • Kyiv, 우크라이나, 1601
      • Lviv, 우크라이나, 79010
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
  • 이탈리아
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, 이탈리아, 85100
    • Campania
      • Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
      • Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48033
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
      • Varese, Lombardia, 이탈리아, 21100
    • Marche
      • Macerata, Marche, 이탈리아, 62100
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
    • Puglia
      • Lecce, Puglia, 이탈리아, 73100
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
      • Ragusa, Sicilia, 이탈리아, 97100
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06132
  • 일본
      • Gifu, 일본, 500-8717
      • Kagoshima, 일본, 890-8760
      • Kumamoto, 일본, 860-0008
      • Kyoto, 일본, 615-8256
      • Kyoto, 일본, 604-8401
      • Miyazaki, 일본, 880-2102
      • Osaka, 일본, 530-8480
      • Osaka, 일본, 558-8558
      • Osaka, 일본, 530-0012
      • Saitama, 일본, 336-8522
      • Shizuoka, 일본, 420-8630
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, 일본, 480-1195
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790-8524
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 805-0050
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-8577
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, 일본, 377-0061
    • Hiroshima
      • Hatsukaichi, Hiroshima, 일본, 738-8503
    • Hokkaido
      • Asahikwa, Hokkaido, 일본, 078-8510
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0031
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-8622
      • Tomakomai, Hokkaido, 일본, 053-8506
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-8511
      • Himeji, Hyogo, 일본, 670-0981
      • Himeji, Hyogo, 일본, 671-1227
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
      • Kobe, Hyogo, 일본, 651-0053
      • Takarazuka, Hyogo, 일본, 665-0873
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, 일본, 020-0066
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, 일본, 760-8557
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 215-0026
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-5188
    • Mie
      • Matsusaka, Mie, 일본, 515-8566
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8621
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
    • Oita
      • Beppu, Oita, 일본, 874-0011
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, 일본, 583-0872
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
    • Shiga
      • Omihachiman, Shiga, 일본, 523-0082
    • Shimane
      • Hamada, Shimane, 일본, 697-8511
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
      • Fuchu, Tokyo, 일본, 183-0003
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-0015
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 152-8902
      • Minato, Tokyo, 일본, 108-0073
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8329
      • Suginami-ku, Tokyo, 일본, 166-0001
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100730
      • Beijing, 중국, 100029
      • Beijing, 중국, 100053
      • Beijing, 중국, 100083
      • Beijing, 중국, 100853
      • Beijing, 중국, 100144
      • Shanghai, 중국, 200032
      • Shanghai, 중국, 200040
      • Tianjin, 중국, 300000
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
      • Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524001
      • Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430014
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266003
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 91
      • Hodonin, 체코, 69501
      • Hradec kralove, 체코, 500 05
      • Kladno, 체코, 27259
      • Liberec, 체코, 460 63
      • Olomouc, 체코, 775 20
      • Plzen, 체코, 30599
      • Praha 10, 체코, 10100
      • Praha 2, 체코, 12808
      • Praha 5, 체코, 150 06
      • Praha 5, 체코, 15006
      • Prostejov, 체코, 798 11
      • Vratimov, 체코, 73932
  • 캐나다
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
      • Quebec, 캐나다, G1L 3L5
      • Vancouver, 캐나다, V5Z 1M9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 2H6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
      • London, Ontario, 캐나다, ON N6A 5W9
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
      • Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 6S8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
      • St. Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
  • 태국
      • Bangkok, 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
      • Bangkok, 태국, 10700
      • Bangkok, 태국, 10330
      • Khon Kaen, 태국, 40002
      • Songkla, 태국, 90110
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-1024
      • Ponta Delgada, 포르투갈, 9500-370
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, 포르투갈, 2805-267
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15_111
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
      • Gdynia, 폴란드, 81-338
      • Katowice, 폴란드, 40-040
      • Krakow, 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 94-048
      • Lublin, 폴란드, 20-044
      • Lublin, 폴란드, 20-718
      • Poznan, 폴란드, 61-848
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
      • Warszawa, 폴란드, 02-097
      • Warszawa, 폴란드, 01-211
      • Warszawa, 폴란드, 01-868
      • Wroclaw, 폴란드, 50-981
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
      • Caen Cedex, 프랑스, 14033
      • Castelnau Le Lez, 프랑스, 34170
      • Grenoble, 프랑스, 38043
      • Le Coudray, 프랑스, 28630
      • Limoges, 프랑스, 87042
      • Montpellier Cedex, 프랑스, 34295
      • Nice, 프랑스, 06280
      • POITIERS cedex, 프랑스, 86021
      • Paris, 프랑스, 75634
      • Paris Cedex 15, 프랑스, 75908
      • Rennes Cedex, 프랑스, 35033
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
      • Toulouse, 프랑스, 31403
      • Toulouse, 프랑스, 31300
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
      • Oulu, 핀란드, 90220
      • Tampere, 핀란드, 33521
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1115
      • Budapest, 헝가리, 1085
      • Budapest, 헝가리, 1106
      • Debrecen, 헝가리, 4032
      • Gyor, 헝가리, 9023
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
      • Miskolc, 헝가리, 3526
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
      • Pecs, 헝가리, 7624
      • Szeged, 헝가리, 6725
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
      • Szombathely, 헝가리, 9700

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥50
  • 기록된 중등도 내지 중증의 하지 죽상경화성 말초 동맥 질환
  • 무작위화 전 마지막 10일 이내에 증상이 있는 PAD(말초 동맥 질환)에 대한 외부 장골 동맥 원위부의 기술적으로 성공적인 말초 혈관 재생술

제외 기준:

  • 검지 다리의 기능적 제한 없이 무증상 PAD 또는 경미한 파행으로 혈관재생술을 받는 환자.
  • 바이패스 이식편의 무증상 또는 최소 증상 재협착 또는 표적 병변 재협착을 치료하기 위해 검지 다리의 재협착을 받는 환자.
  • 적격 혈관재개통술의 10일 이내에 색인 다리에 대한 사전 혈관재개통술.
  • 적격 혈관재개통술 후 >6개월 동안 클로피도그렐과 아세틸살리실산(ASA)의 적격 혈관재개통술을 위해 계획된 이중 항혈소판 요법(DAPT) 사용; 클로피도그렐의 모든 코스는 현지 표준 관리 및 국제 진료 지침(일반적으로 30일 또는 일부 약물 코팅 제품 또는 장치의 경우 최대 60일)에 따라 필요한 최소한으로 유지하는 것이 좋습니다. 더 긴 사용이 필요하다고 연구자가 생각하는 복잡한 절차 또는 장치의 경우 최대 6개월.
  • 적격 혈관재생술 절차 후 클로피도그렐 및 ASA 이외의 추가 항혈소판제의 계획된 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리바록사반
리바록사반 2.5mg 1일 2회 경구투여(1일 누적용량 5mg)
의약품: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
2.5 mg, 1일 2회, 경구, 정제
위약 비교기: 위약
리바록사반-위약 1일 2회 경구 투여
의약품: 리바록사반-위약
매칭 위약, 1일 2회, 경구, 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 효능 결과: 혈관 병인으로 인한 심근경색(MI), 허혈성 뇌졸중, 심혈관계 사망, 급성 사지 허혈(ALI) 및 주요 절단이 복합된 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 1차 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜의 ECOD까지의 추적 생존 기간의 평균 시간은 1109.76일이었습니다.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 1차 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜의 ECOD까지의 추적 생존 기간의 평균 시간은 1109.76일이었습니다.
1차 안전성 결과: TIMI(심근경색증의 혈전용해술) 주요 ​​출혈이 있는 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 연구 약물(리바록사반 또는 리바록사반 위약)의 영구 중단 후 2일까지 무작위 배정 후 1차 안전성 결과의 첫 번째 발생.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 연구 약물(리바록사반 또는 리바록사반 위약)의 영구 중단 후 2일까지 무작위 배정 후 1차 안전성 결과의 첫 번째 발생.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MI, 허혈성 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사망, ALI 및 혈관 병인의 주요 절단이 복합된 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존기간은 1108.79일이었다.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존기간은 1108.79일이었다.
재발성 사지 허혈에 대한 계획되지 않은 지표 하지 혈관재생술을 받은 참가자 수(무작위화 시 초기 치료 계획의 일부로 계획되지 않았거나 고려되지 않은 후속 지표 다리 혈관재생술)
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존기간은 1062.48일이었다.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존기간은 1062.48일이었다.
혈전성 관상동맥 또는 말초 원인(하지 중 하나)으로 입원한 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1154.04일이었습니다.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1154.04일이었습니다.
MI, 허혈성 뇌졸중, ACM(All-cause Mortality), ALI 및 혈관 병인의 주요 절단이 복합된 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1085.13일이었습니다.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1085.13일이었습니다.
MI, 모든 원인의 뇌졸중, 심혈관(CV) 사망, 급성 사지 허혈(ALI) 및 혈관 병인의 주요 절단이 복합된 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1108.29일이었습니다.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 복합 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1108.29일이었습니다.
사망률(모든 원인)
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 첫 번째 결과 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1188.48일이었습니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 첫 번째 결과 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1188.48일이었습니다.
정맥혈전색전증(VTE) 사건이 있는 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 첫 번째 결과 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1187.65일이었습니다.
정맥 혈전색전증 사건은 조사자에 의해서만 보고되었습니다.
각 참가자에 대해 효능 컷오프 날짜(2019년 9월 8일)까지 무작위 배정 후 첫 번째 결과 발생이 고려되었습니다. ECOD까지의 평균 생존 기간은 1187.65일이었습니다.
2차 안전 결과: ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 주요 출혈 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 연구 약물(리바록사반 또는 리바록사반 위약)의 영구 중단 후 2일까지 무작위 배정 후 ISTH 분류에 따른 주요 출혈 사건의 첫 번째 발생.
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 연구 약물(리바록사반 또는 리바록사반 위약)의 영구 중단 후 2일까지 무작위 배정 후 ISTH 분류에 따른 주요 출혈 사건의 첫 번째 발생.
2차 안전성 결과: BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 유형 3b 이상 출혈 사건 참가자 수
기간: 각 참가자에 대해 무작위 배정 후 연구 약물(리바록사반 또는 리바록사반 위약)의 영구 중단 후 2일까지 BARC 분류에 따른 유형 3b 이상의 출혈 사건의 첫 번째 발생
참가자의 데이터 범위 내에서 분석 중인 결과 이벤트의 첫 번째 발생만 고려됩니다.
각 참가자에 대해 무작위 배정 후 연구 약물(리바록사반 또는 리바록사반 위약)의 영구 중단 후 2일까지 BARC 분류에 따른 유형 3b 이상의 출혈 사건의 첫 번째 발생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC
Colorado Prevention Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17454
  • 2014-005569-58 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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